Effekter av inkludering av fysisk aktivitet i akademiske klasser på ungdomsskolen: ACTIVE CLASS-studien
Effekter av inkludering av fysisk aktivitet i akademiske klasser på videregående skole på utdanningsindikatorer og helsemarkører: ACTIVE CLASS-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACTIVE CLASS er en randomisert kontrollert studie koordinert av fullt kvalifiserte forskere innen fysisk aktivitet og idrettsvitenskap fra to universiteter [University of Cadiz (UCA) og University of Extremadura (UEX), Spania]. Denne studien er rettet mot elever i 7. og 8. klasse (11-13 år), som tilhører 6 skoler i Spania (3 skoler i Cadiz og 3 skoler i Caceres). En skole fra hver studieregion vil bli tilfeldig tildelt en av de tre intervensjonsgruppene:
(i) Aktiv pauseintervensjon: det vil være 2 aktive pauser per dag, 5 dager i uken med moderat kraftig fysisk aktivitet med en varighet på 5 minutter.
(ii) Fysisk aktiv læringsintervensjon: En gang i uken vil moderat kraftig fysisk aktivitet inkluderes i de akademiske timene i matematikkfaget.
(iii) Kontrollgruppe.
Intervensjonene vil ha en varighet på 16 uker. De ulike utfallsmålene (fysisk aktivitet og stillesittende atferd, helserelatert fysisk form, psykologisk helse, akademiske indikatorer, kognisjon, motivasjonsvariabler, kostholdsmønstre, sosiodemografiske egenskaper og kvalitativ informasjon) vil bli evaluert ved 3 tidspunkter:
- Pre-intervensjon
- Etter intervensjon
- Oppbevaringstiltak (dette tiltaket vil bli utført fire uker etter intervensjonen for å analysere bærekraften til intervensjonsprogrammet)
Alle tiltak vil bli vurdert på hvert tidspunkt med unntak av kvalitativ informasjon som kun vil bli vurdert i etter-intervensjonstiltaket.
På slutten av intervensjonen vil forskerne bestemme endringene i de viktigste utfallsvariablene. På samme måte vil hovedhypotesene som reises være:
- En fysisk aktiv læringsintervensjon og aktive pauser vil resultere i forbedret fysisk aktivitetsnivå og redusert stillesittende tid.
- En fysisk aktiv læringsintervensjon og aktive pauser vil gi forbedringer i markører for fysisk og psykisk helse.
- Inkludering av fysisk aktivitet i akademiske klasser vil resultere i forbedrede akademiske indikatorer og kognitive markører.
- En fysisk aktiv læringsintervensjon og aktive pauser vil gi forbedringer på motivasjonsvariabler i akademiske klasser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cáceres, Spania, 10003
- University of Extremadura
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Spania, 11510
- University of Cadiz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som studerer 7. eller 8. klasse
- Ungdom med informert samtykke signert av familie/lærer
- Skoler med minst 60 elever påmeldt i 7. og/eller 8. klasse
- Skoler som tilhører regionene Cáceres og Cádiz
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som har en fysisk funksjonshemming eller helsetilstand som kan begrense fysisk aktivitetsnivå
- Skoler som deltar i andre fysiske aktiviteter eller helsefremmende program
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktive pauser
Aktive pauser består av korte pauser i andre akademiske klasser enn kroppsøving som inkluderer moderat til kraftig fysisk aktivitet, vanligvis uten tilknytning til pensuminnhold. Ved denne typen intervensjon tas det 2 aktive pauser daglig i et forhåndsbestemt tidsrom. Utviklingen av hver pause skjer gjennom tilgang til en spesifikk digital plattform der elevene følger instruksjonene til en avatar, som har ansvaret for å veilede realiseringen av den aktive pausen. Hver aktiv hvile innebærer totalt 4 minutters aktivitet, hvor det utføres to sett med 20 sekunders arbeid og 10 sekunders hvile av fire forskjellige øvelser, som avsluttes med en kort tilbakevending til roen bestående av to dype pust. Aktivitetene som er valgt for hver av de aktive pausene inkluderer aerobe og styrkende aktiviteter med moderat og kraftig intensitet. |
To aktive pauser tas daglig i en forhåndsbestemt tidsluke.
Utviklingen av hver pause skjer gjennom tilgang til en spesifikk digital plattform der elevene følger instruksjonene til en avatar, som har ansvaret for å veilede realiseringen av den aktive pausen.
Hver aktiv hvile innebærer totalt 4 minutters aktivitet, hvor det utføres to sett med 20 sekunders arbeid og 10 sekunders hvile av fire forskjellige øvelser, som avsluttes med en kort tilbakevending til roen bestående av to dype pust.
Aktivitetene som er valgt for hver av de aktive pausene inkluderer aerobe og styrkende aktiviteter med moderat og kraftig intensitet.
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktiv læring
Fysisk aktiv læring består av inkorporering av fysisk aktivitet (vanligvis med moderat sterk intensitet) i det pedagogiske innholdet som undervises i akademiske leksjoner som ikke refererer til kroppsøving. Denne typen intervensjon gjennomføres en gang i uken i 1 time utenfor klasserommet, hvor fysisk aktivitet (gjennom bevegelse, hopp, styrkeøvelser, kast osv.) inngår i akademiske matematikktimer. Matematikklærerne (med støtte fra forskerteamet) har ansvaret for undervisningen i de fysisk aktive timene. I forkant av utviklingen av hver klasse møter forskerteamet sammen med de involverte matematikklærerne og designer klassen i henhold til innholdet som skal tas opp. |
Den fysisk aktive læringen gjennomføres en gang i uken i 1 time utenfor klasserommet, hvor fysisk aktivitet (gjennom bevegelse, hopp, styrkeøvelser, kast etc.) inngår i faglige matematikktimer. Matematikklærerne (med støtte fra forskerteamet) har ansvaret for undervisningen i de fysisk aktive timene. I forkant av utviklingen av hver klasse møter forskerteamet sammen med de involverte matematikklærerne og designer klassen i henhold til innholdet som skal tas opp. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta de vanlige akademiske timene uten metodiske endringer i intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli målt gjennom akselerometri (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kapasitet
Tidsramme: 6 måneder
|
20-meters skyttelkjøringstesten vil bli brukt til å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon.
Deltakerne skal løpe 20-metersdistansen til rytmen til et opptak.
Starthastigheten er 8,5 km/t og økes med 0,5 km/t per strekning.
Løpet avsluttes når deltakeren stopper på grunn av tretthet eller når han/hun ikke klarer å krysse de markerte linjene til rytmen til de akustiske signalene ved to påfølgende anledninger.
Den siste etappen eller halve etappen fullført av konkurrenten vil bli scoret.
|
6 måneder
|
|
Muskuloskeletal kapasitet i overkroppen
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndgrepstesten vil bli brukt til å vurdere muskel- og skjelettkapasiteten i overkroppen.
Testen skal utføres to ganger med hver hånd vekselvis.
Maksimal poengsum for hver hånd i kilogram skal registreres og middelverdien mellom dem skal beregnes.
|
6 måneder
|
|
Muskuloskeletal kapasitet i underkroppen
Tidsramme: 6 måneder
|
Stående breddehopp skal brukes for å vurdere muskel- og skjelettkapasiteten til underekstremitetene.
Deltakeren skal stå bak en linje med føttene skulderbreddes avstand.
Deltakeren blir deretter bedt om å hoppe frem så langt som mulig med begge føttene.
Hvis han/hun hviler hendene eller løfter føttene fra bakken ved landing, er testen ugyldig.
Testen skal utføres to ganger, og beste poengsum registreres i centimeter.
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
I begge tilfeller skal målingen utføres to ganger og gjennomsnittet skal registreres.
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder
|
Midjeomkrets skal måles som en kroppssammensetningsvariabel med en ikke-elastisk tape plassert i frontalplanet i midtpunktet mellom øvre iliaca-ryggrad og costal-kanten ved midt-aksillærlinjen.
Målingen skal tas to ganger og gjennomsnittet av de to målingene skal registreres.
|
6 måneder
|
|
Subjektiv fysisk form
Tidsramme: 6 måneder
|
Den internasjonale fitnessskalaen vil bli brukt for vurdering av subjektiv fysisk form.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hver av treningskomponentene på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra: "veldig dårlig" (1); "dårlig" (2); "rettferdig" (3); "bra" (4) og "veldig bra".
|
6 måneder
|
|
Helsestatus
Tidsramme: 6 måneder
|
EuroQol fem dimensjoner tre nivåer vil bli brukt til vurdering av helsestatus (EQ-5D-3L). Dette spørreskjemaet er sammensatt av dimensjonene: (i) mobilitet; (ii) egenomsorg; (iii) vanlige aktiviteter; (iv) smerte/ubehag og (v) angst/depresjon.
De tre nivåene som deltakerne skal merke en Likert-skala tilsvarer (i) ikke noe problem; (ii) noen problemer; (iii) mange problemer.
|
6 måneder
|
|
Selvopplevd helse
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvopplevd helse vil bli målt gjennom den klassiske selvrapporterte helseposten, hvor deltakerne må klassifisere helsen sin blant følgende alternativer: "utmerket" (5); "veldig bra" (4); "bra" (3); "rettferdig" (2) og "dårlig" (1).
|
6 måneder
|
|
Skoleengasjement
Tidsramme: 6 måneder
|
Engasjementsskalaen (UWES-S-9) vil bli brukt til å evaluere skolens engasjement.
UWES-S-9 er sammensatt av ni elementer som gjenspeiler de tre dimensjonene av engasjement: (i) kraft; (ii) absorpsjon; og (iii) dedikasjon, hver dimensjon er representert av tre elementer som vil bli evaluert gjennom en Likert-skala, som strekker seg fra "aldri" (0 poeng) til "alltid" (6 poeng).
|
6 måneder
|
|
Lærende persepsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Læringsoppfatning i matematikk og i generelle studier vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema bestående av åtte elementer.
Punkt 1-4 vil vurdere dimensjonen "opplevd læring", og punkt 5-8 vil måle dimensjonen "tilfredshet med læring".
Alle elementer vil bli skåret i henhold til en fempunkts Likert-skala, der "1" er (helt uenig) og "5" er (helt enig).
|
6 måneder
|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Faglige prestasjoner vil bli evaluert gjennom karakterene som rapporteres av skolene før og etter intervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Tid på oppgave
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid på oppgaven vil bli vurdert ved direkte observasjon i matematikktimene eller i timene der de aktive pausene finner sted, og i påfølgende time en time senere.
Hver forsker vil vurdere totalt seks elever per vurdering, der de har 15 sekunder per emne til å observere, identifisere typen atferd og registrere det på et regneark.
Forskeren vil gjenta denne prosessen i hele timen.
Atferd vil bli klassifisert som "på oppgave" og "utenfor oppgave".
Sistnevnte skal deles inn i (i) "off-task-motor"; (ii) "utenfor oppgavestøy"; (iii) "passiv utenfor oppgaven".
Prosentandelen av tiden elevene bruker på hver av atferdene vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Hemming
Tidsramme: 6 måneder
|
Inhibering vil bli evaluert gjennom Flanker-oppgaveprotokollen, en del av NIH Examiner-programmet.
Dette er et datastyrt program der forsøkspersonen besvarer prøvene individuelt.
Algoritmen som tilbys av programmet, fra 0 til 10, som inkluderer nøyaktighet og reaksjonstid, vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv fleksibilitet vil bli evaluert gjennom Shifting-oppgaveprotokollen, en del av NIH Examiner-programmet.
Dette er et datastyrt program der forsøkspersonen besvarer prøvene individuelt.
Algoritmen som tilbys av programmet, fra 0 til 10, som inkluderer nøyaktighet og reaksjonstid, vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbeidsminnet vil bli evaluert gjennom N-Back-protokollen, en del av NIH Examiner-programmet.
Dette er et datastyrt program der forsøkspersonen besvarer prøvene individuelt.
Algoritmen som tilbys av programmet, fra 0 til 10, som inkluderer nøyaktighet og reaksjonstid, vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Nyhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Nyhet vil bli vurdert gjennom Novelty Need Satisfaction Scale.
Fem av de 19 spørsmålene som utgjør den opprinnelige skalaen vil bli valgt ut og deltakerne vil bli bedt om å svare på dem på en Likert-skala der 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig".
|
6 måneder
|
|
Nytelse og kjedsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Glede og kjedsomhet vil bli vurdert ved å bruke den spanske versjonen av The Sport Satisfaction Instrument.
Denne skalaen består av åtte elementer.
Deltakerne må vurdere graden av enighet med elementene som refererer til moro eller kjedsomhet på en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
6 måneder
|
|
Kostholdsmønstre
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse av middelhavsdietten vil bli målt ved hjelp av den oppdaterte versjonen 2.0 av KIDMED-spørreskjemaet.
|
6 måneder
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: 6 måneder
|
Sosiodemografiske egenskaper vil bli målt gjennom den spansktilpassede versjonen III av The Family Affluence Scale.
|
6 måneder
|
|
Læreres og elevers oppfatning om egnethet og utvikling av fysisk aktive timer og aktive pauser
Tidsramme: 6 måneder
|
oppfatning om egnethet og utvikling av fysisk aktive timer og aktive pauser (oppfatninger, barrierer, poeng til forbedring, styrker...) Det vil bli gjennomført et semistrukturert intervju med lærerne som er involvert i intervensjonen.
I tillegg, og for samme formål, vil det bli utviklet en diskusjonsgruppe for hver av de foreslåtte intervensjonene med et underutvalg av studenter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PID2019-104023RA-I00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .