Cirurgia laparoscópica de porta única versus multiporta para gravidez ectópica
5 de junho de 2023 atualizado por: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Eficácia e segurança da cirurgia laparoscópica single-port versus multi-port no tratamento da gravidez ectópica
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e a segurança da cirurgia laparoscópica single-port versus multi-port no tratamento da gravidez ectópica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia laparoscópica de portal único tornou-se uma das opções de tratamento para gravidez ectópica com algumas vantagens, como número reduzido de incisões e cicatrizes e maior satisfação do paciente após a cirurgia.
No hospital Hung Vuong, não temos dados sobre o potencial de aplicação da cirurgia laparoscópica de portal único para tratamento de gravidez ectópica.
Portanto, realizamos este projeto para comparar a eficácia e segurança da cirurgia laparoscópica single-port versus tradicional multi-port no tratamento da gravidez ectópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tri B Nguyen, Doctor
- Número de telefone: 0983739959
- E-mail: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: NGOC T LAM, PhD
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com idade igual ou superior a 18 anos indicadas para cirurgia laparoscópica no tratamento da gravidez ectópica.
- Concordar em participar e dar um consentimento
Critério de exclusão:
- Reações alérgicas a anestésicos
- Instabilidade hemodinâmica
- Gravidez ectópica rompida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cirurgia laparoscópica de 4 portas
Pacientes com gravidez ectópica receberão cirurgia laparoscópica de 4 portas
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Experimental: Cirurgia laparoscópica de 1 porta
Pacientes com gravidez ectópica receberão cirurgia laparoscópica de 1 porta
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Comparar a eficácia e segurança entre a cirurgia laparoscópica single-port e multi-port
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Medir a quantidade de perda de sangue
|
Imediatamente após a cirurgia
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Tempo cirúrgico
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
Quanto tempo levará para procedimentos cirúrgicos de porta única vs multiporta
|
Imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Dentro de 4 semanas após a cirurgia
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Use a escala analógica visual para medir
|
Dentro de 4 semanas após a cirurgia
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Complicações cirúrgicas
Prazo: Dentro de 4 semanas após a cirurgia
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Danos a órgãos, infecções de sítio cirúrgico, pneumoperitônio
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Dentro de 4 semanas após a cirurgia
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Internação hospitalar
Prazo: Dentro de 4 semanas após a cirurgia
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Quanto tempo será o tempo de recuperação
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Dentro de 4 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5863 (Outro identificador: Project ID - Ethical Committee UZA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .