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치질 절제술 후 보툴리눔 독소 주사가 통증 조절에 미치는 효과.

2023년 6월 6일 업데이트: Ahmad Sakr, Mansoura University

치질 절제술 후 보툴리눔 독소 주사가 통증 조절에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

치질은 일반 인구에서 흔한 질병입니다. 유병률은 5-36%로 추정되며 서구 국가에서 더 많이 발생합니다[1,2]. 50세 이상 인구의 절반은 일생 동안 치질을 앓게 되며, 그 중 5-10%만이 외과적 개입이 필요하고 나머지 대부분은 무증상이 되어 보존적 치료로 호전됩니다[1].

일부 의학적 치료와 함께 식이 조절 형태의 보존적 치료가 일반적으로 효과적입니다. 반면에 몇몇 환자는 수술적 개입이 필요합니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 환자, 등급 III, 등급 IV 치질에 대해 수술이 지시된다[3].

외과 적 치료는 치질 질환의 유일한 치료 방법이며 진행되고 복잡한 질환에 적용됩니다. 최상의 결과를 보이는 가장 급진적인 수술은 Milligan-Morgan과 Ferguson 치질 절제술입니다[4].

그러나 치핵절제술의 가장 큰 고민은 환자의 20~40%에서 발생하는 수술 후 통증으로 수술을 거부하는 주요 원인으로 꼽힌다. 수술 후 통증의 원인은 마취의 종류[5], 치질절제술[6], 치핵절제술 후 노출되는 내항문괄약근(IAS)의 연축[7] 등 다인성이다. IAS의 경련은 수술 후 통증을 완화하는 대상으로 간주됩니다. 외측 내괄약근 절개술(LIS)은 괄약근의 경련을 풀어 통증을 완화하기 때문에 치질 절제술 후 통증을 완화하기 위한 보조 요법으로 널리 사용됩니다. 그러나 이 시술은 출혈과 경미한 정도의 변실금과 같은 합병증으로 인해 많은 외과의사들에게 받아들여지지 않고 있어 치질절제술 이후의 역할에 대해서는 여전히 논란이 되고 있다[8].

한편, 항문 괄약근의 경련은 아세틸콜린 수용체에 작용하는 보툴리눔 독소를 주사함으로써 일시적인 근육 마비가 발생하여 통증이 감소하고 상처가 치유되는 것을 막을 수 있다[1].

우리의 가설은 보툴리눔 독소가 내부 괄약근을 이완시켜 경련을 방지하여 통증을 줄이고 상처 치유를 더 빠르게 촉진한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

hemorridectomy 후 통증을 줄이기 위해 많은 절차가 설명되었습니다. 강력한 진통제를 주는 내괄약근 절개술 보톡스 주사

우리는 치질 절제술 후 통증 완화에 보톡스와 내괄약근 절개술의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성,
  • 18세에서 70세 사이.
  • 등급 III 및 IV 치질.
  • 보존적 치료에 실패한 자.

제외 기준:

  • 여러 동반 질환으로 수술이 부적합한 환자,
  • 복합치질로 응급수술이 필요한 환자,
  • 부분직장탈출증 환자
  • 문맥압항진증으로 인한 직장정맥류 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치질절제술 후 보톡스 주사
치핵 절제 후 이 그룹은 내부 괄약근에 보톡스 주사를 받게 됩니다.
한 그룹은 내부 괄약근에 보톡스 주사를 맞을 것입니다.
다른 이름들:
  • 보툴로늄 독소 주사
이 그룹은 내부 괄약근 절개술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 외측 내괄약근 절개술
간섭 없음: 단독 출혈절제술
보톡스 주사 없이 치질절제술만 시행(대조군)
활성 비교기: 치질절제술과 내괄약근절개술
말뚝 절제 후 환자는 내부 괄약근 절개술을 받게 됩니다.
한 그룹은 내부 괄약근에 보톡스 주사를 맞을 것입니다.
다른 이름들:
  • 보툴로늄 독소 주사
이 그룹은 내부 괄약근 절개술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 외측 내괄약근 절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 이주
10도를 포함하는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따르면, 정도가 낮을수록 점수가 낮을수록 통증이 적다는 것을 의미합니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 활동으로 돌아가는 데 걸리는 시간(일)입니다.
기간: 4-6주
불만 없이 일상생활 복귀
4-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5678

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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