Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van warm water en warm zout water bij patiënten met reumatoïde artritis

24 mei 2023 bijgewerkt door: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University

Het effect van warm zout water en warm waterbad toegepast op handen en voeten van patiënten met reumatoïde artritis op pijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit en functionele capaciteit,

Deze pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op het bepalen van het effect van warm zout water en een warmwaterbad toegepast op de handen en voeten op pijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit en functionele capaciteit bij patiënten met reumatoïde artritis.

Het onderzoek bestond uit drie groepen. Deze groepen bestonden uit twee interventiegroepen en een controlegroep. Als resultaat van de poweranalyse is bepaald dat er 54 mensen bereikt moeten worden. Visual Analog Scale, Bristol Reumatoid Artritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index en Health Assessment Questionnaire werden gebruikt in het onderzoek. Patiënten in interventiegroepen legden zes weken lang drie keer per week een warm zout- en warmwaterbad van 41 °C in overeenstemming met de gegeven training. De patiënten in de controlegroep ondergingen geen andere interventie dan routinematige behandeling en zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd in de Gulhane Training and Research Hospital Reumatology Polyclinic in Turkije. De steekproef van de studie bestond uit 54 patiënten. Achttien patiënten in de warme zoutwatergroep werden getraind met behulp van de videodemonstratiemethode om de interventie uit te voeren. Achttien patiënten in de lauwwarmwatergroep werden met behulp van de videodemonstratiemethode getraind om de ingreep uit te voeren. Achttien patiënten in de controlegroep kregen geen andere training dan hun routinematige behandeling en zorg. De pijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit en functionele capaciteiten van elke patiënt werden 24 uur voor de interventie gemeten. De studie duurde zes weken voor elke patiënt. De patiënten in de interventiegroep voerden hun interventies drie keer per week uit, om de andere dag. De patiënten werden gecontroleerd door wekelijks telefonisch te bellen. Pijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit en functionele capaciteit van elke patiënt werden gemeten binnen uiterlijk een week na beëindiging van de praktijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Gevolgd met een diagnose van RA gedurende ten minste 1 jaar,
  • VAS-pijnscore van 5 en hoger,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Ziekteactiviteitsscore is laag-matig (DAS28 < 5,1),
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden een actieve behandeling kregen (corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, disease-modifying antirheumatic drugs) werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • - Comorbiditeit (actieve maligniteit, hartfalen of symptomatische ischemische hartziekte, ernstige longziekte, neurologische ziekte die de mobiliteit belemmert, ongecontroleerde schildklierziekte, diabetes mellitus)
  • Recent letsel of grote operatie (binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving)
  • E-gewrichtsvervangende operatie is gepland,
  • Acute infectie, koorts of vaatziekten in de onderste en bovenste ledematen,
  • De integriteit van de huid op de handen en voeten is aangetast,
  • Deelnemen aan een regulier fysiotherapie- of oefenprogramma,
  • zwanger,
  • Gediagnosticeerd met slaapapneu
  • VAS-pijnscore lager dan 5,
  • Ziekteactiviteitsscore ≥ 5,1,
  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: warme zoutwatergroep
Met een demonstratiemethode met videotraining werd de patiënten verteld hoe ze de temperatuur en zoutverhouding van het te gebruiken water in het hand- en voetenbad (280 gram steenzout op 8 liter water) moesten bereiden en toepassen. video tutorial tablet Het gebeurde in een rustige omgeving in het ziekenhuis, in een kamer met de patiënt en de onderzoeker. De temperatuur van het water en de gebruiksduur zijn bepaald op basis van onderzoek dat eerder de effectiviteit van warmwater- en warmzoutwaterbaden bij verschillende patiëntengroepen onderzocht. Er werd bepaald dat de baduren tussen 21.00 en 22.00 uur moesten zijn om te voorkomen dat de patiënten enige activiteit zouden ondernemen na deze toepassing en om te zorgen voor ontspanning en rust na het bad. Vanaf 1 dag na de training is elke patiënt zes weken thuis van 21.00 uur tot 3 keer per week tussen 21.00-22 uur een warm zoutwaterbad van 41°C gedurende 20 minuten op handen en voeten: 00.
Ander: warm zoutwaterbad
Warm water en een warm zoutwaterbad werden aangebracht op de handen en voeten van de patiënten. Het is een niet-medicamenteuze interventie
Andere namen:
  • warm water bad
Experimenteel: warm water groep
De patiënten werd verteld hoe ze de temperatuur van het te gebruiken water in het hand- en voetbad moesten voorbereiden en toepassen met videotraining en demonstratiemethode. De videotraining is uitgevoerd met behulp van een tablet in een rustige omgeving in het ziekenhuis in een kamer met de patiënt en de onderzoeker. De temperatuur van het water en de gebruiksduur zijn bepaald op basis van onderzoek dat eerder de effectiviteit van warmwater- en warmzoutwaterbaden bij verschillende patiëntengroepen onderzocht. Er werd bepaald dat de baduren tussen 21.00 en 22.00 uur moesten zijn om te voorkomen dat de patiënten enige activiteit zouden ondernemen na deze toepassing en om te zorgen voor ontspanning en rust na het bad. Elke patiënt legde vanaf 1 dag na de training zes weken lang om de dag drie keer per week tussen 21.00 en 22.00 uur thuis een warmwaterbad van 20 minuten van 41°C op handen en voeten.
Ander: warm zoutwaterbad
Warm water en een warm zoutwaterbad werden aangebracht op de handen en voeten van de patiënten. Het is een niet-medicamenteuze interventie
Andere namen:
  • warm water bad
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd niet ingegrepen voor de patiënten. Visuele Analoge Schaal, Bristol Reumatoïde Artritis Vermoeidheid Multidimensionale Vragenlijst, Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex, Gezondheidsbeoordelingsvragenlijsten werden opnieuw afgenomen aan het einde van de zesde week in deze groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Het werd toegepast vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van baseline pijnscores aan het einde van de zesde week.
Pijn is een van de belangrijkste redenen voor patiënten met reumatoïde artritis om naar het ziekenhuis te gaan en medische zorg te zoeken.
Het werd toegepast vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van baseline pijnscores aan het einde van de zesde week.
Bristol Reumatoïde artritis Vermoeidheid Multidimensionale vragenlijst
Tijdsspanne: Het werd aangebracht vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van baseline vermoeidheidsscores aan het einde van de zesde week.
Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen bij patiënten met reumatoïde artritis en dit symptoom treft de meeste patiënten.
Het werd aangebracht vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van baseline vermoeidheidsscores aan het einde van de zesde week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Het werd toegepast vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van baseline slaapkwaliteitsscores aan het einde van de zesde week.
Gemiddeld 50-70% van de patiënten met reumatoïde artritis klagen over slaapstoornissen zoals moeite met inslapen, verminderde slaapkwaliteit, rusteloze slaap, nachtelijk wakker worden en overmatige slaperigheid overdag.
Het werd toegepast vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van baseline slaapkwaliteitsscores aan het einde van de zesde week.
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Het werd toegepast vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van basisscores voor gezondheidsbeoordeling aan het einde van de zesde week.
De kwaliteit van leven van patiënten met reumatoïde artritis wordt nadelig beïnvloed door de symptomen die zij ervaren.
Het werd toegepast vlak voor de ingrepen en zes weken na de ingrepen. Verandering ten opzichte van basisscores voor gezondheidsbeoordeling aan het einde van de zesde week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis - Reuma

Klinische onderzoeken op warm zoutwaterbad

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren