Jednoportová versus víceportová laparoskopická chirurgie pro mimoděložní těhotenství
5. června 2023 aktualizováno: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Efektivita a bezpečnost jednoportové versus víceportové laparoskopické chirurgie v léčbě mimoděložního těhotenství
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost jednoportové versus víceportové laparoskopické chirurgie v léčbě mimoděložního těhotenství
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednoportová laparoskopická operace se stala jednou z možností léčby mimoděložního těhotenství s určitými výhodami, jako je snížení počtu řezů a jizev a zvýšená spokojenost pacientky po operaci.
V nemocnici Hung Vuong nemáme údaje o aplikačním potenciálu jednoportové laparoskopické operace pro léčbu mimoděložního těhotenství.
Proto tento projekt realizujeme, abychom porovnali účinnost a bezpečnost jednoportové versus tradiční víceportové laparoskopické operace v léčbě mimoděložního těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tri B Nguyen, Doctor
- Telefonní číslo: 0983739959
- E-mail: ngoc.lam@ttu.edu.vn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: NGOC T LAM, PhD
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18leté a starší těhotné ženy, které jsou indikovány k laparoskopické operaci v léčbě mimoděložního těhotenství.
- Souhlaste s účastí a udělte souhlas
Kritéria vyloučení:
- Alergické reakce na anestetika
- Hemodynamická nestabilita
- Přerušené mimoděložní těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 4portová laparoskopická operace
Pacientky s mimoděložním těhotenstvím podstoupí 4-portovou laparoskopickou operaci
|
|
|
Experimentální: 1portová laparoskopická operace
Pacientky s mimoděložním těhotenstvím podstoupí 1portovou laparoskopickou operaci
|
Porovnejte efektivitu a bezpečnost mezi jednoportovou a víceportovou laparoskopickou operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: Ihned po operaci
|
Změřte množství ztráty krve
|
Ihned po operaci
|
|
Chirurgický čas
Časové okno: Ihned po operaci
|
Jak dlouho bude trvat jednoportové a víceportové chirurgické zákroky
|
Ihned po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Do 4 týdnů po operaci
|
K měření použijte vizuální analogovou stupnici
|
Do 4 týdnů po operaci
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: Do 4 týdnů po operaci
|
Orgánová poškození, infekce v místě operace, pneumoperitoneum
|
Do 4 týdnů po operaci
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Do 4 týdnů po operaci
|
Jak dlouhá bude doba zotavení
|
Do 4 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nghiem X Huynh, Doctor, Hung Vuong Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5863 (Jiný identifikátor: Project ID - Ethical Committee UZA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .