Zastosowanie ciepłej wody i ciepłej słonej wody u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
24 maja 2023 zaktualizowane przez: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
Wpływ ciepłej słonej wody i ciepłej kąpieli wodnej na dłonie i stopy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów na ból, zmęczenie, jakość snu i wydolność funkcjonalną,
To randomizowane, kontrolowane badanie pretest-posttest miało na celu określenie wpływu ciepłej słonej wody i ciepłej wody stosowanej na dłonie i stopy na ból, zmęczenie, jakość snu i wydolność funkcjonalną u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Badanie składało się z trzech grup. Grupy te składały się z dwóch grup interwencyjnych i jednej grupy kontrolnej. W wyniku analizy mocy ustalono, że należy dotrzeć do 54 osób. W badaniu wykorzystano Wizualną Skalę Analogową, Wielowymiarowy Kwestionariusz Zmęczenia Reumatoidalnego Zapalenia Stawów Bristolskich, Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha oraz Kwestionariusz Oceny Zdrowia. Pacjenci z grup interwencyjnych stosowali ciepłą kąpiel solną i ciepłą wodę o temperaturze 41°C trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni zgodnie z przebytym szkoleniem. Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej innej interwencji poza rutynowym leczeniem i pielęgnacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w Gulhane Training and Research Hospital Rheumatology Polyclinic w Turcji.
Próba do badania składała się z 54 pacjentów.
Osiemnastu pacjentów z grupy ciepłej słonej wody zostało przeszkolonych przy użyciu metody demonstracji wideo, aby przeprowadzić interwencję.
Osiemnastu pacjentów z grupy letniej wody zostało przeszkolonych przy użyciu metody wideo-demonstracji, aby przeprowadzić interwencję.
Osiemnastu pacjentów z grupy kontrolnej nie przeszło żadnego szkolenia poza rutynowym leczeniem i opieką.
Ból, zmęczenie, jakość snu i zdolności funkcjonalne każdego pacjenta mierzono 24 godziny przed interwencją.
Badanie trwało sześć tygodni dla każdego pacjenta.
Pacjenci z grupy interwencyjnej wykonywali swoje interwencje trzy razy w tygodniu, co drugi dzień.
Pacjenci byli sprawdzani dzwoniąc co tydzień przez telefon.
Ból, zmęczenie, jakość snu i wydolność funkcjonalną każdego pacjenta mierzono najpóźniej w ciągu jednego tygodnia po zakończeniu praktyk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej,
- Kontynuacja z rozpoznaniem RZS przez co najmniej 1 rok,
- ból w skali VAS 5 i więcej,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Ocena aktywności choroby jest niska-umiarkowana (DAS28 < 5,1),
- Do badania włączono pacjentów otrzymujących aktywne leczenie (kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, przeciwreumatyczne leki modyfikujące przebieg choroby) przez ostatnie 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- - choroby współistniejące (czynny nowotwór złośliwy, niewydolność serca lub objawowa choroba niedokrwienna serca, ciężka choroba płuc, choroba neurologiczna upośledzająca ruchliwość, niekontrolowana choroba tarczycy, cukrzyca)
- Niedawny uraz lub poważna operacja (w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją)
- planowana jest operacja wymiany stawu elektronicznego,
- Ostra infekcja, gorączka lub choroba naczyniowa kończyn dolnych i górnych,
- Integralność skóry na dłoniach i stopach jest osłabiona,
- Uczestnictwo w regularnej fizjoterapii lub programie ćwiczeń,
- w ciąży,
- Zdiagnozowano bezdech senny
- skala bólu VAS poniżej 5,
- Ocena aktywności choroby ≥ 5,1,
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu, nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ciepłej słonej wody
Pacjentom poinformowano, jak przygotować i zastosować temperaturę i stosunek soli wody do kąpieli rąk i stóp (280 gramów soli kamiennej na 8 litrów wody) metodą demonstracyjną z wideotreningiem.
wideo tutorial tablet Zostało to zrobione w cichym otoczeniu szpitala, w pokoju z pacjentem i badaczem.
Temperaturę wody i czas trwania aplikacji określono na podstawie badań, w których wcześniej sprawdzano skuteczność kąpieli w ciepłej wodzie i ciepłej wodzie solankowej w różnych grupach pacjentów.
Godziny kąpieli określono na godziny od 21:00 do 22:00, aby po tej aplikacji pacjentom nie było żadnej aktywności oraz aby zapewnić relaks i odpoczynek po kąpieli.
Począwszy od 1 dnia po szkoleniu każdy pacjent jest w domu przez 6 tygodni od 21:00 do. Trzy razy w tygodniu w godzinach 21:00-22 stosował ciepłą kąpiel solankową o temperaturze 41°C przez 20 minut na dłonie i stopy: 00.
|
Ciepłą wodę i ciepłą kąpiel solankową stosowano na dłonie i stopy pacjentów.
Jest to interwencja niefarmakologiczna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ciepłej wody
Pacjenci zostali poinformowani, jak przygotować i zastosować temperaturę wody do kąpieli dłoni i stóp za pomocą treningu wideo i metody demonstracyjnej.
Szkolenie wideo zostało przeprowadzone przy użyciu tabletu w cichym otoczeniu szpitala w pokoju z pacjentem i badaczem.
Temperaturę wody i czas trwania aplikacji określono na podstawie badań, w których wcześniej sprawdzano skuteczność kąpieli w ciepłej wodzie i ciepłej wodzie solankowej w różnych grupach pacjentów.
Godziny kąpieli określono na godziny od 21:00 do 22:00, aby po tej aplikacji pacjentom nie było żadnej aktywności oraz aby zapewnić relaks i odpoczynek po kąpieli.
Począwszy od 1 dnia po treningu każdy pacjent stosował 20-minutową kąpiel w ciepłej wodzie o temperaturze 41°C co drugi dzień, trzy razy w tygodniu w godzinach 21:00-22:00 w domu przez sześć tygodni, na dłonie i stopy.
|
Ciepłą wodę i ciepłą kąpiel solankową stosowano na dłonie i stopy pacjentów.
Jest to interwencja niefarmakologiczna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnej interwencji wobec pacjentów.
Wizualna Skala Analogowa, Wielowymiarowy Kwestionariusz Zmęczenia Reumatoidalnego Zapalenia Stawów Bristolskich, Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha, Kwestionariusze Oceny Zdrowia zostały ponownie podane pod koniec szóstego tygodnia w tej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen bólu pod koniec szóstego tygodnia.
|
Ból jest jednym z głównych powodów, dla których pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów zgłaszają się do szpitala i szukają pomocy medycznej.
|
Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen bólu pod koniec szóstego tygodnia.
|
|
Wielowymiarowy kwestionariusz Bristol Reumatoidalne Zapalenie Stawów Zmęczenie
Ramy czasowe: Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników zmęczenia pod koniec szóstego tygodnia.
|
Zmęczenie jest jednym z najczęstszych objawów doświadczanych przez pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i dotyczy większości pacjentów.
|
Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników zmęczenia pod koniec szóstego tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana wyników jakości snu w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec szóstego tygodnia.
|
Średnio 50-70% pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów skarży się na zaburzenia snu, takie jak trudności z zasypianiem, obniżona jakość snu, niespokojny sen, budzenie się w nocy i nadmierna senność w ciągu dnia.
|
Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana wyników jakości snu w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec szóstego tygodnia.
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników oceny stanu zdrowia pod koniec szóstego tygodnia.
|
Na jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów niekorzystnie wpływają odczuwane przez nich objawy.
|
Zastosowano go tuż przed interwencjami i sześć tygodni po interwencjach. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników oceny stanu zdrowia pod koniec szóstego tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .