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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05891054
중등학교 학업 수업에 신체 활동 포함 효과: ACTIVE CLASS 연구
중등학교 수업에 신체활동을 포함하는 것이 교육 지표 및 건강 지표에 미치는 영향: ACTIVE CLASS 연구
연구 개요
상세 설명
ACTIVE CLASS는 두 대학[University of Cadiz(UCA) 및 University of Extremadura(UEX), 스페인]의 신체 활동 및 스포츠 과학 분야의 자격을 갖춘 연구원들이 조정한 무작위 통제 연구입니다. 이 연구는 스페인의 6개 학교(카디즈 3개 학교, 카세레스 3개 학교)에 소속된 7학년 및 8학년 학생(11-13세)을 대상으로 합니다. 각 연구 지역의 한 학교는 다음 세 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
(i) 능동적 휴식 개입: 하루에 2번의 능동적 휴식, 일주일에 5일 동안 5분 동안 중간 강도의 신체 활동을 합니다.
(ii) 신체 활동적 학습 중재: 일주일에 한 번, 수학 과목의 학업 수업에 중간 강도의 신체 활동이 포함됩니다.
(iii) 대조군.
개입 기간은 16주입니다. 다양한 결과 측정(신체 활동 및 좌식 행동, 건강 관련 체력, 심리적 건강, 학업 지표, 인지, 동기 변수, 식이 패턴, 사회인구학적 특성 및 정성적 정보)은 3가지 시점에서 평가됩니다.
- 사전 개입
- 개입 후
- 유지 측정(이 측정은 개입 프로그램의 지속 가능성을 분석하기 위해 개입 후 4주 후에 수행됨)
개입 후 측정에서만 평가되는 정성적 정보를 제외하고 모든 측정은 각 시점에서 평가됩니다.
개입이 끝나면 연구원은 주요 결과 변수의 변화를 결정할 것입니다. 마찬가지로 제기된 주요 가설은 다음과 같습니다.
- 신체적으로 활동적인 학습 개입과 활동적인 휴식은 신체 활동 수준을 향상시키고 앉아 있는 시간을 줄입니다.
- 신체적으로 활동적인 학습 개입과 활동적인 휴식은 신체적, 정신적 건강 지표를 개선할 것입니다.
- 학업 수업에 신체 활동을 포함하면 학업 지표와 인지 지표가 향상될 것입니다.
- 신체적으로 활동적인 학습 개입과 활동적인 휴식은 학업 수업에서 동기 부여 변수를 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cáceres, 스페인, 10003
- University of Extremadura
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, 스페인, 11510
- University of Cadiz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7학년 또는 8학년을 공부하는 청소년
- 가족/교사가 사전 동의서에 서명한 청소년
- 7학년 및/또는 8학년에 재학 중인 학생이 60명 이상인 학교
- Cáceres 및 Cádiz 지역에 속하는 학교
제외 기준:
- 신체 장애 또는 신체 활동 수준을 제한할 수 있는 건강 상태가 있는 청소년
- 기타 신체 활동 또는 건강 증진 프로그램에 참여하는 학교
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인 휴식
능동적 휴식은 일반적으로 커리큘럼 내용과 관련이 없는 중등도에서 격렬한 신체 활동을 포함하는 체육 이외의 학업 수업 중 짧은 휴식으로 구성됩니다. 이러한 유형의 개입에서는 미리 정해진 시간 슬롯에서 매일 2회의 활성 휴식을 취합니다. 각 휴식의 개발은 학생들이 활성 휴식의 실현을 안내하는 아바타의 지시를 따르는 특정 디지털 플랫폼에 대한 액세스를 통해 이루어집니다. 각각의 활성 휴식에는 총 4분의 활동이 포함되며, 20초 운동과 10초 휴식의 4가지 다른 운동이 2세트 수행되고 2회의 심호흡으로 구성된 짧은 평온으로의 복귀로 끝납니다. 각 활성 휴식 시간에 선택된 활동에는 유산소 활동과 중등도 및 고강도 강도의 강화 활동이 포함됩니다. |
미리 정해진 시간 슬롯에서 매일 두 번의 활성 휴식을 취합니다.
각 휴식의 개발은 학생들이 활성 휴식의 실현을 안내하는 아바타의 지시를 따르는 특정 디지털 플랫폼에 대한 액세스를 통해 이루어집니다.
각각의 활성 휴식에는 총 4분의 활동이 포함되며, 20초 운동과 10초 휴식의 4가지 다른 운동이 2세트 수행되고 2회의 심호흡으로 구성된 짧은 평온으로의 복귀로 끝납니다.
각 활성 휴식 시간에 선택된 활동에는 유산소 활동과 중등도 및 고강도 강도의 강화 활동이 포함됩니다.
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실험적: 신체적으로 활동적인 학습
신체 활동 학습은 체육을 언급하지 않는 학업 수업에서 가르치는 교육 내용에 신체 활동(보통 중등도 이상의 강도)을 통합하는 것입니다. 이러한 유형의 개입은 신체 활동(움직임, 점프, 강화 운동, 던지기 등을 통한)이 학업 수학 수업에 통합되는 교실 밖에서 1시간 동안 일주일에 한 번 수행됩니다. 수학 교사(연구팀의 지원을 받아)는 신체 활동 수업을 담당합니다. 각 수업의 개발에 앞서 연구팀은 참여 수학 교사들과 함께 만나서 다룰 내용에 따라 수업을 설계한다. |
신체활동 학습은 주 1회 교실 밖에서 1시간씩 진행되며 신체활동(움직이기, 뛰기, 근력운동, 던지기 등)이 수학수업에 통합되어 있다. 수학 교사(연구팀의 지원을 받아)는 신체 활동 수업을 담당합니다. 각 수업의 개발에 앞서 연구팀은 참여 수학 교사들과 함께 만나서 다룰 내용에 따라 수업을 설계한다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 개입 기간 동안 방법론적 수정 없이 일반적인 학업 수업을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 및 앉아 있는 시간
기간: 6 개월
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신체 활동 및 좌식 시간은 가속도계(Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA)를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 능력
기간: 6 개월
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20미터 왕복 달리기 테스트는 심폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 기록의 리듬에 맞춰 20m 거리를 달린다.
초기 속도는 8.5km/h이며 구간당 0.5km/h씩 증가합니다.
참가자가 피로로 인해 정지하거나 2회 연속 음향 신호의 리듬에 맞춰 표시된 선을 넘지 못하면 레이스가 종료됩니다.
선수가 완료한 마지막 스테이지 또는 하프 스테이지가 득점됩니다.
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6 개월
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상체의 근골격계 능력
기간: 6 개월
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손 그립 테스트는 상체의 근골격계 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 각 손으로 번갈아 가며 두 번 수행해야 합니다.
각 손의 최대 점수를 킬로그램 단위로 기록하고 그 사이의 평균값을 계산해야 합니다.
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6 개월
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하체의 근골격계 능력
기간: 6 개월
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서 있는 넓은 점프는 하지의 근골격 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 발을 어깨너비로 벌리고 라인 뒤에 서야 합니다.
그런 다음 참가자는 두 발로 가능한 멀리 앞으로 점프하도록 요청받습니다.
착지할 때 손을 쉬거나 발을 지면에서 떼면 무효이다.
테스트는 2회 실시되며 최고 점수는 센티미터로 기록됩니다.
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6 개월
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체질량 지수
기간: 6 개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
두 경우 모두 측정을 두 번 수행하고 평균을 기록해야 합니다.
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6 개월
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체성분
기간: 6 개월
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허리둘레는 상부장골극과 겨드랑이중간선의 갈비뼈가 만나는 중간지점 정면에 비탄성 테이프를 대고 체성분 변수로 측정한다.
측정은 두 번 수행하고 두 측정의 평균을 기록해야 합니다.
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6 개월
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주관적인 체력
기간: 6 개월
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국제 체력 척도는 주관적인 체력 평가에 사용됩니다.
참가자는 "매우 나쁨"(1); "가난한"(2); "공정한"(3); "좋은"(4) 및 "매우 좋은".
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6 개월
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건강 상태
기간: 6 개월
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EuroQol 5차원 3단계는 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다(EQ-5D-3L). 이 설문지는 다음과 같은 차원으로 구성됩니다. (i) 이동성; (ii) 자기 관리; (iii) 일상 활동; (iv) 통증/불쾌감 및 (v) 불안/우울증.
참가자가 리커트 유형 척도를 표시해야 하는 세 가지 수준은 (i) 문제 없음; (ii) 몇 가지 문제; (iii) 많은 문제.
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6 개월
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스스로 느끼는 건강
기간: 6 개월
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자가 인식 건강은 참가자가 다음 옵션 중에서 자신의 건강을 분류해야 하는 전형적인 자가 보고 건강 항목을 통해 측정됩니다. "우수함"(5); "매우 좋음"(4); "좋은"(3); "공정"(2) 및 "가난"(1).
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6 개월
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학교 참여
기간: 6 개월
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참여 척도(UWES-S-9)는 학교 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
UWES-S-9는 참여의 세 가지 차원을 반영하는 9가지 항목으로 구성됩니다. (i) 활력; (ii) 흡수; (iii) 헌신, 각 차원은 "전혀 없음"(0점)에서 "항상"(6점)까지 리커트 유형 척도를 통해 평가될 세 가지 항목으로 표시됩니다.
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6 개월
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학습 지각
기간: 6 개월
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수학 및 일반 연구에서의 학습 인식은 8개 항목으로 구성된 설문지를 통해 평가됩니다.
항목 1-4는 "인지된 학습" 차원을 평가하고 항목 5-8은 "학습 만족도" 차원을 측정합니다.
모든 항목은 5점 리커트 척도에 따라 채점되며 "1"은(전적으로 동의하지 않음), "5"는(전적으로 동의함)입니다.
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6 개월
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학업 성적
기간: 6 개월
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학업 성과는 중재 전후에 학교에서 보고한 점수를 통해 평가됩니다.
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6 개월
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작업 시간
기간: 6 개월
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작업 시간은 수학 수업에서 직접 관찰하거나 활동적인 휴식이 있는 수업에서 그리고 1시간 후에 연속 수업에서 평가됩니다.
각 연구원은 평가당 총 6명의 학생을 평가하고, 관찰할 주제당 15초의 시간을 갖고, 행동 유형을 식별하고 워크시트에 기록합니다.
연구원은 전체 시간 동안 이 과정을 반복합니다.
행동은 '과제 중'과 '과제 외'로 분류됩니다.
후자는 (i) "과업 외 운동"으로 나뉩니다. (ii) "작업 외 소음"; (iii) "작업 외 수동".
학생들이 각 행동에 소비하는 시간의 비율이 기록됩니다.
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6 개월
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금지
기간: 6 개월
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억제는 NIH 심사관 프로그램의 일부인 Flanker 작업 프로토콜을 통해 평가됩니다.
이것은 피험자가 테스트에 개별적으로 답하는 전산화된 프로그램입니다.
정확도와 반응 시간을 포함하여 0에서 10까지 프로그램에서 제공하는 알고리즘이 기록됩니다.
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6 개월
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인지 유연성
기간: 6 개월
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인지 유연성은 NIH 심사관 프로그램의 일부인 Shifting task 프로토콜을 통해 평가됩니다.
이것은 피험자가 테스트에 개별적으로 답하는 전산화된 프로그램입니다.
정확도와 반응 시간을 포함하여 0에서 10까지 프로그램에서 제공하는 알고리즘이 기록됩니다.
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6 개월
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작업기억
기간: 6 개월
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작업 기억은 NIH Examiner 프로그램의 일부인 N-Back 프로토콜을 통해 평가됩니다.
이것은 피험자가 테스트에 개별적으로 답하는 전산화된 프로그램입니다.
정확도와 반응 시간을 포함하여 0에서 10까지 프로그램에서 제공하는 알고리즘이 기록됩니다.
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6 개월
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진기함
기간: 6 개월
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참신함은 참신함 욕구 만족 척도를 통해 평가됩니다.
원래 척도를 구성하는 19개의 질문 중 5개가 선택되고 참가자는 1 = "강하게 동의하지 않음" 및 5 = "강하게 동의함"인 리커트 유형 척도에 응답하도록 요청됩니다.
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6 개월
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즐거움과 지루함
기간: 6 개월
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즐거움과 지루함은 The Sport Satisfaction Instrument의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 재미나 지루함을 언급하는 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 유형 척도로 동의 정도를 평가해야 합니다.
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6 개월
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식이 패턴
기간: 6 개월
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지중해식 식단 준수 여부는 KIDMED 설문지의 업데이트된 버전 2.0을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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사회인구학적 특성
기간: 6 개월
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사회인구학적 특성은 스페인어 버전 III의 Family Affluence Scale을 통해 측정됩니다.
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6 개월
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체육활동 수업과 활동적 휴식의 적합성과 발달에 대한 교사와 학생의 인식
기간: 6 개월
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신체적으로 활동적인 수업 및 활동적인 휴식의 적합성 및 개발에 대한 인식(인식, 장벽, 개선해야 할 점, 강점...) 개입에 참여하는 교사와 반구조화된 인터뷰가 실시됩니다.
또한 동일한 목적을 위해 제안된 개입 각각에 대한 토론 그룹이 학생들의 하위 표본과 함께 개발될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PID2019-104023RA-I00
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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