대사 장애가 있는 성인의 MAR001에 대한 연구
2025년 11월 11일 업데이트: Marea Therapeutics
대사 장애 환자에서 MAR001의 안전성 및 효능에 대한 1b/2a상 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 대사 기능 장애가 있는 성인 지원자에서 MAR001 다회 투여의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brisbane, 호주, 4006
- Brisbane Site
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Melbourne, 호주, 3004
- Melbourne Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 개입을 준수하려는 의지
- 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 가임 여성 및 남성
- 스크리닝 시 대사 기능 장애의 증거(트리글리세리드 수치 > 2.8mmol/L)
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구 절차를 준수하지 못하거나 참가자가 연구를 완료하지 못하거나 연구 결과의 해석을 방해하는 모든 조건
- 임산부 또는 수유모
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 불치병
참고: 프로토콜에 따라 추가 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
피하 주사
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피하 주사
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실험적: 3월001
피하 주사
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피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MAR001의 안전성 및 내약성
기간: 12주
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치료 관련 부작용의 발생률 및 빈도
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MAR001이 중성지방 대사에 미치는 영향
기간: 12주
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트리글리세리드 수치 기준선에서 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alex DePaoli, Marea Tx
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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