Applicazione di acqua calda e acqua calda salata a pazienti con artrite reumatoide
24 maggio 2023 aggiornato da: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
L'effetto dell'acqua calda salata e del bagno di acqua calda applicati a mani e piedi di pazienti con artrite reumatoide su dolore, affaticamento, qualità del sonno e capacità funzionale,
Questo studio controllato randomizzato pretest-posttest mirava a determinare l'effetto dell'acqua calda salata e del bagno di acqua calda applicati alle mani e ai piedi su dolore, affaticamento, qualità del sonno e capacità funzionale nei pazienti con artrite reumatoide.
Lo studio era composto da tre gruppi. Questi gruppi erano costituiti da due gruppi di intervento e un gruppo di controllo. Come risultato dell'analisi del potere, è stato stabilito che dovrebbero essere raggiunte 54 persone. Nello studio sono stati utilizzati Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index e Health Assessment Questionnaire. I pazienti nei gruppi di intervento hanno applicato un sale caldo a 41°C e un bagno di acqua calda tre volte alla settimana per sei settimane in linea con la formazione impartita. I pazienti nel gruppo di controllo non sono stati sottoposti ad alcun intervento diverso dal trattamento e dalla cura di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto presso il Gulhane Training and Research Hospital Rheumatology Polyclinic, in Turchia.
Il campione dello studio era costituito da 54 pazienti.
Diciotto pazienti nel gruppo di acqua salata calda sono stati addestrati utilizzando il metodo dimostrativo video per effettuare l'intervento.
Diciotto pazienti nel gruppo di acqua tiepida sono stati addestrati utilizzando il metodo dimostrativo video per effettuare l'intervento.
Diciotto pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcuna formazione diversa dal loro trattamento e cura di routine.
Il dolore, l'affaticamento, la qualità del sonno e le capacità funzionali di ciascun paziente sono stati misurati 24 ore prima dell'intervento.
Lo studio è durato sei settimane per ogni paziente.
I pazienti nel gruppo di intervento hanno eseguito i loro interventi tre volte alla settimana, a giorni alterni.
I pazienti sono stati controllati chiamando ogni settimana per telefono.
Il dolore, l'affaticamento, la qualità del sonno e la capacità funzionale di ciascun paziente sono stati misurati entro una settimana al massimo, dopo la fine delle pratiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- Follow-up con una diagnosi di AR per almeno 1 anno,
- Punteggio del dolore VAS di 5 e superiore,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Il punteggio di attività della malattia è basso-moderato (DAS28 <5,1),
- Sono stati inclusi nello studio i pazienti che hanno ricevuto un trattamento attivo (corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei, farmaci antireumatici modificanti la malattia) negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- - Comorbidità (tumore maligno attivo, insufficienza cardiaca o cardiopatia ischemica sintomatica, grave malattia polmonare, malattia neurologica che compromette la mobilità, malattia tiroidea incontrollata, diabete mellito)
- Infortunio recente o intervento chirurgico maggiore (entro 6 mesi prima dell'arruolamento)
- È previsto un intervento di sostituzione dell'articolazione elettronica,
- Infezione acuta, febbre o malattia vascolare degli arti inferiori e superiori,
- L'integrità della pelle delle mani e dei piedi è compromessa,
- Partecipare a una terapia fisica regolare o a un programma di esercizi,
- incinta,
- Diagnosi di apnea notturna
- punteggio del dolore VAS inferiore a 5,
- Punteggio di attività della malattia ≥ 5,1,
- I pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo acqua calda salata
Ai pazienti è stato spiegato come preparare e applicare il rapporto temperatura e sale dell'acqua da utilizzare nel pediluvio e nel pediluvio (280 grammi di salgemma per 8 litri di acqua) con un metodo dimostrativo con video training.
tablet video tutorial È stato fatto in un ambiente tranquillo in ospedale, in una stanza con il paziente e il ricercatore.
La temperatura dell'acqua e la durata dell'applicazione sono state determinate sulla base di ricerche che hanno precedentemente esaminato l'efficacia dei bagni di acqua calda e di acqua salata calda in vari gruppi di pazienti.
L'orario del bagno è stato stabilito tra le 21:00 e le 22:00 per impedire ai pazienti di svolgere qualsiasi attività dopo questa applicazione e per fornire relax e riposo dopo il bagno.
A partire da 1 giorno dopo l'allenamento, ogni paziente è a casa per sei settimane dalle 21:00 alle Ha applicato un bagno di acqua salata calda a 41°C per 20 minuti su mani e piedi tre volte alla settimana tra le 21:00 e le 22: 00.
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Acqua calda e bagni di acqua calda salata sono stati applicati alle mani e ai piedi dei pazienti.
È un intervento non farmacologico
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo acqua calda
Ai pazienti è stato spiegato come preparare e applicare la temperatura dell'acqua da utilizzare nel pediluvio e nel pediluvio con video training e metodo dimostrativo.
La formazione video è stata effettuata utilizzando un tablet in un ambiente tranquillo in ospedale in una stanza con il paziente e il ricercatore.
La temperatura dell'acqua e la durata dell'applicazione sono state determinate sulla base di ricerche che hanno precedentemente esaminato l'efficacia dei bagni di acqua calda e di acqua salata calda in vari gruppi di pazienti.
L'orario del bagno è stato stabilito tra le 21:00 e le 22:00 per impedire ai pazienti di svolgere qualsiasi attività dopo questa applicazione e per fornire relax e riposo dopo il bagno.
A partire da 1 giorno dopo l'allenamento, ogni paziente ha applicato un bagno di acqua calda di 20 minuti a 41°C a giorni alterni, tre volte alla settimana tra le 21:00 e le 22:00 a casa per sei settimane, su mani e piedi.
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Acqua calda e bagni di acqua calda salata sono stati applicati alle mani e ai piedi dei pazienti.
È un intervento non farmacologico
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato fatto per i pazienti.
Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Health Assessment Questionnaires sono stati risomministrati alla fine della sesta settimana in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale alla fine della sesta settimana.
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Il dolore è tra i motivi principali per cui i pazienti con artrite reumatoide si rivolgono all'ospedale e cercano assistenza medica.
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È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale alla fine della sesta settimana.
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Bristol Reumatoid Arthritis Fatigue Questionario multidimensionale
Lasso di tempo: È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione dai punteggi di affaticamento al basale alla fine della sesta settimana.
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La fatica è uno dei sintomi più comuni sperimentati dai pazienti con artrite reumatoide e questo sintomo colpisce la maggior parte dei pazienti.
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È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione dai punteggi di affaticamento al basale alla fine della sesta settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione rispetto ai punteggi di qualità del sonno di base alla fine della sesta settimana.
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Una media del 50-70% dei pazienti con artrite reumatoide lamenta disturbi del sonno come difficoltà ad addormentarsi, diminuzione della qualità del sonno, sonno agitato, risvegli notturni ed eccessiva sonnolenza diurna.
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È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione rispetto ai punteggi di qualità del sonno di base alla fine della sesta settimana.
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Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione rispetto ai punteggi di valutazione della salute di base alla fine della sesta settimana.
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La qualità della vita dei pazienti con artrite reumatoide è influenzata negativamente dai sintomi che manifestano.
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È stato applicato appena prima degli interventi e sei settimane dopo gli interventi. Variazione rispetto ai punteggi di valutazione della salute di base alla fine della sesta settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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