Chirurgia laparoscopica single-port contro multi-port per la gravidanza ectopica
5 giugno 2023 aggiornato da: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Efficacia e sicurezza della chirurgia laparoscopica single-port versus multi-port nel trattamento della gravidanza ectopica
Questo studio mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza della chirurgia laparoscopica single-port e multi-port nel trattamento della gravidanza ectopica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia laparoscopica single-port è diventata una delle opzioni terapeutiche per la gravidanza extrauterina con alcuni vantaggi come un numero ridotto di incisioni e cicatrici e una maggiore soddisfazione del paziente dopo l'intervento.
All'ospedale Hung Vuong non disponiamo di dati sul potenziale applicativo della chirurgia laparoscopica single-port per il trattamento della gravidanza ectopica.
Pertanto, svolgiamo questo progetto per confrontare l'efficacia e la sicurezza della chirurgia laparoscopica single-port rispetto alla tradizionale chirurgia laparoscopica multi-port nel trattamento della gravidanza extrauterina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tri B Nguyen, Doctor
- Numero di telefono: 0983739959
- Email: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: NGOC T LAM, PhD
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni indicate per la chirurgia laparoscopica nel trattamento della gravidanza extrauterina.
- Accetta di partecipare e dai il consenso
Criteri di esclusione:
- Reazioni allergiche agli anestetici
- Instabilità emodinamica
- Gravidanza extrauterina rotta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Chirurgia laparoscopica a 4 porte
I pazienti con gravidanza extrauterina riceveranno chirurgia laparoscopica a 4 porte
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Sperimentale: Chirurgia laparoscopica a 1 porta
I pazienti con gravidanza extrauterina riceveranno chirurgia laparoscopica a 1 porta
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Confronta l'efficacia e la sicurezza tra chirurgia laparoscopica single-port e multi-port
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Misura la quantità di sangue perso
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Subito dopo l'intervento
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Tempo chirurgico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Quanto tempo ci vorrà per le procedure chirurgiche single-port vs multi-port
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'intervento
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Usa la scala analogica visiva per misurare
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Entro 4 settimane dall'intervento
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Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'intervento
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Danni agli organi, infezioni del sito chirurgico, pneumoperitoneo
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Entro 4 settimane dall'intervento
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'intervento
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Quanto tempo sarà il tempo di recupero
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Entro 4 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5863 (Altro identificatore: Project ID - Ethical Committee UZA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .