Påføring av varmt vann og varmt saltvann til pasienter med revmatoid artritt
24. mai 2023 oppdatert av: OKŞAN AKTAŞ, Hacettepe University
Effekten av varmt saltvann og varmt vannbad påført hender og føtter til pasienter med revmatoid artritt på smerte, tretthet, søvnkvalitet og funksjonsevne,
Denne pretest-posttest randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å bestemme effekten av varmt saltvann og varmt vannbad påført hender og føtter på smerte, tretthet, søvnkvalitet og funksjonsevne hos pasienter med revmatoid artritt.
Studien besto av tre grupper. Disse gruppene besto av to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe. Som et resultat av kraftanalysen ble det fastslått at 54 personer skulle nås. Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index og Health Assessment Questionnaire ble brukt i studien. Pasienter i intervensjonsgrupper brukte et 41°C varmt salt- og varmtvannsbad tre ganger i uken i seks uker i tråd med opplæringen som ble gitt. Pasientene i kontrollgruppen gjennomgikk ikke andre intervensjoner enn rutinemessig behandling og pleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført ved Gulhane Training and Research Hospital Rheumatology Polyclinic, i Tyrkia.
Utvalget av studien besto av 54 pasienter.
Atten pasienter i varmt saltvannsgruppen ble opplært ved hjelp av videodemonstrasjonsmetoden for å gjøre intervensjonen.
18 pasienter i gruppen med lunkent vann ble opplært ved hjelp av videodemonstrasjonsmetoden for å gjøre intervensjonen.
18 pasienter i kontrollgruppen ble ikke gitt annen opplæring enn rutinemessig behandling og pleie.
Hver pasients smerte, tretthet, søvnkvalitet og funksjonsevne ble målt 24 timer før intervensjonen.
Studien varte i seks uker for hver pasient.
Pasientene i intervensjonsgruppen utførte sine intervensjoner tre ganger i uken, annenhver dag.
Pasientene ble sjekket ved å ringe hver uke på telefon.
Smerter, tretthet, søvnkvalitet og funksjonsevne for hver pasient ble målt senest innen én uke, etter endt praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- S.B.Ü Gülhane Training and Education Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Følges opp med en diagnose av RA i minst 1 år,
- VAS smertescore på 5 og høyere,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- Sykdomsaktivitetsscore er lav-moderat (DAS28 < 5,1),
- Pasienter som mottok aktiv behandling (kortikosteroid, ikke-steroide antiinflammatoriske, sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler) de siste 3 månedene ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- - Komorbiditet (aktiv malignitet, hjertesvikt eller symptomatisk iskemisk hjertesykdom, alvorlig lungesykdom, nevrologisk sykdom som svekker mobiliteten, ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes mellitus)
- Nylig skade eller større operasjon (innen 6 måneder før påmelding)
- E-ledd erstatningsoperasjon er planlagt,
- Akutt infeksjon, feber eller vaskulær sykdom i nedre og øvre ekstremiteter,
- Integriteten til huden på hender og føtter er svekket,
- Å delta i et vanlig fysioterapi- eller treningsprogram,
- gravid,
- Diagnostisert med søvnapné
- VAS smertescore under 5,
- Sykdomsaktivitetsscore ≥ 5,1,
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: varmt saltvann gruppe
Pasientene ble fortalt hvordan de skulle tilberede og påføre temperatur og saltforhold på vannet som skulle brukes i hånd- og fotbadet (280 gram steinsalt til 8 liter vann) med en demonstrasjonsmetode med videotrening.
video tutorial nettbrett Det ble gjort i rolige omgivelser på sykehuset, på et rom med pasienten og forskeren.
Temperaturen på vannet og varigheten av påføringen ble bestemt basert på forskning som tidligere undersøkte effektiviteten av varmt vann og varmt saltvannsbad i ulike pasientgrupper.
Badetiden ble bestemt til å være mellom 21:00 og 22:00 for å hindre pasientene i å gjøre noen aktivitet etter denne påføringen og for å gi avslapning og hvile etter badet.
Fra 1 dag etter treningen er hver pasient hjemme i seks uker fra kl. 21.00 til. Han la et varmt saltvannsbad ved 41°C i 20 minutter på hender og føtter tre ganger i uken mellom kl. 21.00-22: 00.
|
Varmt vann og varmt saltvannsbad ble påført hendene og føttene til pasientene.
Det er en ikke-farmakologisk intervensjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: varmtvannsgruppen
Pasientene ble fortalt hvordan de skulle forberede og påføre temperaturen på vannet som skulle brukes i hånd- og fotbadet med videotrening og demonstrasjonsmetode.
Videoopplæringen ble gjennomført ved bruk av nettbrett i rolige omgivelser på sykehuset på et rom med pasienten og forskeren.
Temperaturen på vannet og varigheten av påføringen ble bestemt basert på forskning som tidligere undersøkte effektiviteten av varmt vann og varmt saltvannsbad i ulike pasientgrupper.
Badetiden ble bestemt til å være mellom 21:00 og 22:00 for å hindre pasientene i å gjøre noen aktivitet etter denne påføringen og for å gi avslapning og hvile etter badet.
Fra 1 dag etter treningen påførte hver pasient et 20-minutters varmt vannbad ved 41°C annenhver dag, tre ganger i uken mellom 21.00 og 22.00 hjemme i seks uker, på hender og føtter.
|
Varmt vann og varmt saltvannsbad ble påført hendene og føttene til pasientene.
Det er en ikke-farmakologisk intervensjon
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen inngrep for pasientene.
Visual Analog Scale, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Health Assessment Questionnaires ble administrert på nytt på slutten av den sjette uken i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline smertescore på slutten av sjette uke.
|
Smerte er blant hovedårsakene til at pasienter med revmatoid artritt søker sykehus og søker medisinsk hjelp.
|
Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline smertescore på slutten av sjette uke.
|
|
Bristol Revmatoid Artritt Fatigue Multidimensional Questionnaire
Tidsramme: Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline fatigue score på slutten av sjette uke.
|
Tretthet er et av de vanligste symptomene som pasienter med revmatoid artritt opplever, og dette symptomet påvirker de fleste pasienter.
|
Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline fatigue score på slutten av sjette uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline søvnkvalitetsscore på slutten av sjette uke.
|
Gjennomsnittlig 50-70 % av pasientene med revmatoid artritt klager over søvnforstyrrelser som søvnvansker, nedsatt søvnkvalitet, urolig søvn, nattvåken og overdreven søvnighet på dagtid.
|
Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline søvnkvalitetsscore på slutten av sjette uke.
|
|
Spørreskjema for helsevurdering
Tidsramme: Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline helsevurderingsscore på slutten av sjette uke.
|
Livskvaliteten til pasienter med revmatoid artritt påvirkes negativt av symptomene de opplever.
|
Den ble brukt like før intervensjonene og seks uker etter intervensjonene. Endring fra baseline helsevurderingsscore på slutten av sjette uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevgisun Kapucu, Prof., Hacettepe University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .