Manejo de la disnea: uso de ventilador de mano
14 de junio de 2024 actualizado por: Aysegul Celik
Manejo de la disnea relacionada con toxicidad pulmonar: efecto de la estimulación del flujo de aire con ventilador manual
Esta investigación está planificada como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto de la estimulación del aire en la cara con un ventilador de mano en el tratamiento de la disnea en pacientes con cáncer de pulmón.
El universo de la investigación se llevó a cabo entre diciembre de 2022 y diciembre de 2023, la Dirección Provincial de Salud de Izmir, la Universidad de Ciencias de la Salud, el Hospital de Capacitación e Investigación de Cirugía y Enfermedades del Pecho de Suat Seren consistirá en pacientes con cáncer.
Los individuos que cumplan con los criterios de selección del muestreo del universo especificado constituirán la muestra de la investigación.
El número de muestra de la investigación se determinó como resultado del análisis de potencia realizado con el programa G*power.
Como resultado del análisis de potencia, basado en la prueba t en grupos independientes, el número mínimo de muestras a tomar fue de 27 personas para un grupo con relación 1:1, potencia 0,80, valor del efecto 0,80 y nivel de significación 0,05.
La aleatorización de la muestra se asegurará aceptando al primer paciente que postuló a la unidad de quimioterapia ambulatoria de forma aleatoria y con cita previa al inicio del estudio al grupo experimental, y al siguiente paciente al grupo control.
Considerando las pérdidas, se planea trabajar con 60 personas, 30 personas en el grupo de intervención y 30 personas en el grupo de control.
Se utilizará el Formulario de información descriptiva individual, la Escala del Consejo de Investigación Médica (mMRC), la Escala de disnea del cáncer, el Formulario de seguimiento de signos vitales, la Escala de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) y el Formulario abreviado de la Escala de comodidad general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Diagnosticado con cáncer de pulmón
- puntuación de la escala de disnea mMRC ≥2
- Puntuación de rendimiento ECOG ≥3
- Se ofreció como voluntario para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener fiebre de 38⁰C o más en las últimas 24 horas
- Incapacidad para comunicarse cognitiva y verbalmente.
- Tener una enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: estimulación del flujo de aire del ventilador de mano
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Medidas de resultado disnea: Después de la aplicación de entrenamiento del ventilador que los investigadores le dieron al grupo de estimulación del flujo de aire del ventilador de mano, la aplicación del ventilador de mano se realizará durante 5 días. En la "línea de base", el "día 3" y el "día 5" del estudio, se evaluará el nivel de disnea. Medidas de comodidad de resultado: Después de la aplicación de entrenamiento del ventilador que los investigadores le dieron al grupo de estimulación del flujo de aire del ventilador de mano, la aplicación del ventilador de mano se realizará durante 5 días. En la "línea de base", el "día 3" y el "día 5" del estudio, se evaluará el nivel de comodidad de los pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de disnea
Periodo de tiempo: línea de base, día 3 y día 5
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Escala de Disnea del Cáncer: Se utilizará para evaluar el nivel de disnea del paciente con cáncer.
La escala fue desarrollada por Tanaka et al (2000); Bitek y Tokem (2021) realizaron un estudio de adaptación para la sociedad turca.
La escala consta de 12 ítems y tres dimensiones (esfuerzo, ansiedad, sensación de malestar).
Se informaron coeficientes alfa de Cronbach que varían entre 0,81 y 0,93 para las tres subdimensiones.
En la evaluación de la escala se utilizan tres subdimensiones y valores de puntuación total.
La escala se puntúa tipo likert y 1: Ninguno; 2: un poco; 3: Bastante; 4: significativamente; 5: Muestra demasiadas expresiones.
La puntuación total obtenida de la escala es de 48.
El aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica el aumento en la severidad de la disnea.
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línea de base, día 3 y día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de comodidad
Periodo de tiempo: línea de base, día 3 y día 5
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Escala de Confort General- Forma Corta: Fue desarrollada por Kolcaba en 2006.
El estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Sarıtaş et al (2018).
La escala incluye las subdimensiones de comodidad, alivio (1-9 ítems), relajación (9-18 ítems) y superación de problemas (1-28 ítems) de 28 ítems.
Estos ítems se evalúan como tipo Likert que van desde "totalmente en desacuerdo (1) hasta "totalmente de acuerdo (6)".
El valor promedio se encuentra dividiendo el puntaje total obtenido por el número de ítems de la escala.
El valor más bajo que se puede tomar es 1, que indica un bajo nivel de comodidad, y el valor más alto de 6 indica un alto nivel de comodidad.
El valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,82
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línea de base, día 3 y día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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