Enkeltport versus multiport laparoskopisk kirurgi for ektopisk graviditet
5. juni 2023 opdateret af: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Effektivitet og sikkerhed ved enkeltport versus multiport laparoskopisk kirurgi i behandling af ektopisk graviditet
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af enkeltport versus multi-port laparoskopisk kirurgi ved behandling af ektopisk graviditet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enkeltports laparoskopisk kirurgi er blevet en af behandlingsmulighederne for ektopisk graviditet med visse fordele såsom reduceret antal snit og ar og øget patienttilfredshed efter operationen.
På Hung Vuong hospital har vi ikke data om anvendelsespotentialet af single-port laparoskopisk kirurgi til behandling af ektopisk graviditet.
Derfor udfører vi dette projekt for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af single-port versus traditionel multi-port laparoskopisk kirurgi i behandlingen af ektopisk graviditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tri B Nguyen, Doctor
- Telefonnummer: 0983739959
- E-mail: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: NGOC T LAM, PhD
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre gravide kvinder, der er indiceret til laparoskopisk kirurgi til behandling af ektopisk graviditet.
- Accepter at deltage og giv samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergiske reaktioner på anæstetika
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Brudt ektopisk graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 4-ports laparoskopisk kirurgi
Patienter med ektopisk graviditet vil modtage 4-Port laparoskopisk kirurgi
|
|
|
Eksperimentel: 1-port laparoskopisk kirurgi
Patienter med ektopisk graviditet vil modtage 1-ports laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign effektiviteten og sikkerheden mellem single-port og multi-port laparoskopisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Mål mængden af blodtab
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Hvor lang tid vil det tage for kirurgiske procedurer med én port kontra multiport
|
Umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for 4 uger efter operationen
|
Brug visuel analog skala til at måle
|
Inden for 4 uger efter operationen
|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Inden for 4 uger efter operationen
|
Organskader, infektioner på operationsstedet, pneumoperitoneum
|
Inden for 4 uger efter operationen
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 4 uger efter operationen
|
Hvor lang vil restitutionstiden være
|
Inden for 4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5863 (Anden identifikator: Project ID - Ethical Committee UZA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .