Aplicação de água morna e água salgada morna em pacientes com artrite reumatóide
24 de maio de 2023 atualizado por: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
O efeito da água morna salgada e do banho-maria quente aplicados nas mãos e pés de pacientes com artrite reumatóide na dor, fadiga, qualidade do sono e capacidade funcional,
Este estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste teve como objetivo determinar o efeito da água morna com sal e do banho de água morna aplicados nas mãos e pés na dor, fadiga, qualidade do sono e capacidade funcional em pacientes com artrite reumatoide.
O estudo consistiu em três grupos. Esses grupos consistiram em dois grupos de intervenção e um grupo de controle. Como resultado da análise de poder, foi determinado que 54 pessoas deveriam ser alcançadas. A Escala Visual Analógica, o Questionário Multidimensional de Fadiga da Artrite Reumatóide de Bristol, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o Questionário de Avaliação da Saúde foram utilizados no estudo. Os pacientes dos grupos de intervenção aplicaram banho de água morna e sal a 41°C três vezes por semana durante seis semanas de acordo com o treinamento dado. Os pacientes do grupo controle não sofreram nenhuma intervenção além dos tratamentos e cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado na Policlínica de Reumatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gulhane, na Turquia.
A amostra do estudo foi composta por 54 pacientes.
Dezoito pacientes do grupo de água salgada quente foram treinados usando o método de demonstração em vídeo para fazer a intervenção.
Dezoito pacientes do grupo água morna foram treinados usando o método de demonstração em vídeo para fazer a intervenção.
Dezoito pacientes do grupo de controle não receberam nenhum treinamento além do tratamento e cuidados de rotina.
A dor, a fadiga, a qualidade do sono e as capacidades funcionais de cada paciente foram medidas 24 horas antes da intervenção.
O estudo durou seis semanas para cada paciente.
Os pacientes do grupo intervenção realizaram suas intervenções três vezes por semana, em dias alternados.
Os pacientes foram verificados ligando todas as semanas por telefone.
A dor, a fadiga, a qualidade do sono e a capacidade funcional de cada paciente foram mensuradas em, no máximo, uma semana após o término das práticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Seguido com diagnóstico de AR por pelo menos 1 ano,
- pontuação de dor VAS de 5 e acima,
- Voluntário para participar da pesquisa,
- O escore de atividade da doença é baixo a moderado (DAS28 <5,1),
- Os pacientes que receberam tratamento ativo (corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos antirreumáticos modificadores da doença) nos últimos 3 meses foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- - Comorbidade (malignidade ativa, insuficiência cardíaca ou cardiopatia isquêmica sintomática, doença pulmonar grave, doença neurológica que prejudica a mobilidade, doença tireoidiana descontrolada, diabetes mellitus)
- Lesão recente ou cirurgia de grande porte (dentro de 6 meses antes da inscrição)
- A cirurgia de substituição da articulação eletrônica está planejada,
- Infecção aguda, febre ou doença vascular nas extremidades inferiores e superiores,
- A integridade da pele das mãos e dos pés é prejudicada,
- Participar de um programa regular de fisioterapia ou exercícios,
- grávida,
- Diagnosticado com apneia do sono
- pontuação VAS de dor abaixo de 5,
- Pontuação de atividade da doença ≥ 5,1,
- Os pacientes que não concordaram em participar do estudo não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de água salgada quente
Os pacientes foram orientados a preparar e aplicar a temperatura e proporção de sal da água a ser utilizada no banho de mãos e pés (280 gramas de sal-gema para 8 litros de água) com um método de demonstração com treinamento em vídeo.
videotutorial tablet Foi realizado em ambiente tranquilo no hospital, em uma sala com o paciente e a pesquisadora.
A temperatura da água e a duração da aplicação foram determinadas com base em pesquisas que examinaram anteriormente a eficácia de banhos de água morna e salgada em vários grupos de pacientes.
O horário do banho foi determinado entre 21:00 e 22:00, a fim de evitar que os pacientes realizassem qualquer atividade após esta aplicação e proporcionar relaxamento e descanso após o banho.
A partir de 1 dia após o treinamento, cada paciente fica em casa por seis semanas, das 21h às 21h. Ele aplicou um banho de água salgada morna a 41°C por 20 minutos nas mãos e nos pés, três vezes por semana, entre 21h e 22h: 00.
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Água morna e banho de água morna com sal foram aplicados nas mãos e nos pés dos pacientes.
É uma intervenção não farmacológica
Outros nomes:
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Experimental: grupo de água morna
Os pacientes foram instruídos sobre como preparar e aplicar a temperatura da água a ser usada no banho de mãos e pés com treinamento em vídeo e método de demonstração.
O treinamento em vídeo foi realizado por meio de um tablet em um ambiente silencioso no hospital em uma sala com o paciente e o pesquisador.
A temperatura da água e a duração da aplicação foram determinadas com base em pesquisas que examinaram anteriormente a eficácia de banhos de água morna e salgada em vários grupos de pacientes.
O horário do banho foi determinado entre 21:00 e 22:00, a fim de evitar que os pacientes realizassem qualquer atividade após esta aplicação e proporcionar relaxamento e descanso após o banho.
A partir de 1 dia após o treinamento, cada paciente aplicou 20 minutos de banho de água morna a 41°C em dias alternados, três vezes por semana, entre 21h e 22h, em casa, durante seis semanas, nas mãos e nos pés.
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Água morna e banho de água morna com sal foram aplicados nas mãos e nos pés dos pacientes.
É uma intervenção não farmacológica
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita para os pacientes.
Escala Visual Analógica, Questionário Multidimensional de Fadiga de Artrite Reumatóide de Bristol, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Questionários de Avaliação de Saúde foram readministrados no final da sexta semana neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Alteração dos escores basais de dor no final da sexta semana.
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A dor está entre os principais motivos que levam os pacientes com artrite reumatóide a se internarem e procurarem atendimento médico.
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Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Alteração dos escores basais de dor no final da sexta semana.
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Questionário Multidimensional de Fadiga de Artrite Reumatóide Bristol
Prazo: Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Mudança das pontuações de fadiga da linha de base no final da sexta semana.
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A fadiga é um dos sintomas mais comuns experimentados por pacientes com artrite reumatóide e esse sintoma afeta a maioria dos pacientes.
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Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Mudança das pontuações de fadiga da linha de base no final da sexta semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Alteração dos escores basais de qualidade do sono no final da sexta semana.
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Uma média de 50-70% dos pacientes com artrite reumatóide queixam-se de distúrbios do sono, como dificuldade em adormecer, diminuição da qualidade do sono, sono agitado, despertar noturno e sonolência diurna excessiva.
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Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Alteração dos escores basais de qualidade do sono no final da sexta semana.
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Alteração dos escores de avaliação de saúde de linha de base no final da sexta semana.
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A qualidade de vida dos pacientes com artrite reumatoide é prejudicada pelos sintomas que eles apresentam.
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Foi aplicado imediatamente antes das intervenções e seis semanas após as intervenções. Alteração dos escores de avaliação de saúde de linha de base no final da sexta semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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