Lämpimän veden ja lämpimän suolaisen veden käyttö nivelreumapotilaille
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
Nivelreumapotilaiden käsiin ja jalkoihin levitettävän lämpimän suolaveden ja lämpimän vesikylvyn vaikutus kipuun, väsymykseen, unen laatuun ja toimintakykyyn,
Tämän esitestin ja jälkitestin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää käsiin ja jalkoihin levitetyn lämpimän suolaveden ja lämpimän vesihauteen vaikutus kipuun, väsymykseen, unen laatuun ja toimintakykyyn nivelreumapotilailla.
Tutkimus koostui kolmesta ryhmästä. Nämä ryhmät koostuivat kahdesta interventioryhmästä ja yhdestä kontrolliryhmästä. Tehoanalyysin tuloksena päätettiin tavoittaa 54 henkilöä. Tutkimuksessa käytettiin visuaalista analogista asteikkoa, Bristolin nivelreuma-uupumuskyselylomaketta, Pittsburghin unen laatuindeksiä ja terveysarviointikyselyä. Interventioryhmien potilaat käyttivät 41°C lämmintä suolaa ja lämmintä vesihautetta kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan koulutuksen mukaisesti. Verrokkiryhmän potilaille ei tehty mitään muuta kuin rutiinihoitoa ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalan reumatologiapoliklinikalla Turkissa.
Tutkimusotokseen kuului 54 potilasta.
Kahdeksantoista potilasta lämpimän suolaisen veden ryhmässä koulutettiin videoesittelymenetelmällä interventioon.
Kahdeksantoista potilasta haalean veden ryhmästä koulutettiin videoesittelymenetelmällä interventioon.
Kahdeksantoista kontrolliryhmän potilasta ei saanut muuta koulutusta kuin heidän rutiinihoitonsa.
Jokaisen potilaan kipu, väsymys, unen laatu ja toimintakyky mitattiin 24 tuntia ennen toimenpidettä.
Tutkimus kesti kuusi viikkoa kullekin potilaalle.
Interventioryhmän potilaat suorittivat interventiot kolme kertaa viikossa, joka toinen päivä.
Potilaat tarkastettiin soittamalla viikoittain puhelimitse.
Jokaisen potilaan kipu, väsymys, unen laatu ja toimintakyky mitattiin viimeistään viikon kuluessa harjoitusten päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Seurattiin nivelreumadiagnoosilla vähintään 1 vuoden ajan,
- VAS-kipupisteet 5 tai enemmän,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Taudin aktiivisuuspisteet ovat alhainen kohtalainen (DAS28 < 5,1),
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ovat saaneet aktiivista hoitoa (kortikosteroidi, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, sairautta modifioivat reumalääkkeet) viimeisen 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- - Liitännäissairaus (aktiivinen pahanlaatuinen syöpä, sydämen vajaatoiminta tai oireinen iskeeminen sydänsairaus, vaikea keuhkosairaus, liikkuvuutta heikentävä neurologinen sairaus, hallitsematon kilpirauhasen sairaus, diabetes mellitus)
- Äskettäinen loukkaantuminen tai suuri leikkaus (6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista)
- E-nivelleikkaus on suunnitteilla,
- Akuutti infektio, kuume tai verisuonisairaus ala- ja yläraajoissa,
- Käsien ja jalkojen ihon eheys on heikentynyt,
- Osallistumalla säännölliseen fysioterapiaan tai harjoitusohjelmaan,
- raskaana,
- Uniapnea diagnosoitu
- VAS-kipupisteet alle 5,
- Taudin aktiivisuuspisteet ≥ 5,1,
- Potilaita, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lämmin suolavesi ryhmä
Potilaille kerrottiin, kuinka valmistetaan ja miten käsi- ja jalkakylvyssä käytettävän veden lämpötila- ja suolasuhde (280 grammaa kivisuolaa 8 litraan vettä) valmistetaan ja sovelletaan demonstraatiomenetelmällä videokoulutuksen kanssa.
opetusvideotabletti Se tehtiin rauhallisessa ympäristössä sairaalassa, huoneessa potilaan ja tutkijan kanssa.
Veden lämpötila ja käytön kesto määritettiin tutkimuksella, jossa on aiemmin tarkasteltu lämpimän veden ja lämpimän suolavesihauteen tehokkuutta eri potilasryhmissä.
Kylpytunnit määritettiin 21:00 ja 22:00 väliseksi, jotta potilaat eivät voisi tehdä mitään toimintaa tämän sovelluksen jälkeen ja tarjota rentoutumista ja lepoa kylvyn jälkeen.
Alkaen 1 vuorokaudesta harjoituksen jälkeen, jokainen potilas on kotona kuusi viikkoa klo 21:00 asti. Hän levitti käsiinsä ja jalkoihinsa 20 minuuttia lämmintä suolavesihautetta 41 °C:ssa kolme kertaa viikossa klo 21:00-22: 00.
|
Potilaiden käsiin ja jalkoihin laitettiin lämmintä vettä ja lämmin suolavesihaude.
Se on ei-farmakologinen interventio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: lämpimän veden ryhmä
Potilaille kerrottiin, miten käsi- ja jalkakylvyssä käytettävän veden lämpötila valmistetaan ja sovelletaan videokoulutuksella ja demonstraatiolla.
Videokoulutus toteutettiin tabletilla rauhallisessa ympäristössä sairaalassa huoneessa potilaan ja tutkijan kanssa.
Veden lämpötila ja käytön kesto määritettiin tutkimuksella, jossa on aiemmin tarkasteltu lämpimän veden ja lämpimän suolavesihauteen tehokkuutta eri potilasryhmissä.
Kylpytunnit määritettiin 21:00 ja 22:00 väliseksi, jotta potilaat eivät voisi tehdä mitään toimintaa tämän sovelluksen jälkeen ja tarjota rentoutumista ja lepoa kylvyn jälkeen.
Alkaen 1 päivä harjoituksen jälkeen, jokainen potilas käytti käsiinsä ja jalkoihinsa 20 minuutin lämmintä vesihautetta 41°C:ssa joka toinen päivä, kolme kertaa viikossa klo 21.00-22.00 välillä kotona kuuden viikon ajan.
|
Potilaiden käsiin ja jalkoihin laitettiin lämmintä vettä ja lämmin suolavesihaude.
Se on ei-farmakologinen interventio
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaille ei tehty toimenpiteitä.
Visuaalinen analoginen asteikko, Bristolin nivelreuman väsymyskysely, moniulotteinen kyselylomake, Pittsburghin unen laatuindeksi, terveyden arviointikyselyt annettiin uudelleen kuudennen viikon lopussa tässä ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos lähtötason kipupisteistä kuudennen viikon lopussa.
|
Kipu on yksi tärkeimmistä syistä, miksi nivelreumapotilaat hakeutuvat sairaalaan ja hakeutuvat lääkärin hoitoon.
|
Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos lähtötason kipupisteistä kuudennen viikon lopussa.
|
|
Bristolin nivelreuman väsymystä koskeva moniulotteinen kyselylomake
Aikaikkuna: Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos lähtötason väsymispisteistä kuudennen viikon lopussa.
|
Väsymys on yksi nivelreumapotilaiden yleisimmistä oireista, ja tämä oire vaikuttaa useimpiin potilaisiin.
|
Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos lähtötason väsymispisteistä kuudennen viikon lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos lähtötason unen laatupisteistä kuudennen viikon lopussa.
|
Keskimäärin 50–70 % nivelreumapotilaista valittaa unihäiriöistä, kuten nukahtamisvaikeuksista, unen laadun heikkenemisestä, levottomasta unesta, yöheräilystä ja liiallisesta uneliaisuudesta päiväsaikaan.
|
Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos lähtötason unen laatupisteistä kuudennen viikon lopussa.
|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos terveysarvioinnin tuloksista kuudennen viikon lopussa.
|
Nivelreumapotilaiden elämänlaatuun vaikuttaa haitallisesti heidän kokemansa oireet.
|
Sitä käytettiin juuri ennen interventioita ja kuusi viikkoa interventioiden jälkeen. Muutos terveysarvioinnin tuloksista kuudennen viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .