Anwendung von warmem Wasser und warmem Salzwasser bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
24. Mai 2023 aktualisiert von: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
Die Wirkung von warmem Salzwasser und warmem Wasserbad auf Hände und Füße von Patienten mit rheumatoider Arthritis auf Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Funktionsfähigkeit.
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pretest-Posttest-Studie war es, die Wirkung von warmem Salzwasser und warmem Wasserbad an Händen und Füßen auf Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bestimmen.
Die Studie bestand aus drei Gruppen. Diese Gruppen bestanden aus zwei Interventionsgruppen und einer Kontrollgruppe. Als Ergebnis der Leistungsanalyse wurde ermittelt, dass 54 Personen erreicht werden sollten. In der Studie wurden eine visuelle Analogskala, ein mehrdimensionaler Bristol-Fragebogen zu rheumatoider Arthritis-Ermüdung, ein Pittsburgh-Schlafqualitätsindex und ein Gesundheitsbewertungsfragebogen verwendet. Patienten der Interventionsgruppen wendeten entsprechend der Schulung sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein 41 °C warmes Salz- und Warmwasserbad an. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten außer der routinemäßigen Behandlung und Pflege keine weiteren Eingriffe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in der rheumatologischen Poliklinik des Gulhane Training and Research Hospital in der Türkei durchgeführt.
Die Stichprobe der Studie bestand aus 54 Patienten.
Achtzehn Patienten in der Gruppe mit warmem Salzwasser wurden mithilfe der Videodemonstrationsmethode für die Durchführung des Eingriffs geschult.
Achtzehn Patienten in der Gruppe mit lauwarmem Wasser wurden mithilfe der Videodemonstrationsmethode für die Durchführung des Eingriffs geschult.
Achtzehn Patienten in der Kontrollgruppe erhielten außer ihrer routinemäßigen Behandlung und Pflege keine Schulung.
Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Funktionsfähigkeit jedes Patienten wurden 24 Stunden vor dem Eingriff gemessen.
Die Studie dauerte für jeden Patienten sechs Wochen.
Die Patienten der Interventionsgruppe führten ihre Interventionen dreimal pro Woche und jeden zweiten Tag durch.
Die Patienten wurden wöchentlich telefonisch kontrolliert.
Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Funktionsfähigkeit jedes Patienten wurden spätestens eine Woche nach Ende der Praxis gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Mindestens 1 Jahr lang wurde eine RA-Diagnose diagnostiziert.
- VAS-Schmerz-Score von 5 und höher,
- Freiwillige, die an der Forschung teilnehmen,
- Der Krankheitsaktivitätswert ist niedrig bis mittel (DAS28 < 5,1).
- In die Studie wurden Patienten einbezogen, die in den letzten 3 Monaten eine aktive Behandlung (Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika, krankheitsmodifizierende Antirheumatika) erhielten.
Ausschlusskriterien:
- - Komorbidität (aktive Malignität, Herzinsuffizienz oder symptomatische ischämische Herzerkrankung, schwere Lungenerkrankung, neurologische Erkrankung, die die Mobilität beeinträchtigt, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Diabetes mellitus)
- Kürzliche Verletzung oder größere Operation (innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung)
- Eine E-Gelenk-Ersatzoperation ist geplant,
- Akute Infektion, Fieber oder Gefäßerkrankungen der unteren und oberen Extremitäten,
- Die Integrität der Haut an Händen und Füßen ist beeinträchtigt,
- Teilnahme an einem regelmäßigen Physiotherapie- oder Trainingsprogramm,
- schwanger,
- Bei mir wurde Schlafapnoe diagnostiziert
- VAS-Schmerzwert unter 5,
- Krankheitsaktivitätswert ≥ 5,1,
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: warme Salzwassergruppe
Den Patienten wurde anhand einer Demonstrationsmethode mit Videoschulung erklärt, wie sie die Temperatur und das Salzverhältnis des für das Hand- und Fußbad zu verwendenden Wassers (280 Gramm Steinsalz auf 8 Liter Wasser) vorbereiten und anwenden.
Video-Tutorial-Tablet Es wurde in einer ruhigen Umgebung im Krankenhaus in einem Raum mit dem Patienten und dem Forscher durchgeführt.
Die Temperatur des Wassers und die Dauer der Anwendung wurden auf Grundlage von Untersuchungen bestimmt, die zuvor die Wirksamkeit von Warmwasser- und warmen Salzwasserbädern bei verschiedenen Patientengruppen untersuchten.
Die Badezeiten wurden auf 21:00 bis 22:00 Uhr festgelegt, um den Patienten nach dieser Anwendung jegliche Aktivitäten zu ersparen und nach dem Bad für Entspannung und Ruhe zu sorgen.
Ab einem Tag nach dem Training ist jeder Patient sechs Wochen lang von 21:00 bis 22:00 Uhr zu Hause. Dreimal pro Woche zwischen 21:00 und 22:00 Uhr wendet er ein 20-minütiges warmes Salzwasserbad bei 41 °C auf seine Hände und Füße an: 00.
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Auf die Hände und Füße der Patienten wurden warmes Wasser und ein warmes Salzwasserbad aufgetragen.
Es handelt sich um einen nicht-pharmakologischen Eingriff
Andere Namen:
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Experimental: Warmwassergruppe
Mithilfe von Videoschulungen und Demonstrationsmethoden wurde den Patienten erklärt, wie sie das Wasser für das Hand- und Fußbad vorbereiten und die richtige Temperatur anwenden.
Das Videotraining wurde mithilfe eines Tablets in einer ruhigen Umgebung im Krankenhaus in einem Raum mit dem Patienten und dem Forscher durchgeführt.
Die Temperatur des Wassers und die Dauer der Anwendung wurden auf Grundlage von Untersuchungen bestimmt, die zuvor die Wirksamkeit von Warmwasser- und warmen Salzwasserbädern bei verschiedenen Patientengruppen untersuchten.
Die Badezeiten wurden auf 21:00 bis 22:00 Uhr festgelegt, um den Patienten nach dieser Anwendung jegliche Aktivitäten zu ersparen und nach dem Bad für Entspannung und Ruhe zu sorgen.
Einen Tag nach dem Training begann jeder Patient sechs Wochen lang jeden zweiten Tag dreimal pro Woche zwischen 21:00 und 22:00 Uhr zu Hause ein 20-minütiges warmes Wasserbad bei 41 °C auf Händen und Füßen.
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Auf die Hände und Füße der Patienten wurden warmes Wasser und ein warmes Salzwasserbad aufgetragen.
Es handelt sich um einen nicht-pharmakologischen Eingriff
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Patienten wurde keine Intervention vorgenommen.
Am Ende der sechsten Woche wurden in dieser Gruppe erneut eine visuelle Analogskala, ein mehrdimensionaler Bristol-Fragebogen zur Ermüdung bei rheumatoider Arthritis, ein Pittsburgh-Schlafqualitätsindex und Fragebögen zur Gesundheitsbewertung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen angewendet. Änderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende der sechsten Woche.
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Schmerzen gehören zu den Hauptgründen für Patienten mit rheumatoider Arthritis, sich ins Krankenhaus zu begeben und medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.
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Es wurde unmittelbar vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen angewendet. Änderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende der sechsten Woche.
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Mehrdimensionaler Fragebogen zur Müdigkeit bei rheumatoider Arthritis in Bristol
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgte kurz vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen. Änderung der Ermüdungswerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende der sechsten Woche.
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Müdigkeit ist eines der häufigsten Symptome bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und betrifft die meisten Patienten.
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Die Anwendung erfolgte kurz vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen. Änderung der Ermüdungswerte gegenüber dem Ausgangswert am Ende der sechsten Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen angewendet. Veränderung gegenüber den Grundwerten der Schlafqualität am Ende der sechsten Woche.
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Durchschnittlich 50–70 % der Patienten mit rheumatoider Arthritis klagen über Schlafstörungen wie Einschlafschwierigkeiten, verminderte Schlafqualität, unruhigen Schlaf, nächtliches Aufwachen und übermäßige Schläfrigkeit am Tag.
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Es wurde unmittelbar vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen angewendet. Veränderung gegenüber den Grundwerten der Schlafqualität am Ende der sechsten Woche.
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen angewendet. Änderung gegenüber den Ausgangswerten der Gesundheitsbeurteilung am Ende der sechsten Woche.
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Die Lebensqualität von Patienten mit rheumatoider Arthritis wird durch die auftretenden Symptome beeinträchtigt.
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Es wurde unmittelbar vor den Eingriffen und sechs Wochen nach den Eingriffen angewendet. Änderung gegenüber den Ausgangswerten der Gesundheitsbeurteilung am Ende der sechsten Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/56
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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