Aplikace teplé vody a teplé slané vody pacientům s revmatoidní artritidou
24. května 2023 aktualizováno: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
Vliv teplé slané vody a teplé vodní lázně aplikovaných na ruce a nohy pacientů s revmatoidní artritidou na bolest, únavu, kvalitu spánku a funkční kapacitu,
Tato randomizovaná kontrolovaná studie před testem a po testu měla za cíl určit účinek teplé slané vody a teplé vodní lázně aplikované na ruce a nohy na bolest, únavu, kvalitu spánku a funkční kapacitu u pacientů s revmatoidní artritidou.
Studie se skládala ze tří skupin. Tyto skupiny se skládaly ze dvou intervenčních skupin a jedné kontrolní skupiny. Na základě analýzy síly bylo zjištěno, že by mělo být osloveno 54 lidí. Ve studii byly použity vizuální analogová škála, Bristolský multidimenzionální dotazník o únavě revmatoidní artritidy, Pittsburghský index kvality spánku a dotazník pro hodnocení zdraví. Pacienti v intervenčních skupinách aplikovali 41°C teplou solnou a teplou vodní lázeň třikrát týdně po dobu šesti týdnů v souladu s daným školením. Pacienti v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou jinou intervenci než běžnou léčbu a péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena v Gulhane Training and Research Hospital Rheumatology Polyclinic v Turecku.
Vzorek studie tvořilo 54 pacientů.
Osmnáct pacientů ve skupině s teplou slanou vodou bylo vyškoleno pomocí video demonstrační metody k provedení intervence.
Osmnáct pacientů ve skupině s vlažnou vodou bylo procvičeno pomocí video demonstrační metody k provedení zásahu.
Osmnácti pacientům v kontrolní skupině nebylo poskytnuto žádné školení kromě běžné léčby a péče.
Bolest, únava, kvalita spánku a funkční schopnosti každého pacienta byly měřeny 24 hodin před intervencí.
Studie trvala u každého pacienta šest týdnů.
Pacienti v intervenční skupině prováděli své intervence třikrát týdně, každý druhý den.
Pacienti byli kontrolováni telefonicky každý týden.
Nejpozději do jednoho týdne po ukončení praxe byla u každého pacienta měřena bolest, únava, kvalita spánku a funkční kapacita.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- Sledování s diagnózou RA po dobu nejméně 1 roku,
- VAS skóre bolesti 5 a více,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Skóre aktivity onemocnění je nízké-střední (DAS28 < 5,1),
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří dostávali aktivní léčbu (kortikosteroidy, nesteroidní antiflogistika, chorobu modifikující antirevmatika) po dobu posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- - Komorbidita (aktivní malignita, srdeční selhání nebo symptomatická ischemická choroba srdeční, závažné onemocnění plic, neurologické onemocnění, které zhoršuje pohyblivost, nekontrolované onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus)
- Nedávné zranění nebo velký chirurgický zákrok (do 6 měsíců před zápisem)
- Je plánována operace výměny e-kloubů,
- Akutní infekce, horečka nebo cévní onemocnění dolních a horních končetin,
- Integrita kůže na rukou a nohou je narušena,
- Účast na pravidelné fyzické terapii nebo cvičebním programu,
- těhotná,
- Diagnostikována spánková apnoe
- skóre bolesti VAS pod 5,
- Skóre aktivity onemocnění ≥ 5,1,
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, nebyli do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina teplé slané vody
Demonstrační metodou s videotréninkem bylo pacientům řečeno, jak připravit a aplikovat teplotu a poměr soli vody, která se má použít při koupeli rukou a nohou (280 gramů kamenné soli na 8 litrů vody).
video tutorial tablet Bylo to provedeno v klidném prostředí nemocnice, na pokoji s pacientem a výzkumníkem.
Teplota vody a doba aplikace byly stanoveny na základě výzkumu, který dříve zkoumal účinnost koupelí v teplé vodě a teplé slané vodě u různých skupin pacientů.
Doba koupele byla stanovena mezi 21:00 a 22:00, aby se pacientům po této aplikaci zabránilo v jakékoli aktivitě a aby po koupeli byla zajištěna relaxace a odpočinek.
Počínaje 1 dnem po tréninku je každý pacient šest týdnů doma od 21:00 do 3x týdně mezi 21:00-22 aplikoval na ruce a nohy 20 minut teplou slanou vodní lázeň o teplotě 41°C: 00
|
Na ruce a nohy pacientů byla aplikována teplá voda a teplá slaná vodní lázeň.
Jde o nefarmakologickou intervenci
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina teplé vody
Pomocí videotréninku a demonstrační metody bylo pacientům řečeno, jak připravit a aplikovat teplotu vody, která se má použít při koupeli rukou a nohou.
Videotrénink probíhal pomocí tabletu v klidném prostředí nemocnice na pokoji s pacientem a výzkumníkem.
Teplota vody a doba aplikace byly stanoveny na základě výzkumu, který dříve zkoumal účinnost koupelí v teplé vodě a teplé slané vodě u různých skupin pacientů.
Doba koupele byla stanovena mezi 21:00 a 22:00, aby se pacientům po této aplikaci zabránilo v jakékoli aktivitě a aby po koupeli byla zajištěna relaxace a odpočinek.
Počínaje 1 dnem po tréninku si každý pacient aplikoval 20 minut teplou vodní lázeň o teplotě 41 °C každý druhý den, třikrát týdně mezi 21:00 a 22:00 doma po dobu šesti týdnů, na ruce a nohy.
|
Na ruce a nohy pacientů byla aplikována teplá voda a teplá slaná vodní lázeň.
Jde o nefarmakologickou intervenci
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
U pacientů nebyla provedena žádná intervence.
Vizuální analogová škála, Bristolský multidimenzionální dotazník o únavě revmatoidní artritidy, Pittsburghský index kvality spánku, dotazníky pro hodnocení zdraví byly v této skupině znovu podány na konci šestého týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre bolesti na konci šestého týdne.
|
Bolest je jedním z hlavních důvodů, proč se pacienti s revmatoidní artritidou obracejí do nemocnice a vyhledávají lékařskou péči.
|
Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre bolesti na konci šestého týdne.
|
|
Bristol Revmatoidní artritida Únava Multidimenzionální dotazník
Časové okno: Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre únavy na konci šestého týdne.
|
Únava je jedním z nejčastějších příznaků pacientů s revmatoidní artritidou a tento příznak postihuje většinu pacientů.
|
Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre únavy na konci šestého týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre kvality spánku na konci šestého týdne.
|
Průměrně 50–70 % pacientů s revmatoidní artritidou si stěžuje na poruchy spánku, jako jsou potíže s usínáním, snížená kvalita spánku, neklidný spánek, noční bdění a nadměrná denní ospalost.
|
Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre kvality spánku na konci šestého týdne.
|
|
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre hodnocení zdraví na konci šestého týdne.
|
Kvalita života pacientů s revmatoidní artritidou je nepříznivě ovlivněna symptomy, které zažívají.
|
Aplikoval se těsně před intervencemi a šest týdnů po intervencích. Změna od výchozího skóre hodnocení zdraví na konci šestého týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .