Yksiporttinen vs. moniporttinen laparoskooppinen kirurgia kohdunulkoiseen raskauteen
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Yksiporttisen ja moniporttisen laparoskooppisen leikkauksen tehokkuus ja turvallisuus kohdunulkoisen raskauden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksiporttisen ja moniporttisen laparoskooppisen leikkauksen tehokkuutta ja turvallisuutta kohdunulkoisen raskauden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden portin laparoskooppisesta leikkauksesta on tullut yksi kohdunulkoisen raskauden hoitovaihtoehdoista, ja sillä on tiettyjä etuja, kuten vähentynyt viiltojen ja arpien määrä ja lisääntynyt potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeen.
Hung Vuongin sairaalassa meillä ei ole tietoa yksiporttisen laparoskooppisen leikkauksen sovellusmahdollisuuksista kohdunulkoisen raskauden hoidossa.
Siksi toteutamme tämän projektin vertaillaksemme yhden portin ja perinteisen moniporttisen laparoskooppisen leikkauksen tehokkuutta ja turvallisuutta kohdunulkoisen raskauden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tri B Nguyen, Doctor
- Puhelinnumero: 0983739959
- Sähköposti: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: NGOC T LAM, PhD
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset, joille on tarkoitettu laparoskooppinen leikkaus kohdunulkoisen raskauden hoidossa.
- Hyväksy osallistuminen ja anna suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiset reaktiot anestesia-aineille
- Hemodynaaminen epävakaus
- Rikkoutunut kohdunulkoinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 4-porttinen laparoskooppinen leikkaus
Kohdunulkoisen raskauden potilaat saavat 4-portin laparoskooppisen leikkauksen
|
|
|
Kokeellinen: 1-porttinen laparoskooppinen leikkaus
Kohdunulkoisen raskauden potilaat saavat yhden portin laparoskooppisen leikkauksen
|
Vertaa tehoa ja turvallisuutta yksiporttisen ja moniporttisen laparoskooppisen leikkauksen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Mittaa verenhukan määrä
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Kuinka kauan yhden portin ja usean portin kirurgiset toimenpiteet kestävät
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Käytä mittaamiseen visuaalista analogista asteikkoa
|
4 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Elinvauriot, leikkauskohdan infektiot, pneumoperitoneum
|
4 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Kuinka kauan toipumisaika kestää
|
4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5863 (Muu tunniste: Project ID - Ethical Committee UZA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .