Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de regulación bioelectromagnética (BEMER) sobre el dolor de cuello en adultos

27 de octubre de 2023 actualizado por: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

El dolor de cuello es una dolencia común en los Estados Unidos. Aunque existen varios tratamientos y enfoques diferentes para ayudar a las personas con dolor de cuello, el número de personas afectadas por esta afección ha ido en constante aumento.

Se ha demostrado que la OMT es útil en el tratamiento del dolor de cuello. De hecho, se ha demostrado que el uso de OMT aumenta la movilidad de los tejidos miofasciales, el movimiento visceral y disminuye el dolor en pacientes con dolor de cuello. La terapia de regulación bioelectromagnética (BEMER) es una modalidad terapéutica que despliega un estímulo definido biorítmicamente a través de un campo electromagnético pulsado (PEMF), que conduce a un aumento del flujo sanguíneo. Se ha demostrado que los efectos positivos de BEMER en la circulación resultan en aumentos significativos en la diferencia arteriovenosa de oxígeno, el número de capilares abiertos, el volumen de flujo arteriolar y venular y la tasa de flujo de glóbulos rojos en la microvasculatura. Por lo tanto, BEMER puede usarse potencialmente en el tratamiento del dolor de cuello al mejorar la microcirculación en el tejido muscular. Por lo tanto, es posible que la combinación de la terapia OMT y BEMER pueda proporcionar efectos adicionales para reducir el dolor de cuello. El propósito de este estudio es investigar los efectos individuales y combinados de la terapia OMT y BEMER sobre el dolor de cuello en adultos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello se define como "dolor en el cuello con o sin dolor referido a uno o ambos miembros superiores que dura al menos un día". Se ha estimado que el 66% de la población sufrirá dolor de cuello en algún momento de su vida y se ha informado que es la cuarta causa principal de discapacidad en todo el mundo. Existe una variación considerable en las tasas de prevalencia informadas del dolor de cuello, muy probablemente debido a las diferencias en la definición de dolor de cuello y la falta de homogeneidad en los estudios. Los estudios actuales disponibles sugieren que la incidencia estimada de dolor de cuello a un año oscila entre el 10,4 % y el 21,3 %, con una mayor incidencia observada en trabajadores informáticos y de oficina. La prevalencia del dolor de cuello oscila entre el 10 % y el 20 %, y la causa más común de dolor de cuello en adultos proviene de cambios degenerativos en la columna cervical. La mayoría de los casos de dolor de cuello tienden a seguir un curso episódico a lo largo de la vida, por lo que las recaídas son relativamente comunes.

El diagnóstico diferencial para el dolor de cuello es extenso y un enfoque metódico es esencial para descartar condiciones potencialmente mortales. La gran mayoría del dolor de cuello no se debe a una patología orgánica y, por lo tanto, se ha denominado "no específico" o "mecánico". Las intervenciones disponibles para controlar el dolor de cuello incluyen analgésicos, fisioterapia, modalidades educativas, ejercicio y terapia manual. Si bien es útil en la reducción aguda del dolor a corto plazo, la terapia analgésica como los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) produce efectos secundarios significativos de hemorragia gastrointestinal y eventos cardiovasculares. El uso de opioides, si bien también es útil para el alivio del dolor agudo a corto plazo, debe generar vacilación en la prescripción debido al riesgo de dependencia de opioides y síndromes de hiperalgesia.

El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es un conjunto de habilidades fundamentales que los médicos osteópatas adquieren al principio de su formación médica y se utiliza ampliamente entre los médicos osteópatas en ejercicio para tratar el dolor de cuello y otras molestias musculoesqueléticas. OMT es una modalidad de tratamiento práctica única que utilizan los médicos osteópatas para mejorar el tratamiento convencional del dolor de cuello y se ha estudiado para demostrar resultados favorables en el tratamiento del dolor de cuello.

Además de las modalidades de tratamiento convencionales, la terapia de Regulación de Energía Bio-Electro-Magnética (BEMER) (BEMER International AG) ha surgido como una opción terapéutica propuesta. La terapia BEMER utiliza un estímulo definido biorítmicamente a través de un campo electromagnético pulsado. Los dispositivos BEMER funcionan con parámetros únicos y se postula que tienen el efecto principal de mejorar la microcirculación tisular. La terapia BEMER conduce a un aumento en el número de capilares abiertos, vasomoción de microvasos, diferencia arteriovenosa de oxígeno, volumen de flujo arteriolar y venular y tasa de flujo de glóbulos rojos en un área microcirculatoria específica. Múltiples estudios han demostrado resultados positivos en el manejo del dolor musculoesquelético con la utilización de la terapia BEMER. Un estudio en particular demostró una posible disminución subjetiva y aditiva en el dolor de espalda informado y una mejor capacidad funcional después del tratamiento con terapia OMT y BEMER.

Los conceptos musculoesqueléticos, linfáticos y fasciales de la OMT se han propuesto durante mucho tiempo de manera integral y colectiva como los mecanismos por los cuales la terapia proporciona alivio de las dolencias musculoesqueléticas comunes. La literatura existente sugiere el beneficio de la OMT, sin embargo, permanece la necesidad de una mayor exploración de la terapia manual. Como se discutió anteriormente, la terapia BEMER puede reducir el dolor musculoesquelético a través de una microcirculación mejorada. Por lo tanto, es plausible que la combinación de terapia OMT y BEMER pueda mejorar potencialmente la circulación a los lechos vasculares en el tejido miofascial y podría reducir sustancialmente el dolor de cuello. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos individuales y combinados de la terapia OMT y BEMER en pacientes con dolor de cuello inespecífico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La facultad, el personal y los estudiantes de LECOM-Bradenton actualmente inscritos en el programa médico osteopático, el programa de farmacia, el programa dental y el programa de maestría de LECOM-Bradenton que actualmente experimentan dolor de cuello durante al menos dos semanas serán contactados para el reclutamiento.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos si han participado previamente en el estudio, no pueden dar su consentimiento informado, están actualmente embarazadas o tienen un historial médico conocido de cualquiera de los siguientes:

    1. Condiciones psiquiátricas
    2. Trastornos de la piel o heridas abiertas que impiden el contacto con la piel.
    3. Fascitis o desgarros fasciales
    4. miositis
    5. Síntomas neurológicos como entumecimiento, hormigueo, debilidad en las extremidades superiores
    6. neoplasia
    7. Fractura ósea, osteomielitis u osteoporosis
    8. Problema de coagulación
    9. Trombosis venosa profunda
    10. Enfermedades/síndromes suprarrenales
    11. Infección aguda de las vías respiratorias superiores o inferiores
    12. Síndromes inmunosupresores
    13. Radiación o quimioterapia en los últimos 3 años
    14. Lupus
    15. osteopenia
    16. Insuficiencia cardíaca congestiva
    17. IMC superior a 30
    18. Cualquier otra enfermedad autoinmune no mencionada anteriormente
    19. Cambios de medicación en las últimas 4 semanas
    20. Exacerbaciones de asma en las últimas 4 semanas
    21. Terapia inmunosupresora como consecuencia del trasplante de órganos
    22. Terapia inmunosupresora como consecuencia de trasplantes celulares alogénicos o trasplante de células madre de médula ósea
    23. Otras condiciones que a menudo requieren terapia inmunosupresora
    24. Terapia anticoagulante
    25. Sensibilidad conocida al reflejo del seno carotideo
    26. Enfermedad carotídea avanzada
    27. Síndrome de Down

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: OMT + PLACEBO DE BEMER
Los participantes en el grupo CONTROL recibieron toques ligeros y tratamientos simulados BEMER. Los investigadores colocaron sus manos suavemente sobre los músculos paraespinales cervicales del sujeto en posición supina y sobre los músculos paraespinales torácicos superiores en posición prona durante aproximadamente 5 minutos. Esto se hizo para imitar las técnicas de liberación miofascial; sin embargo, no se hizo ninguna presión o acción. Además, el sujeto estaba acostado en posición supina sobre el tapete BEMER (como lo haría durante una sesión BEMER), pero el dispositivo no estaba activado.
Los participantes en el grupo CONTROL recibieron toques ligeros y tratamientos simulados BEMER. Los investigadores colocaron sus manos suavemente sobre los músculos paraespinales cervicales del sujeto en posición supina y sobre los músculos paraespinales torácicos superiores en posición prona durante aproximadamente 5 minutos. Esto se hizo para imitar las técnicas de liberación miofascial; sin embargo, no se hizo ninguna presión o acción. Además, el sujeto estaba acostado en posición supina sobre el tapete BEMER (como lo haría durante una sesión BEMER), pero el dispositivo no estaba activado.
Comparador activo: Experimental: Terapia de Regulación Bioelectromagnética (BEMER)
Los participantes que recibieron la terapia BEMER se acostaron en posición supina sobre la esterilla BEMER (BEMER International AG). El BEMER se fijó en intensidad 3 para la semana 1, intensidad 4 para la semana 2 e intensidad 5 para la semana 3. El B.Pad (BEMER International AG) se colocó debajo de su región cervical. Los ajustes de B.Pad® se establecieron en el Programa 1 (8 minutos de duración) en la semana 1 a la semana 3. Estos ajustes se seleccionaron según las recomendaciones del fabricante.
La regulación de energía bioelectromagnética (BEMER) es una modalidad terapéutica emergente que despliega un estímulo definido biorítmicamente a través de un campo electromagnético pulsado y se ha demostrado que reduce el dolor musculoesquelético.
Comparador activo: OMT (Tratamiento de Manipulación Osteopática)
Los participantes que recibieron OMT fueron tratados con una secuencia estandarizada de las áreas donde se encontraron disfunciones somáticas.
La terapia de manipulación osteopática (OMT) es una forma de terapia manual utilizada por médicos osteópatas y algunos médicos alópatas para tratar una amplia variedad de dolencias musculoesqueléticas, incluido el dolor de cuello.
Experimental: OMT+BEMER
Los participantes que recibieron la terapia BEMER se acostaron en posición supina sobre la esterilla BEMER (BEMER International AG). El BEMER se fijó en intensidad 3 para la semana 1, intensidad 4 para la semana 2 e intensidad 5 para la semana 3. El B.Pad (BEMER International AG) se colocó debajo de su región cervical. Los ajustes de B.Pad® se establecieron en el Programa 1 (8 minutos de duración) en la semana 1 a la semana 3. Estos ajustes se seleccionaron según las recomendaciones del fabricante. OMT se realizó antes de la terapia BEMER para aquellos en el grupo combinado. Los participantes fueron tratados con una secuencia estandarizada a las áreas donde se encontraron disfunciones somáticas.
La regulación de energía bioelectromagnética (BEMER) es una modalidad terapéutica emergente que despliega un estímulo definido biorítmicamente a través de un campo electromagnético pulsado y se ha demostrado que reduce el dolor musculoesquelético.
La terapia de manipulación osteopática (OMT) es una forma de terapia manual utilizada por médicos osteópatas y algunos médicos alópatas para tratar una amplia variedad de dolencias musculoesqueléticas, incluido el dolor de cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación del dolor de cuello Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 3 semanas
Evaluado mediante calificación de cuestionario, en comparación con la calificación previa a la intervención, Índice de discapacidad del cuello (NDI). La puntuación oscila entre 0 y 50. Puntuación mínima=0 (sin limitación de actividad), Puntuación máxima=50 (limitación completa de actividad). Las puntuaciones más bajas son mejores ya que reflejan una menor limitación de la actividad.
Dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 3 semanas
Escala analógica visual (EVA) de calificación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 3 semanas
Evaluado mediante calificación de cuestionario, en comparación con la calificación previa a la intervención Escala analógica visual (EVA). La puntuación oscila entre 0 y 100. Puntuación mínima = 0 (sin dolor), Puntuación máxima = 100 (el peor dolor jamás sentido). Las puntuaciones más bajas son mejores ya que reflejan un menor dolor.
Dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 3 semanas
Encuesta de salud de 12 ítems (SF-12) de calificación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 3 semanas
Evaluado mediante calificación de cuestionario, en comparación con la calificación previa a la intervención Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12). Las puntuaciones oscilan entre 0% y 100%. Puntuación de 0 (mínimo) sin dolor. Puntuación de 100 (máximo) mucho dolor. Las puntuaciones más bajas son mejores ya que reflejan un menor dolor.
Dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Santiago Lorenzo, PhD, MS, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26-164

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir