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Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)와 Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) 요법이 성인의 목 통증에 미치는 영향

2023년 10월 27일 업데이트: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

목 통증은 미국에서 흔한 질병입니다. 목 통증이 있는 개인을 돕기 위한 여러 가지 치료법과 접근 방식이 있지만 이 상태의 영향을 받는 수는 꾸준히 증가하고 있습니다.

OMT는 목 통증 치료에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 실제로, OMT의 사용은 근막 조직의 이동성, 내장 운동을 증가시키고 목 통증이 있는 환자의 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. BEMER(Bio Electro-Magnetic Regulation) 요법은 PEMF(Pulsed Electromagnetic Field)를 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 배치하여 혈류를 증가시키는 치료 양식입니다. 순환에 대한 BEMER의 긍정적인 효과는 동정맥 산소 차이, 열린 모세혈관 수, 세동맥 및 정맥 흐름량, 미세혈관 내 적혈구의 유속을 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 BEMER는 근육 조직의 미세 순환을 개선하여 목 통증 치료에 잠재적으로 사용될 수 있습니다. 따라서 OMT와 BEMER 요법의 병용이 목 통증 감소에 부가적인 효과를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 성인의 목 통증에 대한 OMT 및 BEMER 요법의 개별 및 복합 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목 통증은 "적어도 하루 동안 지속되는 한쪽 또는 양쪽 상지의 통증을 동반하거나 동반하지 않는 목의 통증"으로 정의됩니다. 인구의 66%가 일생 중 어느 시점에 목 통증을 겪을 것으로 추정되며 전 세계적으로 장애의 네 번째 주요 원인으로 보고되었습니다. 목 통증의 보고된 유병률에는 상당한 차이가 있는데, 이는 목 통증의 정의가 다르고 연구에서 동질성이 부족하기 때문일 가능성이 큽니다. 현재 이용 가능한 연구에 따르면 목 통증의 1년 추정 발생률은 10.4%에서 21.3% 사이이며 컴퓨터 및 사무직 종사자에서 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 목 통증의 유병률은 10~20%이며, 성인 목 통증의 가장 흔한 원인은 경추의 퇴행성 변화에서 비롯됩니다. 대부분의 목 통증 사례는 일생 동안 간헐적으로 진행되는 경향이 있으므로 재발이 비교적 흔합니다.

목 통증에 대한 감별 진단은 광범위하며 잠재적으로 생명을 위협하는 상태를 배제하기 위해서는 체계적인 접근이 필수적입니다. 대부분의 목 통증은 기질적 병리로 인한 것이 아니므로 "비특이적" 또는 "기계적"이라고 합니다. 목 통증을 관리하는 데 사용할 수 있는 개입에는 진통제, 물리 요법, 교육 양식, 운동 및 도수 요법이 포함됩니다. 급성 단기 통증 감소에 유용하지만 NSAID(비스테로이드성 항염증제)와 같은 진통 요법은 위장관 출혈 및 심혈관 사건의 심각한 부작용을 일으킵니다. 오피오이드의 사용은 급성 단기 통증 완화에도 유용하지만 오피오이드 의존성 및 통각과민 증후군의 위험으로 인해 처방을 주저해야 합니다.

Osteopathic manipulative treatment (OMT)는 정골 의사가 의료 교육 중에 조기에 습득하는 기본 기술이며 경부 통증 및 기타 근골격계 불만을 치료하기 위해 정골 의사를 실천하는 사람들 사이에서 널리 활용됩니다. OMT는 목 통증의 기존 관리를 강화하기 위해 정골 의사가 사용하는 독특한 실습 치료 양식이며 목 통증 치료에서 유리한 결과를 입증하기 위해 연구되었습니다.

기존의 치료 양식 외에도 BEMER(Bio-Electro-Magnetic Energy Regulation) 요법(BEMER International AG)이 제안된 치료 옵션으로 등장했습니다. BEMER 요법은 펄스 전자기장을 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 활용합니다. BEMER 장치는 고유한 매개변수로 작동하며 조직 미세 순환 개선의 주요 효과를 갖는 것으로 가정됩니다. BEMER 요법은 개방 모세혈관의 수, 미세혈관의 혈관운동, 동정맥 산소차이, 세동맥 및 정맥 혈류량, 특정 미세순환 영역의 적혈구 유속을 증가시킵니다. 여러 연구에서 BEMER 요법을 활용하여 근골격계 통증 관리에 긍정적인 결과를 입증했습니다. 특히 한 연구에서는 OMT 및 BEMER 요법으로 치료한 후 보고된 요통의 잠재적인 추가적, 주관적 감소 및 기능적 능력 향상을 입증했습니다.

OMT의 근골격계, 림프계 및 근막 개념은 일반적인 근골격계 질환의 완화를 제공하는 치료법으로 오랫동안 포괄적이고 집합적으로 제안되었습니다. 기존 문헌은 OMT의 이점을 시사하지만 도수 요법에 대한 추가 탐색이 필요합니다. 이전에 논의한 바와 같이, BEMER 요법은 향상된 미세 순환을 통해 근골격계 통증을 줄일 수 있습니다. 따라서 OMT와 BEMER 요법의 병용이 근막 조직의 혈관층으로의 순환을 잠재적으로 향상시키고 목 통증을 상당히 줄일 수 있다는 것은 타당합니다. 이 연구의 목적은 비특이성 목 통증 환자에서 OMT 및 BEMER 요법의 개별 및 복합 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34211
        • Lake Erie College of Osteopathic Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LECOM-Bradenton 교수진, 직원 및 현재 LECOM-Bradenton의 정골 의학 프로그램, 약학 프로그램, 치과 프로그램 및 석사 프로그램에 등록되어 있으며 현재 최소 2주 동안 목 통증을 겪고 있는 학생이 모집에 접근합니다.

제외 기준:

  • 이전에 연구에 참여했거나 사전 동의를 제공할 수 없거나 현재 임신 ​​중이거나 다음 중 하나에 대한 알려진 병력이 있는 경우 피험자가 제외됩니다.

    1. 정신 상태
    2. 피부 접촉을 방해하는 피부 장애 또는 열린 상처
    3. 근막염 또는 근막 파열
    4. 근염
    5. 상지의 저림, 따끔거림, 쇠약 등의 신경학적 증상
    6. 신생물
    7. 골절, 골수염 또는 골다공증
    8. 응고 문제
    9. 심부정맥 혈전증
    10. 부신 질환/증후군
    11. 급성 상부 또는 하부 호흡기 감염
    12. 면역 억제 증후군
    13. 지난 3년 이내의 방사선 또는 화학 요법
    14. 낭창
    15. 골감소증
    16. 울혈 성 심부전증
    17. BMI 30 이상
    18. 위에 언급되지 않은 기타 자가면역 질환
    19. 지난 4주 이내에 약물 변경
    20. 지난 4주 이내에 천식 악화
    21. 장기 이식의 결과로 면역 억제 요법
    22. 동종 세포 이식 또는 골수 줄기 세포 이식의 결과로 나타나는 면역억제 요법
    23. 종종 면역억제 요법이 필요한 기타 상태
    24. 항응고제 요법
    25. 경동맥 부비동 반사에 대한 알려진 민감도
    26. 진행성 경동맥 질환
    27. 다운 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: OMT + 베메르 위약
CONTROL 그룹의 참가자는 가벼운 터치와 BEMER 가짜 치료를 받았습니다. 연구자들은 앙와위 자세에서 피험자의 경추 척추주위 근육과 엎드린 자세에서 상부 흉추 척추주위 근육에 약 5분 동안 손을 가볍게 얹었습니다. 이것은 근막 이완 기술을 모방하기 위해 수행되었습니다. 그러나 압력이나 조치는 수행되지 않았습니다. 또한 피험자는 BEMER 매트에 반듯이 누웠지만(BEMER 세션 중에 하듯이) 장치가 활성화되지 않았습니다.
CONTROL 그룹의 참가자는 가벼운 터치와 BEMER 가짜 치료를 받았습니다. 연구자들은 앙와위 자세에서 피험자의 경추 척추주위 근육과 엎드린 자세에서 상부 흉추 척추주위 근육에 약 5분 동안 손을 가볍게 얹었습니다. 이것은 근막 이완 기술을 모방하기 위해 수행되었습니다. 그러나 압력이나 조치는 수행되지 않았습니다. 또한 피험자는 BEMER 매트에 반듯이 누웠지만(BEMER 세션 중에 하듯이) 장치가 활성화되지 않았습니다.
활성 비교기: 실험: BEMER(Bio Electro-Magnetic Regulation) 요법
BEMER 치료를 받는 참가자는 BEMER 매트(BEMER International AG)에 앙와위로 누워 있습니다. BEMER는 1주차 강도 3, 2주차 강도 4, 3주차 강도 5로 설정하였다. B.Pad(BEMER International AG)를 자궁 경부 아래에 배치했습니다. B.Pad® 설정은 1주차부터 3주차까지 프로그램 1(8분 길이)로 설정되었습니다. 이러한 설정은 제조업체의 권장 사항에 따라 선택되었습니다.
BEMER(Bio-Electro-Magnetic Energy Regulation)는 펄스 전자기장을 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 배치하고 근골격계 통증을 줄이는 것으로 나타난 새로운 치료 방식입니다.
활성 비교기: OMT(정골 요법 치료)
OMT를 받는 참가자는 신체 기능 장애가 발견된 영역에 대해 표준화된 순서로 치료를 받았습니다.
Osteopathic manipulative therapy (OMT)는 정골 의사와 일부 동종 요법 의사가 목 통증을 포함한 다양한 근골격계 질환을 치료하기 위해 사용하는 수동 요법의 한 형태입니다.
실험적: OMT+베메르
BEMER 치료를 받는 참가자는 BEMER 매트(BEMER International AG)에 앙와위로 누워 있습니다. BEMER는 1주차 강도 3, 2주차 강도 4, 3주차 강도 5로 설정하였다. B.Pad(BEMER International AG)를 자궁 경부 아래에 배치했습니다. B.Pad® 설정은 1주차부터 3주차까지 프로그램 1(8분 길이)로 설정되었습니다. 이러한 설정은 제조업체의 권장 사항에 따라 선택되었습니다. OMT는 결합 그룹의 사람들을 위해 BEMER 치료 전에 수행되었습니다. 참가자들은 신체 기능 장애가 발견된 영역에 대해 표준화된 순서로 치료를 받았습니다.
BEMER(Bio-Electro-Magnetic Energy Regulation)는 펄스 전자기장을 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 배치하고 근골격계 통증을 줄이는 것으로 나타난 새로운 치료 방식입니다.
Osteopathic manipulative therapy (OMT)는 정골 의사와 일부 동종 요법 의사가 목 통증을 포함한 다양한 근골격계 질환을 치료하기 위해 사용하는 수동 요법의 한 형태입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증 등급 목 장애 지수(NDI)
기간: 3주간의 중재기간 종료 후 1주일 이내
중재 전 등급 NDI(목 장애 지수)와 비교하여 설문지 등급으로 평가됩니다. 점수 범위는 0-50입니다. 최소 점수=0(활동 제한 없음), 최대 점수=50(전체 활동 제한). 점수가 낮을수록 활동 제한이 낮음을 반영하므로 더 좋습니다.
3주간의 중재기간 종료 후 1주일 이내
목 통증 평가 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3주간의 중재기간 종료 후 1주일 이내
개입 전 평가 VAS(시각 아날로그 척도)와 비교하여 설문지 평가로 평가됩니다. 점수 범위는 0-100입니다. 최소 점수=0(통증 없음), 최대 점수=100(지금까지 느낀 최악의 통증). 점수가 낮을수록 통증이 적다는 점을 반영하므로 더 좋습니다.
3주간의 중재기간 종료 후 1주일 이내
삶의 질 평가 약식 12개 항목(SF-12) 건강 설문조사
기간: 3주간의 중재기간 종료 후 1주일 이내
개입 전 등급 짧은 형식의 12개 항목(SF-12) 건강 설문조사와 비교하여 설문지 등급으로 평가됩니다. 점수 범위는 0%-100%입니다. 0점(최소) 통증 없음. 100점(최대)의 통증이 심합니다. 점수가 낮을수록 통증이 적다는 점을 반영하므로 더 좋습니다.
3주간의 중재기간 종료 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Santiago Lorenzo, PhD, MS, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26-164

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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