Enkelport versus multiport laparoskopisk kirurgi for ektopisk graviditet
5. juni 2023 oppdatert av: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Effektiviteten og sikkerheten ved enkeltport versus multiport laparoskopisk kirurgi ved behandling av ektopisk graviditet
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til en-port versus multi-port laparoskopisk kirurgi ved behandling av ektopisk graviditet
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enkeltport laparoskopisk kirurgi har blitt et av behandlingsalternativene for ektopisk graviditet med visse fordeler som redusert antall snitt og arr, og økt pasienttilfredshet etter operasjonen.
Ved Hung Vuong sykehus har vi ikke data om anvendelsespotensialet for enport laparoskopisk kirurgi for ektopisk graviditetsbehandling.
Derfor gjennomfører vi dette prosjektet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til single-port versus tradisjonell multi-port laparoskopisk kirurgi i behandlingen av ektopisk graviditet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tri B Nguyen, Doctor
- Telefonnummer: 0983739959
- E-post: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Studer Kontakt Backup
- Navn: NGOC T LAM, PhD
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre gravide kvinner som er indisert for laparoskopisk kirurgi ved behandling av ektopisk graviditet.
- Godta å delta og gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergiske reaksjoner på anestetika
- Hemodynamisk ustabilitet
- Brudd ektopisk graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 4-ports laparoskopisk kirurgi
Pasienter med ektopisk graviditet vil få 4-ports laparoskopisk kirurgi
|
|
|
Eksperimentell: 1-port laparoskopisk kirurgi
Pasienter med ektopisk graviditet vil få 1-port laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign effektiviteten og sikkerheten mellom en-port og multi-port laparoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtap
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Mål mengden blodtap
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Hvor lang tid vil det ta for kirurgiske prosedyrer med én port kontra multiport
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Innen 4 uker etter operasjonen
|
Bruk visuell analog skala for å måle
|
Innen 4 uker etter operasjonen
|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Innen 4 uker etter operasjonen
|
Organskader, infeksjoner på operasjonsstedet, pneumoperitoneum
|
Innen 4 uker etter operasjonen
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Innen 4 uker etter operasjonen
|
Hvor lang vil restitusjonstiden være
|
Innen 4 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5863 (Annen identifikator: Project ID - Ethical Committee UZA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .