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MAR001 在成人代谢功能障碍中的研究

2025年11月11日 更新者:Marea Therapeutics

MAR001 在代谢功能障碍患者中的​​安全性和有效性的 1b/2a 期随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究的目的是评估多剂量 MAR001 在代谢功能障碍成年志愿者中的安全性和耐受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brisbane、澳大利亚、4006
        • Brisbane Site
      • Melbourne、澳大利亚、3004
        • Melbourne Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 愿意提供知情同意并遵守干预措施
  • 有生育能力的女性和同意在研究期间使用适当避孕方法的男性
  • 筛选时代谢功能障碍的证据(甘油三酯水平 > 2.8 mmol/L)

排除标准:

  • 研究者认为妨碍参与者遵守研究程序或妨碍参与者完成研究或干扰研究结果解释的任何情况
  • 怀孕或哺乳的母亲
  • 预计生存期不到 1 年的绝症

注意:根据方案,可能适用额外的纳入/排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
皮下注射
皮下注射
实验性的:MAR001
皮下注射
皮下注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MAR001的安全性和耐受性
大体时间:12周
治疗中出现的不良事件的发生率和频率
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MAR001对甘油三酯代谢的影响
大体时间:12周
甘油三酯水平相对于基线的变化
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alex DePaoli、Marea Tx

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月22日

初级完成 (实际的)

2024年12月13日

研究完成 (实际的)

2024年12月13日

研究注册日期

首次提交

2023年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月31日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月11日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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