Manejo da dispnéia: uso de ventilador portátil
14 de junho de 2024 atualizado por: Aysegul Celik
Manejo da dispneia relacionada à toxicidade pulmonar: efeito da estimulação do fluxo de ar com ventilador portátil
Esta pesquisa é planejada como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da estimulação de ar no rosto com um ventilador de mão no tratamento da dispneia em pacientes com câncer de pulmão.
O universo da pesquisa foi realizado entre dezembro de 2022 e dezembro de 2023, Izmir Provincial Health Directorate, University of Health Sciences, Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital será composto por pacientes com câncer.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de seleção amostral do universo especificado constituirão a amostra da pesquisa.
O número amostral da pesquisa foi determinado como resultado da análise de poder feita com o programa G*power.
Como resultado da análise de poder, com base no teste t em grupos independentes, o número mínimo de amostras a serem coletadas foi de 27 pessoas para um grupo com razão 1:1, poder de 0,80, valor de efeito 0,80 e nível de significância de 0,05.
A randomização da amostra será assegurada pela aceitação do primeiro paciente que se candidatou ao ambulatório de quimioterapia de forma aleatória e com hora marcada no início do estudo para o grupo experimental, e o próximo paciente para o grupo controle.
Considerando as perdas, prevê-se trabalhar com 60 pessoas, sendo 30 pessoas no grupo intervenção e 30 pessoas no grupo controle.
Serão usados formulário de informações descritivas individuais, escala do Medical Research Council (mMRC), escala de dispnéia do câncer, formulário de acompanhamento de sinais vitais, escala de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e formulário resumido da escala de conforto geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com câncer de pulmão
- Pontuação da escala de dispneia mMRC ≥2
- Pontuação de desempenho ECOG ≥3
- Voluntário para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter febre de 38⁰C ou mais nas últimas 24 horas
- Incapacidade de se comunicar cognitiva e verbalmente
- Ter uma doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: estimulação do fluxo de ar do ventilador portátil
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Medidas de dispneia de resultado: Após a aplicação do treinamento do ventilador dado ao grupo de estimulação do fluxo de ar do ventilador portátil pelos pesquisadores, a aplicação do ventilador manual será feita por 5 dias. Na "linha de base", "dia 3" e "dia 5" do estudo, o nível de dispneia será avaliado. Medidas de conforto do resultado: Após a aplicação do treinamento do ventilador dado ao grupo de estimulação do fluxo de ar do ventilador portátil pelos pesquisadores, a aplicação do ventilador manual será feita por 5 dias. Na "linha de base", "dia 3" e "dia 5" do estudo, será avaliado o nível de conforto dos pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de dispnéia
Prazo: linha de base, dia 3 e dia 5
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Escala de Dispnéia do Câncer: Será utilizada para avaliar o nível de dispnéia do paciente com câncer.
A escala foi desenvolvida por Tanaka et al (2000); Um estudo de adaptação para a sociedade turca foi feito por Bitek e Tokem (2021).
A escala é composta por 12 itens e três dimensões (esforço, ansiedade, sensação de desconforto).
Coeficientes alfa de Cronbach variando entre 0,81 e 0,93 foram relatados para todas as três subdimensões.
Três subdimensões e valores de pontuação total são usados na avaliação da escala.
A escala é pontuada do tipo Likert e 1: Nenhuma; 2: um pouco; 3: Bastante; 4: Significativamente; 5: Mostra muitas expressões.
A pontuação total obtida na escala é 48.
O aumento da pontuação total obtida na escala indica o aumento da gravidade da dispneia.
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linha de base, dia 3 e dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de conforto
Prazo: linha de base, dia 3 e dia 5
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General Comfort Scale- Short Form: Foi desenvolvida por Kolcaba em 2006.
O estudo de validade e confiabilidade em nosso país foi realizado por Sarıtaş et al (2018).
A escala inclui as subdimensões de conforto, alívio (1-9 itens), relaxamento (9-18 itens) e superação de problemas (1-28 itens) de 28 itens.
Esses itens são avaliados como tipo Likert variando de "discordo totalmente (1) a "concordo totalmente (6)".
O valor médio é encontrado dividindo-se a pontuação total obtida pelo número de itens da escala.
O valor mais baixo que pode ser tomado é 1, que indica um baixo nível de conforto, e o valor mais alto de 6 indica um alto nível de conforto.
O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,82
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linha de base, dia 3 e dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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