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Single-Port- versus Multi-Port-laparoskopische Chirurgie bei Eileiterschwangerschaften

5. Juni 2023 aktualisiert von: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital

Wirksamkeit und Sicherheit der laparoskopischen Chirurgie mit einem Port im Vergleich zur laparoskopischen Chirurgie mit mehreren Ports bei der Behandlung von Eileiterschwangerschaften

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der laparoskopischen Chirurgie mit einem Port im Vergleich zur laparoskopischen Chirurgie mit mehreren Ports bei der Behandlung von Eileiterschwangerschaften zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Single-Port-Chirurgie ist zu einer der Behandlungsoptionen für Eileiterschwangerschaften geworden und bietet bestimmte Vorteile wie eine geringere Anzahl von Schnitten und Narben sowie eine höhere Patientenzufriedenheit nach der Operation. Im Hung Vuong-Krankenhaus liegen uns keine Daten zum Anwendungspotenzial der laparoskopischen Single-Port-Chirurgie zur Behandlung von Eileiterschwangerschaften vor. Daher führen wir dieses Projekt durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit der laparoskopischen Chirurgie mit einem Port im Vergleich zur herkömmlichen laparoskopischen Chirurgie mit mehreren Ports bei der Behandlung von Eileiterschwangerschaften zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: NGOC T LAM, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alte oder ältere schwangere Frauen, bei denen eine laparoskopische Operation zur Behandlung einer Eileiterschwangerschaft indiziert ist.
  • Stimmen Sie der Teilnahme zu und geben Sie Ihr Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Allergische Reaktionen auf Anästhetika
  • Hämodynamische Instabilität
  • Abgebrochene Eileiterschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Laparoskopische Chirurgie mit 4 Ports
Patientinnen mit einer Eileiterschwangerschaft erhalten eine laparoskopische Operation mit 4 Ports
Experimental: Laparoskopische Chirurgie mit 1 Port
Patientinnen mit einer Eileiterschwangerschaft erhalten eine laparoskopische Operation mit einem Port
Verfahren: Single-Port-Laparoskopie
Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit zwischen laparoskopischen Eingriffen mit einem und mehreren Anschlüssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Messen Sie den Blutverlust
Unmittelbar nach der Operation
Operationszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Wie lange wird es bei chirurgischen Eingriffen mit einem Port im Vergleich zu mehreren Ports dauern?
Unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation
Verwenden Sie zum Messen eine visuelle Analogskala
Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation
Organschäden, postoperative Wundinfektionen, Pneumoperitoneum
Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation
Wie lange wird die Erholungszeit dauern?
Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hung Vuong Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5863 (Andere Kennung: Project ID - Ethical Committee UZA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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