Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dušnosti: Použití ručního ventilátoru

14. června 2024 aktualizováno: Aysegul Celik

Léčba dušnosti související s plicní toxicitou: účinek stimulace proudění vzduchu ručním ventilátorem

Tento výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku vzduchové stimulace obličeje pomocí ručního ventilátoru při léčbě dušnosti u pacientů s rakovinou plic. Vesmír výzkumu byl proveden mezi prosincem 2022 a prosincem 2023, Izmir Provinční zdravotní ředitelství, University of Health Sciences, Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital se bude skládat z pacientů s rakovinou. Jedinci, kteří splňují výběrová kritéria ze specifikovaného vesmíru, budou tvořit vzorek výzkumu. Počet vzorků výzkumu byl stanoven jako výsledek analýzy výkonu provedené pomocí programu G*power. Výsledkem analýzy síly, založené na t-testu v nezávislých skupinách, byl minimální počet odebraných vzorků 27 osob pro skupinu s poměrem 1:1, silou 0,80, hodnotou účinku 0,80 a hladinou významnosti 0,05. Randomizace vzorku bude zajištěna přijetím prvního pacienta, který se přihlásil do ambulantní chemoterapie náhodně a s termínem na začátku studie do experimentální skupiny a dalšího pacienta do kontrolní skupiny. Vzhledem ke ztrátám je plánována práce s 60 lidmi, 30 lidmi v intervenční skupině a 30 lidmi v kontrolní skupině. Použije se individuální formulář s popisnými informacemi, škála rady lékařského výzkumu (mMRC), škála dušnosti při rakovině, formulář sledování vitálních funkcí, škála výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) a krátká forma obecné škály pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Diagnostikována rakovina plic
  • Skóre škály dušnosti mMRC ≥2
  • Skóre výkonnosti ECOG ≥3
  • Dobrovolně se zapojil do výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Máte horečku 38 °C a vyšší za posledních 24 hodin
  • Neschopnost komunikovat kognitivně a verbálně
  • Mít psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: stimulace proudění vzduchu ručním ventilátorem
Jiný: stimulace proudění vzduchu ručním ventilátorem

Výsledky měření dušnosti:

Po aplikaci tréninku ventilátoru, kterou výzkumníci poskytli skupině pro stimulaci proudění vzduchu ručním ventilátorem, bude aplikace ručního ventilátoru prováděna po dobu 5 dnů. Na "základní linii", "den 3" a "den 5" studie bude hodnocena hladina dušnosti.

Míra výstupního pohodlí:

Po aplikaci tréninku ventilátoru, kterou výzkumníci poskytli skupině pro stimulaci proudění vzduchu ručním ventilátorem, bude aplikace ručního ventilátoru prováděna po dobu 5 dnů. Na "základní linii", "den 3" a "den 5" studie bude hodnocena úroveň pohodlí pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň dušnosti
Časové okno: základní stav, den 3 a den 5
Škála dušnosti při rakovině: Bude použita k hodnocení úrovně dušnosti u pacientů s rakovinou. Stupnice byla vyvinuta Tanakou et al (2000); Adaptační studii pro tureckou společnost zpracovali Bitek a Tokem (2021). Škála se skládá z 12 položek a tří dimenzí (námaha, úzkost, pocity nepohodlí). Cronbachovy alfa koeficienty pohybující se mezi 0,81 a 0,93 byly uvedeny pro všechny tři subdimenze. Při hodnocení škály jsou použity tři dílčí dimenze a hodnoty celkového skóre. Stupnice je hodnocena jako typ a 1: Žádná; 2: trochu; 3: Docela; 4: Významně; 5: Zobrazuje příliš mnoho výrazů. Celkové skóre získané ze škály je 48. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení závažnosti dušnosti.
základní stav, den 3 a den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň komfortu
Časové okno: základní stav, den 3 a den 5
Všeobecná škála pohodlí – krátká forma: Byla vyvinuta společností Kolcaba v roce 2006. Studii validity a reliability u nás provedli Sarıtaş et al (2018). Škála zahrnuje poddimenze pohodlí, úlevy (1-9 položek), relaxace (9-18 položek) a překonání problémů (1-28 položek) z 28 položek. Tyto položky jsou hodnoceny jako Likertův typ v rozsahu od „zcela nesouhlasím (1) po „rozhodně souhlasím (6)“. Průměrná hodnota se zjistí vydělením získaného celkového skóre počtem položek škály. Nejnižší hodnota, kterou lze vzít, je 1, což znamená nízkou úroveň pohodlí, a nejvyšší hodnota 6 znamená vysokou úroveň pohodlí. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,82
základní stav, den 3 a den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aysegul Celik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit