Laparoscopische chirurgie met één poort versus meerdere poorten voor buitenbaarmoederlijke zwangerschap
5 juni 2023 bijgewerkt door: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Effectiviteit en veiligheid van laparoscopische chirurgie met één poort versus meerdere poorten bij de behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid van laparoscopische chirurgie met één poort versus meerdere poorten bij de behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische chirurgie met één poort is een van de behandelingsopties geworden voor buitenbaarmoederlijke zwangerschap met bepaalde voordelen, zoals minder incisies en littekens, en een grotere tevredenheid van de patiënt na de operatie.
In het Hung Vuong-ziekenhuis hebben we geen gegevens over het toepassingspotentieel van laparoscopische chirurgie met één poort voor de behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen.
Daarom voeren we dit project uit om de effectiviteit en veiligheid van single-port versus traditionele multi-port laparoscopische chirurgie bij de behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tri B Nguyen, Doctor
- Telefoonnummer: 0983739959
- E-mail: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Studie Contact Back-up
- Naam: NGOC T LAM, PhD
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die geïndiceerd zijn voor laparoscopische chirurgie bij de behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
- Ga akkoord met deelname en geef toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Allergische reacties op anesthetica
- Hemodynamische instabiliteit
- Geruptureerde buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 4-poorts laparoscopische chirurgie
Patiënten met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap krijgen een 4-poorts laparoscopische operatie
|
|
|
Experimenteel: 1-poorts laparoscopische chirurgie
Patiënten met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap ondergaan laparoscopische chirurgie met 1 poort
|
Vergelijk de effectiviteit en veiligheid tussen laparoscopische chirurgie met één poort en met meerdere poorten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Meet de hoeveelheid bloedverlies
|
Meteen na de operatie
|
|
Chirurgische tijd
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Hoe lang duurt het voor chirurgische ingrepen met één poort versus meerdere poorten
|
Meteen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de operatie
|
Gebruik visuele analoge schaal om te meten
|
Binnen 4 weken na de operatie
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de operatie
|
Orgaanbeschadigingen, postoperatieve wondinfecties, pneumoperitoneum
|
Binnen 4 weken na de operatie
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de operatie
|
Hoe lang zal de hersteltijd zijn
|
Binnen 4 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5863 (Andere identificatie: Project ID - Ethical Committee UZA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .