자궁외 임신을 위한 단일 포트 대 다중 포트 복강경 수술
2023년 6월 5일 업데이트: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
자궁외 임신 치료에서 단일 포트 대 다중 포트 복강경 수술의 효과 및 안전성
이 연구는 자궁외 임신 치료에서 단일 포트 대 다중 포트 복강경 수술의 효과와 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
단일 포트 복강경 수술은 절개 및 흉터의 감소, 수술 후 환자의 만족도 증가와 같은 특정한 이점을 가진 자궁외 임신의 치료 옵션 중 하나가 되었습니다.
Hung Vuong 병원에서는 자궁외 임신 치료를 위한 단일 포트 복강경 수술의 적용 가능성에 대한 데이터가 없습니다.
따라서 우리는 자궁외 임신 치료에서 단일 포트 대 전통적인 다중 포트 복강경 수술의 효과와 안전성을 비교하기 위해 이 프로젝트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tri B Nguyen, Doctor
- 전화번호: 0983739959
- 이메일: ngoc.lam@ttu.edu.vn
연구 연락처 백업
- 이름: NGOC T LAM, PhD
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁외임신 치료를 위해 복강경 수술이 필요한 18세 이상의 임산부.
- 참여 동의 및 동의
제외 기준:
- 마취제에 대한 알레르기 반응
- 혈역학적 불안정성
- 파열된 자궁외 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 4포트 복강경 수술
자궁외 임신 환자는 4포트 복강경 수술을 받게 됩니다.
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실험적: 1포트 복강경 수술
자궁외 임신 환자는 1포트 복강경 수술을 받게 됩니다.
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단일 포트 복강경 수술과 다중 포트 복강경 수술의 효과 및 안전성 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 직후
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출혈량 측정
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수술 직후
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수술 시간
기간: 수술 직후
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단일 포트 대 다중 포트 수술 절차에 걸리는 시간
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 4주 이내
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정
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수술 후 4주 이내
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수술 합병증
기간: 수술 후 4주 이내
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장기 손상, 수술 부위 감염, 기복막
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수술 후 4주 이내
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입원
기간: 수술 후 4주 이내
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복구 시간은 얼마나 걸립니까
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수술 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5863 (기타 식별자: Project ID - Ethical Committee UZA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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