Cirugía laparoscópica de un solo puerto frente a múltiples puertos para el embarazo ectópico
5 de junio de 2023 actualizado por: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Eficacia y seguridad de la cirugía laparoscópica de puerto único frente a multipuerto en el tratamiento del embarazo ectópico
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad y la seguridad de la cirugía laparoscópica de un solo puerto frente a la de múltiples puertos en el tratamiento del embarazo ectópico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica de puerto único se ha convertido en una de las opciones de tratamiento para el embarazo ectópico con ciertas ventajas, como la reducción del número de incisiones y cicatrices, y el aumento de la satisfacción del paciente después de la cirugía.
En el hospital Hung Vuong, no tenemos datos sobre el potencial de aplicación de la cirugía laparoscópica de puerto único para el tratamiento del embarazo ectópico.
Por ello, llevamos a cabo este proyecto para comparar la efectividad y seguridad de la cirugía laparoscópica de puerto único frente a la tradicional de puerto múltiple en el tratamiento del embarazo ectópico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tri B Nguyen, Doctor
- Número de teléfono: 0983739959
- Correo electrónico: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: NGOC T LAM, PhD
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 años o más que estén indicadas para cirugía laparoscópica en el tratamiento del embarazo ectópico.
- Aceptar participar y dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Reacciones alérgicas a los anestésicos
- Inestabilidad hemodinámica
- embarazo ectópico roto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cirugía laparoscópica de 4 puertos
Las pacientes con embarazo ectópico recibirán cirugía laparoscópica de 4 puertos
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Experimental: Cirugía laparoscópica de 1 puerto
Las pacientes con embarazo ectópico recibirán cirugía laparoscópica de 1 puerto
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Compare la eficacia y la seguridad entre la cirugía laparoscópica de puerto único y multipuerto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Medir la cantidad de sangre perdida
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Inmediatamente después de la cirugía
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Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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¿Cuánto tiempo tomarán los procedimientos quirúrgicos de un solo puerto frente a los de múltiples puertos?
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Utilice una escala analógica visual para medir
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Daños a órganos, infecciones del sitio quirúrgico, neumoperitoneo
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Cuanto sera el tiempo de recuperacion
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Embarazo Ectópico
- Complejos Cardíacos Prematuros
Otros números de identificación del estudio
- 5863 (Otro identificador: Project ID - Ethical Committee UZA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .