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Chirurgie laparoscopique à port unique versus multi-port pour la grossesse extra-utérine

5 juin 2023 mis à jour par: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital

Efficacité et sécurité de la chirurgie laparoscopique à port unique par rapport à plusieurs ports dans le traitement de la grossesse extra-utérine

Cette étude vise à comparer l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie laparoscopique à port unique par rapport à plusieurs ports dans le traitement de la grossesse extra-utérine

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique à port unique est devenue l'une des options de traitement de la grossesse extra-utérine avec certains avantages tels que la réduction du nombre d'incisions et de cicatrices et l'augmentation de la satisfaction du patient après la chirurgie. À l'hôpital Hung Vuong, nous ne disposons pas de données sur le potentiel d'application de la chirurgie laparoscopique à port unique pour le traitement de la grossesse extra-utérine. Par conséquent, nous réalisons ce projet pour comparer l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie laparoscopique à port unique par rapport à la chirurgie laparoscopique traditionnelle à ports multiples dans le traitement de la grossesse extra-utérine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: NGOC T LAM, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 18 ans ou plus qui sont indiquées pour la chirurgie laparoscopique dans le traitement de la grossesse extra-utérine.
  • Accepter de participer et donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Réactions allergiques aux anesthésiques
  • Instabilité hémodynamique
  • Grossesse extra-utérine rompue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Chirurgie laparoscopique à 4 ports
Les patientes présentant une grossesse extra-utérine bénéficieront d'une chirurgie laparoscopique à 4 ports
Expérimental: Chirurgie laparoscopique à 1 port
Les patientes présentant une grossesse extra-utérine bénéficieront d'une chirurgie laparoscopique à 1 port
Procédure: laparoscopie monoport
Comparez l'efficacité et la sécurité entre la chirurgie laparoscopique mono-port et multi-port

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Mesurer la quantité de sang perdu
Immédiatement après la chirurgie
Temps opératoire
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Combien de temps cela prendra-t-il pour les procédures chirurgicales à port unique par rapport à plusieurs ports
Immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Dans les 4 semaines suivant la chirurgie
Utiliser l'échelle analogique visuelle pour mesurer
Dans les 4 semaines suivant la chirurgie
Complications chirurgicales
Délai: Dans les 4 semaines suivant la chirurgie
Lésions d'organes, infections du site opératoire, pneumopéritoine
Dans les 4 semaines suivant la chirurgie
Séjour à l'hopital
Délai: Dans les 4 semaines suivant la chirurgie
Combien de temps sera le temps de récupération
Dans les 4 semaines suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hung Vuong Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5863 (Autre identifiant: Project ID - Ethical Committee UZA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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