Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af varmt vand og varmt saltvand til patienter med reumatoid arthritis

24. maj 2023 opdateret af: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University

Effekten af ​​varmt saltvand og varmt vandbad påført hænder og fødder hos patienter med reumatoid arthritis på smerter, træthed, søvnkvalitet og funktionsevne,

Denne prætest-posttest randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​varmt saltvand og varmt vandbad påført hænder og fødder på smerter, træthed, søvnkvalitet og funktionsevne hos patienter med leddegigt.

Undersøgelsen bestod af tre grupper. Disse grupper bestod af to interventionsgrupper og en kontrolgruppe. Som følge af magtanalysen blev det fastslået, at 54 personer skulle nås. Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index og Health Assessment Questionnaire blev brugt i undersøgelsen. Patienter i interventionsgrupper anvendte et 41°C varmt salt- og varmtvandsbad tre gange om ugen i seks uger i overensstemmelse med den givet træning. Patienterne i kontrolgruppen gennemgik ikke anden intervention end rutinemæssig behandling og pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på Gulhane Training and Research Hospital Rheumatology Polyclinic, i Tyrkiet. Udvalget af undersøgelsen bestod af 54 patienter. Atten patienter i varmt saltvandsgruppen blev trænet ved hjælp af videodemonstrationsmetoden til at foretage interventionen. Atten patienter i gruppen med lunkent vand blev trænet ved hjælp af videodemonstrationsmetoden til at foretage interventionen. Atten patienter i kontrolgruppen fik ikke anden træning end deres rutinemæssige behandling og pleje. Hver patients smerte, træthed, søvnkvalitet og funktionelle kapacitet blev målt 24 timer før interventionen. Undersøgelsen varede seks uger for hver patient. Patienterne i interventionsgruppen udførte deres interventioner tre gange om ugen, hver anden dag. Patienterne blev tjekket ved at ringe hver uge på telefon. Smerter, træthed, søvnkvalitet og funktionsevne hos hver patient blev målt senest en uge efter endt praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • fulgt op med en diagnose af RA i mindst 1 år,
  • VAS smertescore på 5 og derover,
  • Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
  • Score for sygdomsaktivitet er lav-moderat (DAS28 < 5,1),
  • Patienter, der modtog aktiv behandling (kortikosteroid, ikke-steroide antiinflammatoriske, sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler) i de sidste 3 måneder blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • - Comorbiditet (aktiv malignitet, hjertesvigt eller symptomatisk iskæmisk hjertesygdom, alvorlig lungesygdom, neurologisk sygdom, der hæmmer mobiliteten, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes mellitus)
  • Nylig skade eller større operation (inden for 6 måneder før tilmelding)
  • E-ledsudskiftningsoperation er planlagt,
  • Akut infektion, feber eller vaskulær sygdom i under- og overekstremiteterne,
  • Hudens integritet på hænder og fødder er svækket,
  • Deltagelse i et almindeligt fysioterapi- eller træningsprogram,
  • gravid,
  • Diagnosticeret med søvnapnø
  • VAS smertescore under 5,
  • Sygdomsaktivitetsscore ≥ 5,1,
  • Patienter, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: varmt saltvandsgruppe
Patienterne fik at vide, hvordan de skulle forberede og anvende temperatur og saltforhold af det vand, der skulle bruges i hånd- og fodbadet (280 gram stensalt til 8 liter vand) med en demonstrationsmetode med videotræning. video tutorial tablet Det foregik i rolige omgivelser på hospitalet, i et værelse med patienten og forskeren. Vandets temperatur og varigheden af ​​påføringen blev bestemt ud fra forskning, der tidligere undersøgte effektiviteten af ​​varmt vand og varmt saltvandsbade i forskellige patientgrupper. Badetimerne blev bestemt til at være mellem 21:00 og 22:00 for at forhindre patienterne i at udføre nogen aktivitet efter denne påføring og for at give afslapning og hvile efter badet. Fra 1 dag efter træningen er hver patient hjemme i seks uger fra kl. 21.00 til. Han lagde et varmt saltvandsbad ved 41°C i 20 minutter på hænder og fødder tre gange om ugen mellem kl. 21.00-22: 00.
Andet: varmt saltvandsbad
Varmt vand og varmt saltvandsbad blev påført patienternes hænder og fødder. Det er en ikke-farmakologisk intervention
Andre navne:
  • varmt vandbad
Eksperimentel: varmtvandsgruppe
Patienterne fik at vide, hvordan de skulle forberede og anvende temperaturen på vandet, der skulle bruges i hånd- og fodbadet med videotræning og demonstrationsmetode. Videotræningen blev gennemført ved hjælp af en tablet i rolige omgivelser på hospitalet i et rum med patienten og forskeren. Vandets temperatur og varigheden af ​​påføringen blev bestemt ud fra forskning, der tidligere undersøgte effektiviteten af ​​varmt vand og varmt saltvandsbade i forskellige patientgrupper. Badetimerne blev bestemt til at være mellem 21:00 og 22:00 for at forhindre patienterne i at udføre nogen aktivitet efter denne påføring og for at give afslapning og hvile efter badet. Fra 1 dag efter træningen påførte hver patient et 20-minutters varmt vandbad ved 41°C hver anden dag, tre gange om ugen mellem 21:00 og 22:00 hjemme i seks uger, på hænder og fødder.
Andet: varmt saltvandsbad
Varmt vand og varmt saltvandsbad blev påført patienternes hænder og fødder. Det er en ikke-farmakologisk intervention
Andre navne:
  • varmt vandbad
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb over for patienterne. Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Health Assessment Questionnaires blev genadministreret i slutningen af ​​den sjette uge i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline smertescore i slutningen af ​​sjette uge.
Smerter er blandt hovedårsagerne til, at reumatoid arthritispatienter henvender sig til hospitalet og søger lægehjælp.
Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline smertescore i slutningen af ​​sjette uge.
Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire
Tidsramme: Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline træthedsscore i slutningen af ​​sjette uge.
Træthed er et af de mest almindelige symptomer, som patienter med reumatoid arthritis oplever, og dette symptom påvirker de fleste patienter.
Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline træthedsscore i slutningen af ​​sjette uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline søvnkvalitetsscore i slutningen af ​​sjette uge.
Gennemsnitligt 50-70 % af patienter med leddegigt klager over søvnforstyrrelser såsom søvnbesvær, nedsat søvnkvalitet, urolig søvn, natvågen og overdreven søvnighed i dagtimerne.
Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline søvnkvalitetsscore i slutningen af ​​sjette uge.
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline sundhedsvurderingsscore i slutningen af ​​sjette uge.
Livskvaliteten for patienter med leddegigt påvirkes negativt af de symptomer, de oplever.
Det blev anvendt lige før interventionerne og seks uger efter interventionerne. Ændring fra baseline sundhedsvurderingsscore i slutningen af ​​sjette uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis - Reumatisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner