Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af dyspnø: Brug af håndholdt ventilator

14. juni 2024 opdateret af: Aysegul Celik

Håndtering af lungetoksicitetsrelateret dyspnø: Effekt af håndholdt ventilatorluftstrømsstimulering

Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​luftstimulering i ansigtet med en håndvifte i behandlingen af ​​dyspnø hos lungekræftpatienter. Forskningens univers blev udført mellem december 2022 og december 2023, Izmir Provincial Health Directorate, University of Health Sciences, Suat Seren Chest Diseases og Surgery Training and Research Hospital vil bestå af kræftpatienter. Personer, der opfylder stikprøveudvælgelseskriterierne fra det angivne univers, vil udgøre stikprøven af ​​forskningen. Prøvenummeret for forskningen blev bestemt som et resultat af effektanalysen lavet med G*power-programmet. Som et resultat af effektanalysen, baseret på t-testen i uafhængige grupper, var minimumsantallet af prøver, der skulle tages, 27 personer for en gruppe med 1:1 forhold, 0,80 effekt, effektværdi 0,80 og 0,05 signifikansniveau. Randomisering af prøven vil blive sikret ved at acceptere den første patient, der henvendte sig til den ambulante kemoterapienhed tilfældigt og med en aftale i begyndelsen af ​​undersøgelsen til forsøgsgruppen, og den næste patient til kontrolgruppen. Tabene taget i betragtning er det planlagt at arbejde med 60 personer, 30 personer i interventionsgruppen og 30 personer i kontrolgruppen. Individuel Descriptive Information Form, Medical Research Council Scale (mMRC), Cancer Dyspnea Scale, Vital Signs Follow-up Form, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale og General Comfort Scale Short Form vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Diagnosticeret med lungekræft
  • mMRC dyspnø-skala-score ≥2
  • ECOG Performance Score score ≥3
  • Meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft feber på 38⁰C og derover inden for de sidste 24 timer
  • Manglende evne til at kommunikere kognitivt og verbalt
  • At have en psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: håndholdt ventilator luftstrømsstimulering
Andet: håndholdt ventilator luftstrømsstimulering

Målinger af dyspnø udfald:

Efter fantræningsapplikationen givet til den håndholdte ventilatorluftstrømsstimuleringsgruppe af forskerne, vil håndventilatorapplikationen blive lavet i 5 dage. På "baseline", "dag 3" og "dag 5" af undersøgelsen vil dyspnø-niveauet blive evalueret.

Mål for resultatkomfort:

Efter fantræningsapplikationen givet til den håndholdte ventilatorluftstrømsstimuleringsgruppe af forskerne, vil håndventilatorapplikationen blive lavet i 5 dage. På "baseline", "dag 3" og "dag 5" af undersøgelsen vil patienternes komfortniveau blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dyspnø niveau
Tidsramme: baseline, dag 3 og dag 5
Cancer Dyspnø-skala: Den vil blive brugt til at evaluere dyspnø-niveauet hos kræftpatienter. Skalaen er udviklet af Tanaka et al (2000); En tilpasningsundersøgelse til det tyrkiske samfund blev lavet af Bitek og Tokem (2021). Skalaen består af 12 punkter og tre dimensioner (indsats, angst, ubehagsfølelse). Cronbachs alfa-koefficienter varierende mellem 0,81 og 0,93 blev rapporteret for alle tre underdimensioner. Ved vurderingen af ​​skalaen anvendes tre underdimensioner og totalscoreværdier. Skalaen er scoret likert type og 1: Ingen; 2: lidt; 3: Ganske; 4: Betydeligt; 5: Viser for mange udtryk. Den samlede score opnået fra skalaen er 48. Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer stigningen i sværhedsgraden af ​​dyspnø.
baseline, dag 3 og dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfortniveau
Tidsramme: baseline, dag 3 og dag 5
General Comfort Scale- Short Form: Den blev udviklet af Kolcaba i 2006. Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen i vores land blev udført af Sarıtaş et al (2018). Skalaen inkluderer underdimensionerne komfort, aflastning (1-9 genstande), afslapning (9-18 genstande) og overvindelse af problemer (1-28 genstande) fra 28 genstande. Disse elementer vurderes som Likert-type, der spænder fra "meget uenig (1) til "meget enig (6)". Gennemsnitsværdien findes ved at dividere den samlede score opnået med antallet af skalaelementer. Den laveste værdi, der kan tages, er 1, hvilket indikerer et lavt komfortniveau, og den højeste værdi på 6 indikerer et højt komfortniveau. Cronbach alfa-værdien af ​​skalaen blev fundet til at være 0,82
baseline, dag 3 og dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aysegul Celik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner