Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av dyspné: Bruk av håndholdt vifte

14. juni 2024 oppdatert av: Aysegul Celik

Håndtering av lungetoksisitetsrelatert dyspné: Effekt av håndholdt vifteluftstrømstimulering

Denne forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av luftstimulering i ansiktet med en håndvifte i behandlingen av dyspné hos lungekreftpasienter. Universet til forskningen ble utført mellom desember 2022 og desember 2023, Izmir Provincial Health Directorate, University of Health Sciences, Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital vil bestå av kreftpasienter. Personer som oppfyller utvalgskriteriene fra det angitte universet vil utgjøre utvalget av forskningen. Prøvenummeret til forskningen ble bestemt som et resultat av kraftanalysen gjort med G*power-programmet. Som et resultat av effektanalysen, basert på t-testen i uavhengige grupper, var minimum antall prøver som skulle tas 27 personer for en gruppe med 1:1 forhold, 0,80 effekt, effektverdi 0,80 og 0,05 signifikansnivå. Randomisering av prøven vil sikres ved å ta imot den første pasienten som søkte poliklinisk cellegiftenhet tilfeldig og med avtale i begynnelsen av studien til forsøksgruppen, og neste pasient til kontrollgruppen. Tapene tatt i betraktning er det planlagt å jobbe med 60 personer, 30 personer i intervensjonsgruppen og 30 personer i kontrollgruppen. Individuell beskrivende informasjonsskjema, Medical Research Council Scale (mMRC), Cancer Dyspnea Scale, Vital Signs Follow-up Form, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale og General Comfort Scale Short Form vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia
        • Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Diagnostisert med lungekreft
  • mMRC dyspnéskala-score ≥2
  • ECOG ytelsesscore ≥3
  • Meldte seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt feber på 38⁰C og over de siste 24 timene
  • Manglende evne til å kommunisere kognitivt og verbalt
  • Å ha en psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: håndholdt vifte stimulering av luftstrøm

Måling av utfall av dyspné:

Etter vifteopplæringsapplikasjonen gitt til den håndholdte vifteluftstrømstimuleringsgruppen av forskerne, vil håndvifteapplikasjonen bli laget i 5 dager. På "baseline", "dag 3" og "dag 5" av studien vil dyspnénivået bli evaluert.

Utfallskomfortmål:

Etter vifteopplæringsapplikasjonen gitt til den håndholdte vifteluftstrømstimuleringsgruppen av forskerne, vil håndvifteapplikasjonen bli laget i 5 dager. På "baseline", "dag 3" og "dag 5" av studien vil komfortnivået til pasientene bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dyspné nivå
Tidsramme: baseline, dag 3 og dag 5
Cancer Dyspné Scale: Den vil bli brukt til å evaluere dyspnénivået hos kreftpasienter. Skalaen ble utviklet av Tanaka et al (2000); En tilpasningsstudie for det tyrkiske samfunnet ble laget av Bitek og Tokem (2021). Skalaen består av 12 elementer og tre dimensjoner (innsats, angst, ubehagsfølelse). Cronbachs alfa-koeffisienter som varierer mellom 0,81 og 0,93 ble rapportert for alle tre underdimensjonene. Tre underdimensjoner og totalskåreverdier brukes i vurderingen av skalaen. Skalaen er skåret likert type og 1: Ingen; 2: litt; 3: Ganske; 4: Betydelig; 5: Viser for mange uttrykk. Den totale poengsummen fra skalaen er 48. Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer økningen i alvorlighetsgraden av dyspné.
baseline, dag 3 og dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komfortnivå
Tidsramme: baseline, dag 3 og dag 5
General Comfort Scale- Short Form: Den ble utviklet av Kolcaba i 2006. Validitets- og reliabilitetsstudien i vårt land ble utført av Sarıtaş et al (2018). Skalaen inkluderer underdimensjonene komfort, avlastning (1-9 elementer), avslapning (9-18 elementer) og overvinne problemer (1-28 elementer) fra 28 elementer. Disse elementene er evaluert som Likert-type som strekker seg fra "helt uenig (1) til "helt enig (6)". Gjennomsnittsverdien er funnet ved å dele den totale poengsummen oppnådd på antall skalaelementer. Den laveste verdien som kan tas er 1, som indikerer et lavt komfortnivå, og den høyeste verdien på 6 indikerer et høyt komfortnivå. Cronbach alfa-verdien på skalaen ble funnet å være 0,82
baseline, dag 3 og dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere