Chirurgia laparoskopowa z jednym portem i wieloma portami w przypadku ciąży pozamacicznej
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo operacji laparoskopowych z użyciem jednego portu i wielu portów w leczeniu ciąży pozamacicznej
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa chirurgii laparoskopowej z jednym portem i wieloma portami w leczeniu ciąży pozamacicznej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoportowa operacja laparoskopowa stała się jedną z opcji leczenia ciąży pozamacicznej z pewnymi zaletami, takimi jak zmniejszenie liczby nacięć i blizn oraz zwiększenie satysfakcji pacjentki po operacji.
W szpitalu Hung Vuong nie mamy danych na temat możliwości zastosowania chirurgii laparoskopowej z jednym portem w leczeniu ciąży pozamacicznej.
Dlatego realizujemy ten projekt, aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo laparoskopii jednoportowej i tradycyjnej wieloportowej w leczeniu ciąży pozamacicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tri B Nguyen, Doctor
- Numer telefonu: 0983739959
- E-mail: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: NGOC T LAM, PhD
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ciężarne w wieku 18 lat i starsze, które są wskazane do operacji laparoskopowej w leczeniu ciąży pozamacicznej.
- Wyrażam zgodę na udział i wyrażam zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Reakcje alergiczne na środki znieczulające
- Niestabilność hemodynamiczna
- Pęknięta ciąża pozamaciczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Chirurgia laparoskopowa z 4 portami
Pacjentki z ciążą pozamaciczną będą miały operację laparoskopową z 4 portami
|
|
|
Eksperymentalny: 1-portowa operacja laparoskopowa
Pacjentki z ciążą pozamaciczną będą miały operację laparoskopową z 1 portem
|
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa chirurgii laparoskopowej z jednym i wieloma portami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Zmierz ilość utraconej krwi
|
Natychmiast po operacji
|
|
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Jak długo potrwa procedura chirurgiczna z jednym portem i wieloma portami
|
Natychmiast po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po operacji
|
Użyj wizualnej skali analogowej do pomiaru
|
W ciągu 4 tygodni po operacji
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po operacji
|
Uszkodzenia narządów, zakażenia miejsca operowanego, odma otrzewnowa
|
W ciągu 4 tygodni po operacji
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po operacji
|
Jak długi będzie czas rekonwalescencji
|
W ciągu 4 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5863 (Inny identyfikator: Project ID - Ethical Committee UZA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .