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류마티스 관절염 환자에게 따뜻한 물과 따뜻한 소금물 적용

2023년 5월 24일 업데이트: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University

류마티스 관절염 환자의 손발에 따뜻한 소금물과 따뜻한 물 목욕을 적용하는 것이 통증, 피로, 수면의 질 및 기능적 능력에 미치는 영향,

이 사전-사후 무작위 통제 연구는 류마티스 관절염 환자의 통증, 피로, 수면의 질 및 기능적 능력에 대한 손과 발에 적용되는 따뜻한 소금물과 따뜻한 물 목욕의 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구는 세 그룹으로 구성되었습니다. 이 그룹은 두 개의 개입 그룹과 하나의 통제 그룹으로 구성되었습니다. 전력 분석 결과 54명에게 도달해야 한다고 판단했다. Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Health Assessment Questionnaire가 연구에 사용되었습니다. 개입 그룹의 환자들은 주어진 훈련에 따라 6주 동안 일주일에 세 번 41°C의 따뜻한 소금과 따뜻한 물 목욕을 했습니다. 통제 그룹의 환자들은 일상적인 치료 및 관리 이외의 개입을 받지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 터키의 Gulhane Training and Research Hospital Rheumatology Polyclinic에서 수행되었습니다. 연구 샘플은 54명의 환자로 구성되었습니다. 따뜻한 바닷물 그룹의 18명의 환자는 개입을 위해 비디오 시연 방법을 사용하여 교육을 받았습니다. 미지근한 물 그룹의 18명의 환자는 개입하기 위해 비디오 시연 방법을 사용하여 교육을 받았습니다. 통제 그룹의 18명의 환자는 일상적인 치료와 관리 외에 다른 훈련을 받지 않았습니다. 각 환자의 통증, 피로, 수면의 질 및 기능적 능력은 개입 24시간 전에 측정되었습니다. 연구는 각 환자에 대해 6주 동안 지속되었습니다. 개입 그룹의 환자들은 격일로 일주일에 세 번 개입을 수행했습니다. 매주 전화로 환자를 확인했습니다. 각 환자의 통증, 피로도, ​​수면의 질, 기능적 능력은 실습 종료 후 늦어도 1주일 이내에 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06010
        • S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 최소 1년 동안 RA 진단을 ​​받은 후,
  • VAS 통증 점수 5 이상,
  • 자원하여 연구에 참여하고,
  • 질병 활성 점수는 낮음-보통(DAS28 < 5.1),
  • 지난 3개월 동안 적극적인 치료(코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 질병 조절 항류마티스제)를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • - 동반질환(활동성 악성종양, 심부전 또는 증후성 허혈성심장질환, 중증 폐질환, 운동장애를 일으키는 신경질환, 조절되지 않는 갑상선 질환, 진성 당뇨병)
  • 최근 부상 또는 대수술(등록 전 6개월 이내)
  • 전자관절 치환술이 예정되어 있으며,
  • 하지와 상지의 급성 감염, 발열 또는 혈관 질환,
  • 손과 발 피부의 완전성이 손상되고,
  • 정기적인 물리 치료나 운동 프로그램에 참여하고,
  • 임신한,
  • 수면무호흡증으로 진단
  • VAS 통증 점수 5 미만,
  • 질병 활성도 점수 ≥ 5.1,
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 따뜻한 소금물 그룹
환자들은 비디오 교육과 함께 시연 방법으로 손발 목욕에 사용할 물의 온도와 소금 비율(물 8리터에 암염 280g)을 준비하고 적용하는 방법을 들었습니다. 비디오 자습서 태블릿 병원의 조용한 환경에서 환자와 연구원이 있는 방에서 이루어졌습니다. 물의 온도와 적용 시간은 이전에 다양한 환자 그룹에서 온수 및 따뜻한 소금물 목욕의 효과를 조사한 연구를 기반으로 결정되었습니다. 목욕시간은 이 도포 후 환자가 어떠한 활동도 하지 않도록 하고 목욕 후 휴식과 휴식을 제공하기 위해 21:00~22:00 사이로 결정하였다. 훈련 1일 후부터 각 환자는 21:00부터 6주 동안 집에 있습니다. 그는 21:00-22 사이에 주 3회 41°C의 따뜻한 소금물 목욕을 손과 발에 20분 동안 적용했습니다. 00.
따뜻한 물과 따뜻한 소금물 목욕을 환자의 손과 발에 적용했습니다. 비약물적 개입이다.
다른 이름들:
  • 따뜻한 물 목욕
실험적: 따뜻한 물 그룹
환자들은 비디오 교육 및 시연 방법으로 손과 족욕에 사용할 물의 온도를 준비하고 적용하는 방법을 들었습니다. 영상교육은 병원 내 조용한 환경에서 환자와 연구자가 함께 한 방에서 태블릿을 이용하여 진행하였다. 물의 온도와 적용 시간은 이전에 다양한 환자 그룹에서 온수 및 따뜻한 소금물 목욕의 효과를 조사한 연구를 기반으로 결정되었습니다. 목욕시간은 이 도포 후 환자가 어떠한 활동도 하지 않도록 하고 목욕 후 휴식과 휴식을 제공하기 위해 21:00~22:00 사이로 결정하였다. 훈련 1일 후부터 각 환자는 6주 동안 집에서 주 3회 21:00~22:00 사이에 41°C의 20분 온수 목욕을 손과 발에 적용했습니다.
따뜻한 물과 따뜻한 소금물 목욕을 환자의 손과 발에 적용했습니다. 비약물적 개입이다.
다른 이름들:
  • 따뜻한 물 목욕
간섭 없음: 대조군
환자를 위한 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다. Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Health Assessment Questionnaires는 이 그룹에서 6주 말에 다시 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각 아날로그 척도
기간: 그것은 개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기준선 통증 점수로부터의 변화.
통증은 류마티스관절염 환자들이 병원을 찾아 진료를 받는 주된 이유 중 하나다.
그것은 개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기준선 통증 점수로부터의 변화.
브리스톨 류마티스 관절염 피로 다차원 설문지
기간: 개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기본 피로 점수에서 변경합니다.
피로는 류마티스 관절염 환자가 겪는 가장 흔한 증상 중 하나이며 대부분의 환자에게 나타나는 증상입니다.
개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기본 피로 점수에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 그것은 개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기본 수면 품질 점수에서 변경합니다.
류마티스관절염 환자의 평균 50~70%가 잠들기 어려움, 수면의 질 저하, 불안한 수면, 야간 각성, 과도한 주간 졸음 등의 수면 장애를 호소한다.
그것은 개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기본 수면 품질 점수에서 변경합니다.
건강 평가 설문지
기간: 그것은 개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기본 건강 평가 점수에서 변경합니다.
류마티스 관절염 환자의 삶의 질은 그들이 경험하는 증상에 의해 악영향을 받습니다.
그것은 개입 직전과 개입 6주 후에 적용되었습니다. 6주 말에 기본 건강 평가 점수에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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