Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однопортовая и многопортовая лапароскопическая хирургия при внематочной беременности

5 июня 2023 г. обновлено: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital

Эффективность и безопасность однопортовой и многопортовой лапароскопической хирургии при лечении внематочной беременности

Это исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности однопортовой и многопортовой лапароскопической хирургии при лечении внематочной беременности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однопортовая лапароскопическая хирургия стала одним из вариантов лечения внематочной беременности с определенными преимуществами, такими как уменьшение количества разрезов и рубцов, а также повышение удовлетворенности пациентов после операции. В больнице Хунг Вуонг у нас нет данных о потенциале применения однопортовой лапароскопической хирургии для лечения внематочной беременности. Поэтому мы проводим этот проект, чтобы сравнить эффективность и безопасность однопортовой и традиционной многопортовой лапароскопической хирургии при лечении внематочной беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tri B Nguyen, Doctor
  • Номер телефона: 0983739959
  • Электронная почта: ngoc.lam@ttu.edu.vn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: NGOC T LAM, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременным женщинам 18 лет и старше, которым показана лапароскопическая операция при лечении внематочной беременности.
  • Согласиться на участие и дать согласие

Критерий исключения:

  • Аллергические реакции на анестетики
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Прервавшаяся внематочная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 4-портовая лапароскопическая хирургия
Пациентки с внематочной беременностью получат 4-портовую лапароскопическую операцию
Экспериментальный: 1-портовая лапароскопическая хирургия
Пациенткам с внематочной беременностью будет проведена однопортовая лапароскопическая операция
Процедура: однопортовая лапароскопия
Сравните эффективность и безопасность однопортовой и многопортовой лапароскопической хирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови
Временное ограничение: Сразу после операции
Измерить объем кровопотери
Сразу после операции
Хирургическое время
Временное ограничение: Сразу после операции
Сколько времени потребуется для однопортовых и многопортовых хирургических процедур?
Сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: В течение 4 недель после операции
Используйте визуальную аналоговую шкалу для измерения
В течение 4 недель после операции
Хирургические осложнения
Временное ограничение: В течение 4 недель после операции
Повреждения органов, инфекции области хирургического вмешательства, пневмоперитонеум
В течение 4 недель после операции
Пребывание в больнице
Временное ограничение: В течение 4 недель после операции
Как долго будет время восстановления
В течение 4 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hung Vuong Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5863 (Другой идентификатор: Project ID - Ethical Committee UZA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться