- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05887986
Håndtering av dyspné: Bruk av håndholdt vifte
Håndtering av lungetoksisitetsrelatert dyspné: Effekt av håndholdt vifteluftstrømstimulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Diagnostisert med lungekreft
- mMRC dyspnéskala-score ≥2
- ECOG ytelsesscore ≥3
- Meldte seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt feber på 38⁰C og over de siste 24 timene
- Manglende evne til å kommunisere kognitivt og verbalt
- Å ha en psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: håndholdt vifte stimulering av luftstrøm
|
Måling av utfall av dyspné: Etter vifteopplæringsapplikasjonen gitt til den håndholdte vifteluftstrømstimuleringsgruppen av forskerne, vil håndvifteapplikasjonen bli laget i 5 dager. På "baseline", "dag 3" og "dag 5" av studien vil dyspnénivået bli evaluert. Utfallskomfortmål: Etter vifteopplæringsapplikasjonen gitt til den håndholdte vifteluftstrømstimuleringsgruppen av forskerne, vil håndvifteapplikasjonen bli laget i 5 dager. På "baseline", "dag 3" og "dag 5" av studien vil komfortnivået til pasientene bli evaluert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyspné nivå
Tidsramme: baseline, dag 3 og dag 5
|
Cancer Dyspné Scale: Den vil bli brukt til å evaluere dyspnénivået hos kreftpasienter.
Skalaen ble utviklet av Tanaka et al (2000); En tilpasningsstudie for det tyrkiske samfunnet ble laget av Bitek og Tokem (2021).
Skalaen består av 12 elementer og tre dimensjoner (innsats, angst, ubehagsfølelse).
Cronbachs alfa-koeffisienter som varierer mellom 0,81 og 0,93 ble rapportert for alle tre underdimensjonene.
Tre underdimensjoner og totalskåreverdier brukes i vurderingen av skalaen.
Skalaen er skåret likert type og 1: Ingen; 2: litt; 3: Ganske; 4: Betydelig; 5: Viser for mange uttrykk.
Den totale poengsummen fra skalaen er 48.
Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer økningen i alvorlighetsgraden av dyspné.
|
baseline, dag 3 og dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfortnivå
Tidsramme: baseline, dag 3 og dag 5
|
General Comfort Scale- Short Form: Den ble utviklet av Kolcaba i 2006.
Validitets- og reliabilitetsstudien i vårt land ble utført av Sarıtaş et al (2018).
Skalaen inkluderer underdimensjonene komfort, avlastning (1-9 elementer), avslapning (9-18 elementer) og overvinne problemer (1-28 elementer) fra 28 elementer.
Disse elementene er evaluert som Likert-type som strekker seg fra "helt uenig (1) til "helt enig (6)".
Gjennomsnittsverdien er funnet ved å dele den totale poengsummen oppnådd på antall skalaelementer.
Den laveste verdien som kan tas er 1, som indikerer et lavt komfortnivå, og den høyeste verdien på 6 indikerer et høyt komfortnivå.
Cronbach alfa-verdien på skalaen ble funnet å være 0,82
|
baseline, dag 3 og dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .