Aplicación de agua tibia y agua salada tibia a pacientes con artritis reumatoide
24 de mayo de 2023 actualizado por: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
El efecto del agua salada tibia y el baño de agua tibia aplicados a manos y pies de pacientes con artritis reumatoide sobre el dolor, la fatiga, la calidad del sueño y la capacidad funcional.
Este estudio controlado aleatorio previo y posterior a la prueba tuvo como objetivo determinar el efecto del agua tibia con sal y el baño de agua tibia aplicado a las manos y los pies sobre el dolor, la fatiga, la calidad del sueño y la capacidad funcional en pacientes con artritis reumatoide.
El estudio constó de tres grupos. Estos grupos constaban de dos grupos de intervención y un grupo de control. Como resultado del análisis de poder se determinó que se debe llegar a 54 personas. En el estudio se utilizaron la escala analógica visual, el cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y el cuestionario de evaluación de la salud. Los pacientes en los grupos de intervención se aplicaron un baño de agua tibia y sal tibia a 41 °C tres veces por semana durante seis semanas de acuerdo con el entrenamiento recibido. Los pacientes del grupo de control no se sometieron a ninguna otra intervención que no fuera el tratamiento y la atención habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en el Policlínico de Reumatología del Hospital de Capacitación e Investigación de Gulhane, en Turquía.
La muestra del estudio estuvo constituida por 54 pacientes.
Dieciocho pacientes en el grupo de agua salada tibia fueron entrenados utilizando el método de demostración en video para realizar la intervención.
Dieciocho pacientes en el grupo de agua tibia fueron entrenados utilizando el método de demostración en video para realizar la intervención.
Dieciocho pacientes en el grupo de control no recibieron ningún entrenamiento más que su tratamiento y atención de rutina.
El dolor, la fatiga, la calidad del sueño y las capacidades funcionales de cada paciente se midieron 24 horas antes de la intervención.
El estudio duró seis semanas para cada paciente.
Los pacientes del grupo de intervención realizaron sus intervenciones tres veces por semana, en días alternos.
Los pacientes fueron controlados llamando cada semana por teléfono.
El dolor, la fatiga, la calidad del sueño y la capacidad funcional de cada paciente se midieron a más tardar una semana después del final de las prácticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- Seguimiento con un diagnóstico de AR durante al menos 1 año,
- Puntuación de dolor VAS de 5 o más,
- Voluntario para participar en la investigación,
- La puntuación de actividad de la enfermedad es baja-moderada (DAS28 < 5,1),
- Se incluyeron en el estudio los pacientes en tratamiento activo (corticoides, antiinflamatorios no esteroides, antirreumáticos modificadores de la enfermedad) durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- - Comorbilidad (neoplasia maligna activa, insuficiencia cardíaca o cardiopatía isquémica sintomática, enfermedad pulmonar grave, enfermedad neurológica que altera la movilidad, enfermedad tiroidea no controlada, diabetes mellitus)
- Lesión reciente o cirugía mayor (dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción)
- Se planea una cirugía de reemplazo de la articulación E,
- Infección aguda, fiebre o enfermedad vascular en las extremidades inferiores y superiores,
- La integridad de la piel de las manos y los pies se ve afectada,
- Participar en un programa regular de fisioterapia o ejercicio,
- embarazada,
- Diagnosticado con apnea del sueño
- Puntuación de dolor EVA por debajo de 5,
- Puntuación de actividad de la enfermedad ≥ 5,1,
- Los pacientes que no aceptaron participar en el estudio no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de agua salada tibia
A los pacientes se les indicó cómo preparar y aplicar la temperatura y la proporción de sal del agua que se usará en el baño de manos y pies (280 gramos de sal de roca para 8 litros de agua) con un método de demostración con capacitación en video.
videotutorial tablet Se realizó en un ambiente tranquilo del hospital, en una habitación con el paciente y el investigador.
La temperatura del agua y la duración de la aplicación se determinaron con base en investigaciones que examinaron previamente la efectividad de los baños de agua tibia y agua salada tibia en varios grupos de pacientes.
El horario de baño se determinó entre las 21:00 y las 22:00 horas con el fin de evitar que los pacientes realizaran alguna actividad después de esta aplicación y proporcionar relajación y descanso después del baño.
A partir de 1 día después del entrenamiento, cada paciente está en casa durante seis semanas de 21:00 a 21:00. Aplicó un baño de agua salada tibia a 41°C durante 20 minutos en manos y pies tres veces por semana entre las 21:00 y las 22:00: 00.
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Se aplicaron baños de agua tibia y agua salada tibia en las manos y los pies de los pacientes.
Es una intervención no farmacológica.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de agua caliente
A los pacientes se les indicó cómo preparar y aplicar la temperatura del agua que se utilizará en el baño de manos y pies con entrenamiento en video y método de demostración.
El entrenamiento en video se llevó a cabo utilizando una tableta en un ambiente tranquilo en el hospital en una habitación con el paciente y el investigador.
La temperatura del agua y la duración de la aplicación se determinaron con base en investigaciones que examinaron previamente la efectividad de los baños de agua tibia y agua salada tibia en varios grupos de pacientes.
El horario de baño se determinó entre las 21:00 y las 22:00 horas con el fin de evitar que los pacientes realizaran alguna actividad después de esta aplicación y proporcionar relajación y descanso después del baño.
Comenzando 1 día después del entrenamiento, cada paciente se aplicó un baño de agua tibia de 20 minutos a 41°C en días alternos, tres veces por semana entre las 21:00 y las 22:00 en su casa durante seis semanas, en manos y pies.
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Se aplicaron baños de agua tibia y agua salada tibia en las manos y los pies de los pacientes.
Es una intervención no farmacológica.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
No se intervino a los pacientes.
La escala analógica visual, el cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y los cuestionarios de evaluación de la salud se volvieron a administrar al final de la sexta semana en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de las puntuaciones de dolor de referencia al final de la sexta semana.
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El dolor es una de las principales razones por las que los pacientes con artritis reumatoide solicitan hospitalización y buscan atención médica.
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Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de las puntuaciones de dolor de referencia al final de la sexta semana.
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Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol
Periodo de tiempo: Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de las puntuaciones de fatiga de referencia al final de la sexta semana.
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La fatiga es uno de los síntomas más comunes que experimentan los pacientes con artritis reumatoide y este síntoma afecta a la mayoría de los pacientes.
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Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de las puntuaciones de fatiga de referencia al final de la sexta semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de las puntuaciones de calidad del sueño de referencia al final de la sexta semana.
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Un promedio del 50-70% de los pacientes con artritis reumatoide se quejan de trastornos del sueño, como dificultad para conciliar el sueño, disminución de la calidad del sueño, sueño inquieto, despertar nocturno y somnolencia diurna excesiva.
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Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de las puntuaciones de calidad del sueño de referencia al final de la sexta semana.
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de los puntajes de evaluación de salud de referencia al final de la sexta semana.
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La calidad de vida de los pacientes con artritis reumatoide se ve afectada negativamente por los síntomas que experimentan.
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Se aplicó justo antes de las intervenciones y seis semanas después de las intervenciones. Cambio de los puntajes de evaluación de salud de referencia al final de la sexta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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