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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891054
Effets de l'inclusion de l'activité physique dans les classes scolaires du secondaire : l'étude ACTIVE CLASS
Effets de l'inclusion de l'activité physique dans les classes académiques du secondaire sur les indicateurs éducatifs et les marqueurs de santé : l'étude ACTIVE CLASS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ACTIVE CLASS est une étude contrôlée randomisée coordonnée par des chercheurs pleinement qualifiés en sciences de l'activité physique et du sport de deux universités [Université de Cadix (UCA) et Université d'Estrémadure (UEX), Espagne]. Cette étude s'adresse aux élèves de 7e et 8e année (11-13 ans), appartenant à 6 écoles en Espagne (3 écoles à Cadix et 3 écoles à Caceres). Une école de chaque région d'étude sera assignée au hasard à l'un des trois groupes d'intervention :
(i) Intervention de pauses actives : il y aura 2 pauses actives par jour, 5 jours par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse d'une durée de 5 minutes.
(ii) Intervention d'apprentissage physiquement actif : Une fois par semaine, une activité physique modérée à vigoureuse sera incluse dans les cours théoriques de la matière mathématique.
(iii) Groupe témoin.
Les interventions auront une durée de 16 semaines. Les différentes mesures de résultats (activité physique et comportement sédentaire, condition physique liée à la santé, santé psychologique, indicateurs académiques, cognition, variables motivationnelles, habitudes alimentaires, caractéristiques sociodémographiques et informations qualitatives) seront évaluées à 3 moments :
- Pré-intervention
- Post-intervention
- Mesure de rétention (cette mesure sera menée quatre semaines après l'intervention pour analyser la pérennité du programme d'intervention)
Toutes les mesures seront évaluées à chaque instant, à l'exception des informations qualitatives qui ne seront évaluées que dans la mesure post-intervention.
À la fin de l'intervention, les chercheurs détermineront les changements des principales variables de résultats. De même, les principales hypothèses évoquées seront :
- Une intervention d'apprentissage physiquement actif et des pauses actives entraîneront une amélioration des niveaux d'activité physique et une diminution du temps de sédentarité.
- Une intervention d'apprentissage physiquement actif et des pauses actives produiront des améliorations dans les marqueurs de la santé physique et psychologique.
- L'inclusion de l'activité physique dans les classes académiques se traduira par une amélioration des indicateurs académiques et des marqueurs cognitifs.
- Une intervention d'apprentissage physiquement actif et des pauses actives produiront des améliorations sur les variables de motivation dans les classes académiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cáceres, Espagne, 10003
- University of Extremadura
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, Espagne, 11510
- University of Cadiz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents qui étudient en 7e ou 8e année
- Adolescents avec le consentement éclairé signé par la famille/tuteur
- Écoles comptant au moins 60 élèves inscrits en 7e et/ou 8e année
- Écoles appartenant aux régions de Cáceres et Cadix
Critère d'exclusion:
- Les adolescents qui ont un handicap physique ou un problème de santé qui pourrait limiter les niveaux d'activité physique
- Écoles participant à tout autre programme d'activité physique ou de promotion de la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pauses actives
Les pauses actives consistent en de courtes pauses pendant les cours académiques autres que l'éducation physique qui comprennent une activité physique modérée à vigoureuse, généralement sans rapport avec le contenu du programme. Dans ce type d'intervention, 2 pauses actives sont prises quotidiennement dans un créneau horaire prédéterminé. Le développement de chaque pause se fait par l'accès à une plateforme numérique spécifique où les étudiants suivent les instructions d'un avatar, qui est chargé de guider la réalisation de la pause active. Chaque repos actif implique un total de 4 minutes d'activité, au cours desquelles deux séries de 20 secondes de travail et 10 secondes de repos de quatre exercices différents sont effectuées, se terminant par un bref retour au calme consistant en deux respirations profondes. Les activités sélectionnées pour chacune des pauses actives comprennent des activités aérobiques et de renforcement d'intensité modérée et vigoureuse. |
Deux pauses actives sont prises quotidiennement dans un créneau horaire prédéterminé.
Le développement de chaque pause se fait par l'accès à une plateforme numérique spécifique où les étudiants suivent les instructions d'un avatar, qui est chargé de guider la réalisation de la pause active.
Chaque repos actif implique un total de 4 minutes d'activité, au cours desquelles deux séries de 20 secondes de travail et 10 secondes de repos de quatre exercices différents sont effectuées, se terminant par un bref retour au calme consistant en deux respirations profondes.
Les activités sélectionnées pour chacune des pauses actives comprennent des activités aérobiques et de renforcement d'intensité modérée et vigoureuse.
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Expérimental: Apprentissage physiquement actif
L'apprentissage physiquement actif consiste à incorporer l'activité physique (généralement d'intensité modérée à vigoureuse) dans le contenu pédagogique enseigné dans les cours théoriques qui ne font pas référence à l'éducation physique. Ce type d'intervention est réalisé une fois par semaine pendant 1 heure en dehors de la salle de classe, où l'activité physique (par le mouvement, le saut, les exercices de renforcement, le lancer, etc.) est intégrée aux cours de mathématiques académiques. Les professeurs de mathématiques (avec le soutien de l'équipe de recherche) sont en charge de l'enseignement des classes physiquement actives. Avant le développement de chaque classe, l'équipe de recherche, en collaboration avec les enseignants de mathématiques impliqués, se réunit et conçoit la classe en fonction des contenus à aborder. |
L'apprentissage physiquement actif est effectué une fois par semaine pendant 1 heure en dehors de la salle de classe, où l'activité physique (par le mouvement, le saut, les exercices de renforcement, le lancer, etc.) est intégrée aux cours de mathématiques académiques. Les professeurs de mathématiques (avec le soutien de l'équipe de recherche) sont en charge de l'enseignement des classes physiquement actives. Avant le développement de chaque classe, l'équipe de recherche, en collaboration avec les enseignants de mathématiques impliqués, se réunit et conçoit la classe en fonction des contenus à aborder. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les cours académiques habituels sans aucune modification méthodologique pendant la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique et temps de sédentarité
Délai: 6 mois
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L'activité physique et le temps de sédentarité seront mesurés par accélérométrie (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité cardiorespiratoire
Délai: 6 mois
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Le test de course-navette de 20 mètres servira à évaluer la condition cardiorespiratoire.
Les participants parcourront la distance de 20 mètres au rythme d'un enregistrement.
La vitesse initiale est de 8,5 km/h et sera augmentée de 0,5 km/h par section.
La course se terminera lorsque le participant s'arrêtera pour cause de fatigue ou lorsqu'il ne franchira pas les lignes balisées au rythme des signaux sonores à deux reprises consécutives.
La dernière étape ou demi-étape complétée par le concurrent sera décomptée.
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6 mois
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Capacité musculo-squelettique du haut du corps
Délai: 6 mois
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Le test de préhension sera utilisé pour évaluer la capacité musculo-squelettique du haut du corps.
Le test doit être effectué deux fois avec chaque main en alternance.
Le score maximum de chaque main en kilogrammes doit être enregistré et la valeur moyenne entre eux doit être calculée.
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6 mois
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Capacité musculo-squelettique du bas du corps
Délai: 6 mois
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Le saut en longueur debout doit être utilisé pour évaluer la capacité musculo-squelettique des membres inférieurs.
Le participant doit se tenir derrière une ligne avec les pieds écartés de la largeur des épaules.
Le participant est ensuite invité à sauter le plus loin possible avec les deux pieds.
S'il repose ses mains ou lève ses pieds du sol lors de l'atterrissage, le test est invalide.
Le test doit être effectué deux fois et le meilleur score enregistré en centimètres.
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6 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Dans les deux cas, la mesure doit être effectuée deux fois et la moyenne doit être enregistrée.
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6 mois
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La composition corporelle
Délai: 6 mois
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Le tour de taille doit être mesuré en tant que variable de composition corporelle avec une bande non élastique placée dans le plan frontal à mi-chemin entre l'épine iliaque supérieure et le bord costal à la ligne médiane axillaire.
La mesure doit être effectuée deux fois et la moyenne des deux mesures doit être enregistrée.
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6 mois
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Condition physique subjective
Délai: 6 mois
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L'échelle internationale de condition physique sera utilisée pour l'évaluation de la condition physique subjective.
Les participants seront invités à évaluer chacune des composantes de la condition physique sur une échelle de type Likert à 5 points allant de : « très médiocre » (1) ; "pauvre" (2); "juste" (3); "bien" (4) et "très bien".
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6 mois
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État de santé
Délai: 6 mois
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L'EuroQol cinq dimensions trois niveaux sera utilisé pour l'évaluation de l'état de santé (EQ-5D-3L). Ce questionnaire est composé des dimensions de : (i) mobilité ; (ii) les soins personnels ; (iii) les activités habituelles ; (iv) douleur/inconfort et (v) anxiété/dépression.
Les trois niveaux que les participants doivent marquer sur une échelle de type Likert correspondent à (i) pas de problème ; (ii) quelques problèmes ; (iii) de nombreux problèmes.
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6 mois
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État de santé autoévalué
Délai: 6 mois
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L'état de santé autoévalué sera mesuré à travers l'item de santé autodéclaré classique, où les participants devront classer leur état de santé parmi les options suivantes : « excellent » (5) ; "très bien" (4); "bon" (3); "passable" (2) et "médiocre" (1).
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6 mois
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Mobilisation scolaire
Délai: 6 mois
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L'échelle d'engagement (UWES-S-9) sera utilisée pour évaluer l'engagement scolaire.
L'UWES-S-9 est composé de neuf items qui reflètent les trois dimensions de l'engagement : (i) la vigueur ; (ii) absorption; et (iii) dévouement, chaque dimension est représentée par trois items qui seront évalués à travers une échelle de type Likert, allant de « jamais » (0 point) à « toujours » (6 points).
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6 mois
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Perception d'apprentissage
Délai: 6 mois
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La perception des apprentissages en mathématiques et dans les études générales sera évaluée au moyen d'un questionnaire composé de huit items.
Les items 1 à 4 évalueront la dimension « apprentissage perçu » et les items 5 à 8 mesureront la dimension « satisfaction à l'égard de l'apprentissage ».
Tous les éléments seront notés selon une échelle de Likert en cinq points, où "1" signifie (fortement en désaccord) et "5" signifie (fortement d'accord).
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6 mois
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Performance académique
Délai: 6 mois
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Les performances scolaires seront évaluées à travers les notes rapportées par les écoles avant et après l'intervention.
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6 mois
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Temps passé à la tâche
Délai: 6 mois
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Le temps passé à la tâche sera évalué par observation directe dans les classes de mathématiques ou dans les classes où les pauses actives ont lieu, et dans la classe consécutive une heure plus tard.
Chaque chercheur évaluera un total de six étudiants par évaluation, où ils auront 15 secondes par sujet pour observer, identifier le type de comportement et l'enregistrer sur une feuille de travail.
Le chercheur répétera ce processus pendant toute l'heure.
Les comportements seront classés comme « sur tâche » et « hors tâche ».
Ce dernier doit être divisé en (i) "moteur hors tâche" ; (ii) « bruit hors tâche » ; (iii) "passif hors tâche".
Le pourcentage de temps que les élèves consacrent à chacun des comportements sera enregistré.
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6 mois
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Inhibition
Délai: 6 mois
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L'inhibition sera évaluée par le protocole de tâche Flanker, qui fait partie du programme NIH Examiner.
Il s'agit d'un programme informatisé où le sujet répond individuellement aux tests.
L'algorithme fourni par le programme, allant de 0 à 10, qui comprend la précision et le temps de réaction, sera enregistré.
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6 mois
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Flexibilité cognitive
Délai: 6 mois
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La flexibilité cognitive sera évaluée par le biais du protocole de tâche Shifting, qui fait partie du programme NIH Examiner.
Il s'agit d'un programme informatisé où le sujet répond individuellement aux tests.
L'algorithme fourni par le programme, allant de 0 à 10, qui comprend la précision et le temps de réaction, sera enregistré.
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6 mois
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Mémoire de travail
Délai: 6 mois
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La mémoire de travail sera évaluée via le protocole N-Back, qui fait partie du programme NIH Examiner.
Il s'agit d'un programme informatisé où le sujet répond individuellement aux tests.
L'algorithme fourni par le programme, allant de 0 à 10, qui comprend la précision et le temps de réaction, sera enregistré.
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6 mois
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Nouveauté
Délai: 6 mois
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La nouveauté sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction des besoins de nouveauté.
Cinq des 19 questions qui composent l'échelle originale seront sélectionnées et les participants seront invités à y répondre sur une échelle de type Likert où 1 = "fortement en désaccord" et 5 = "fortement d'accord".
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6 mois
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Plaisir et ennui
Délai: 6 mois
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Le plaisir et l'ennui seront évalués à l'aide de la version espagnole de The Sport Satisfaction Instrument.
Cette échelle est composée de huit items.
Les participants devront noter leur degré d'accord avec les items faisant référence au plaisir ou à l'ennui sur une échelle de type Likert en cinq points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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6 mois
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Régimes alimentaires
Délai: 6 mois
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L'adhésion au régime méditerranéen sera mesurée à l'aide de la version 2.0 mise à jour du questionnaire KIDMED.
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6 mois
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Caractéristiques sociodémographiques
Délai: 6 mois
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Les caractéristiques sociodémographiques seront mesurées à l'aide de la version III adaptée en espagnol de l'échelle de richesse familiale.
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6 mois
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Perception des enseignants et des élèves sur la pertinence et le développement des classes physiquement actives et des pauses actives
Délai: 6 mois
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perception sur la pertinence et l'évolution des classes physiquement actives et des pauses actives (perceptions, freins, points à améliorer, points forts...) un entretien semi-directif sera mené avec les enseignants impliqués dans l'intervention.
De plus, et dans le même but, un groupe de discussion sera développé pour chacune des interventions proposées avec un sous-échantillon d'étudiants.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2019-104023RA-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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