Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meleg víz és meleg sós víz alkalmazása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2023. május 24. frissítette: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University

A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezére és lábára alkalmazott meleg sós víz és meleg vizes fürdő hatása a fájdalomra, a fáradtságra, az alvásminőségre és a funkcionális kapacitásra,

Ez a teszt-utáni randomizált, kontrollos vizsgálat célja a meleg sós víz és a kézre és lábra alkalmazott meleg vizes fürdő hatásának meghatározása volt a fájdalomra, a fáradtságra, az alvás minőségére és a funkcionális kapacitásra rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.

A vizsgálat három csoportból állt. Ezek a csoportok két intervenciós csoportból és egy kontrollcsoportból álltak. Az erőelemzés eredményeként megállapították, hogy 54 főt kell elérni. Vizuális analóg skálát, Bristol rheumatoid arthritis fáradtság többdimenziós kérdőívet, Pittsburgh alvásminőségi indexet és egészségértékelési kérdőívet használtak a vizsgálatban. Az intervenciós csoportok betegei az oktatásnak megfelelően hetente háromszor 41°C-os sós és meleg vizes fürdőt alkalmaztak hat héten keresztül. A kontrollcsoport betegei a rutin kezelésen és gondozáson kívül semmilyen beavatkozáson nem estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a törökországi Gulhane Training and Research Hospital Reumatology Poliklinikán végezték. A vizsgálat mintája 54 betegből állt. A meleg sós vizű csoportból tizennyolc beteget képeztek ki videós bemutató módszerrel a beavatkozás elvégzésére. A langyos vizes csoportban tizennyolc beteget képeztek ki videós bemutató módszerrel a beavatkozás elvégzésére. A kontrollcsoport tizennyolc betege a rutin kezelésen és gondozáson kívül semmilyen képzésben nem részesült. Minden beteg fájdalmát, fáradtságát, alvásminőségét és funkcionális képességeit mérték a beavatkozás előtt 24 órával. A vizsgálat minden betegnél hat hétig tartott. Az intervenciós csoportba tartozó betegek hetente háromszor, kétnaponta végezték beavatkozásukat. A betegeket hetente telefonon ellenőrizték. Az egyes betegek fájdalmát, fáradtságát, alvásminőségét és funkcionális kapacitását a gyakorlatok befejezését követő legkésőbb egy héten belül mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06010
        • S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • Az RA diagnózisát legalább 1 évig követték,
  • VAS-fájdalom pontszám 5 vagy annál magasabb,
  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • A betegség aktivitási pontszáma alacsony és közepes (DAS28 < 5,1),
  • A vizsgálatba az elmúlt 3 hónapban aktív kezelésben (kortikoszteroid, nem szteroid gyulladáscsökkentő, betegségmódosító antireumatikus szerek) részesülő betegeket vontuk be.

Kizárási kritériumok:

  • - Komorbiditás (aktív rosszindulatú daganat, szívelégtelenség vagy tünetekkel járó ischaemiás szívbetegség, súlyos tüdőbetegség, mobilitást károsító neurológiai betegség, kontrollálatlan pajzsmirigybetegség, diabetes mellitus)
  • Legutóbbi sérülés vagy nagy műtét (a felvételt megelőző 6 hónapon belül)
  • E-ízületpótlási műtétet terveznek,
  • Akut fertőzés, láz vagy érbetegség az alsó és felső végtagokban,
  • A kéz és a láb bőrének épsége károsodik,
  • Rendszeres fizikoterápiás vagy edzésprogramban való részvétel,
  • terhes,
  • Alvási apnoét diagnosztizáltak
  • VAS fájdalom pontszám 5 alatt,
  • A betegség aktivitási pontszáma ≥ 5,1,
  • Azokat a betegeket, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, nem vonták be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: meleg sós víz csoport
Videós tréninggel bemutató módszerrel ismertették a betegekkel a kéz- és lábfürdőben használandó víz hőmérsékletének és sóarányának elkészítését és alkalmazását (280 gramm kősó 8 liter vízhez). oktatóvideó tabletta Csendes környezetben, a kórházban, a pácienssel és a kutatóval egy szobában készült. A víz hőmérsékletét és az alkalmazás időtartamát olyan kutatások alapján határozták meg, amelyek korábban a meleg vizes és a meleg sós vizes fürdők hatékonyságát vizsgálták különböző betegcsoportokban. A fürdési órákat 21:00 és 22:00 óra között határoztuk meg, hogy a betegek ne végezzenek semmilyen tevékenységet az alkalmazás után, valamint hogy a fürdő után lazuljanak és pihenjenek. A tréning után 1 nappal minden páciens hat hétig otthon van 21:00-tól Hetente háromszor 21:00-22 óra között 20 percig meleg, 41°C-os sós vizes fürdőt alkalmazott a kezére és lábára: 00.
Egyéb: meleg sós vizes fürdő
A betegek kezét és lábát meleg vízzel és meleg sós vizes fürdővel kezelték. Ez egy nem gyógyszeres beavatkozás
Más nevek:
  • meleg vizes fürdő
Kísérleti: melegvíz csoport
Videó tréning és bemutató módszerrel ismertették a betegekkel a kéz- és lábfürdőben használandó víz hőmérsékletének elkészítését és alkalmazását. A videós tréning táblagéppel zajlott, csendes környezetben a kórházban, a pácienssel és a kutatóval egy szobában. A víz hőmérsékletét és az alkalmazás időtartamát olyan kutatások alapján határozták meg, amelyek korábban a meleg vizes és a meleg sós vizes fürdők hatékonyságát vizsgálták különböző betegcsoportokban. A fürdési órákat 21:00 és 22:00 óra között határoztuk meg, hogy a betegek ne végezzenek semmilyen tevékenységet az alkalmazás után, valamint hogy a fürdő után lazuljanak és pihenjenek. A tréning után 1 nappal kezdődően minden páciens minden második nap 20 perces, 41°C-os meleg vízfürdőt alkalmazott, heti háromszor 21:00 és 22:00 között otthon hat héten keresztül, a kezére és a lábára.
Egyéb: meleg sós vizes fürdő
A betegek kezét és lábát meleg vízzel és meleg sós vizes fürdővel kezelték. Ez egy nem gyógyszeres beavatkozás
Más nevek:
  • meleg vizes fürdő
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A betegeknél nem történt beavatkozás. Vizuális analóg skála, Bristol rheumatoid arthritis fáradtság többdimenziós kérdőív, Pittsburgh alvásminőségi index, egészségfelmérő kérdőívek ebben a csoportban a hatodik hét végén újra beadtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest a hatodik hét végén.
A fájdalom az egyik fő oka annak, hogy a rheumatoid arthritises betegek kórházba forduljanak és orvosi ellátást kérjenek.
Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest a hatodik hét végén.
Bristol Rheumatoid Arthritis Fáradtság Többdimenziós Kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás a kimerültségi pontszámokhoz képest a hatodik hét végén.
A fáradtság az egyik leggyakoribb tünet, amelyet a rheumatoid arthritises betegek tapasztalnak, és ez a tünet a legtöbb beteget érinti.
Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás a kimerültségi pontszámokhoz képest a hatodik hét végén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás az alvásminőségi pontszámokhoz képest a hatodik hét végén.
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek átlagosan 50-70%-a panaszkodik olyan alvászavarokra, mint az elalvási nehézség, az alvásminőség romlása, a nyugtalan alvás, az éjszakai ébrenlét és a túlzott nappali álmosság.
Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás az alvásminőségi pontszámokhoz képest a hatodik hét végén.
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás a kiindulási állapotértékelési pontszámokhoz képest a hatodik hét végén.
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek életminőségét hátrányosan befolyásolják az általuk tapasztalt tünetek.
Közvetlenül a beavatkozások előtt és hat héttel a beavatkozások után alkalmazták. Változás a kiindulási állapotértékelési pontszámokhoz képest a hatodik hét végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/56

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis - Reuma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel