원격 의료를 통한 포괄적인 HIV 및 유해 예방 (CHARIOT)
2026년 2월 11일 업데이트: Hansel Tookes, University of Miami
원격 의료를 통한 포괄적인 HIV 및 위험 예방: 무작위 통제 시험인 CHARIOT
이 연구의 목적은 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 예방, C형 간염 바이러스(HCV) 치료(해당되는 경우) 및 약물 사용 장애(원하는 경우) 치료를 위해 약물을 주사하는 사람들에게 약물을 제공하는 두 가지 다른 방법을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hansel Tookes, MD
- 전화번호: 3052431615
- 이메일: hetookes@med.miami.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- IDEA Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 아직 모집하지 않음
- IDEA Syringe Services Program
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수석 연구원:
- Hansel Tookes, MD
-
연락하다:
-
연락하다:
- Hansel Tookes, MD
- 전화번호: 305-243-1615
- 이메일: hetookes@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Tyler Bartholomew, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 할 줄 아는
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 위치 정보 제공 및 의료 기록 공개
- 신속한 HIV 검사에서 무반응 결과
- 지난 3개월 동안 SSP를 사용하여 주사기를 2번 교체
- 12개월 동안 그 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 반응성 HIV 검사
- 현재 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물을 복용 중입니다.
- 현재 PrEP
- 교장 또는 현장 조사관의 재량
- 현재 감옥이나 감옥에
- Clinical Trials Network의 현재 등록 121
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포괄적인 원격 피해 감소
참가자는 참가자가 있고 참여를 선호하는 곳(SSP, 집, 쉼터, 야영지)에 관계없이 원격 비디오 기술을 통해 의사 및 임상 심리학자에게 향상된 액세스 권한을 갖게 됩니다.
참가자는 12개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.
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포괄적인 Tele-Harm Reduction은 PrEP에 대한 장벽이 낮은 액세스, 약물 사용 장애용 약물 및 C형 간염 치료를 포함한 주문형 서비스입니다.
여기에는 주사기 서비스 프로그램을 통해 제공되는 이동식 정맥 절개술, 동료 위험 감소 상담, 약물 관리, 원격 의료 정신 건강/약물 사용 장애 서비스가 포함됩니다.
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활성 비교기: HIV 예방에 대한 외부 연계
이 그룹의 참가자는 지역 사회 참여 팀을 통해 사례 관리/사회 사업 서비스를 받음으로써 HIV 치료에 외부 연결을 받게 됩니다.
참가자는 12개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.
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커뮤니티 참여 팀은 동료 및 사회 복지사로 구성되며 필요한 전반적인 지원을 제공합니다. 이 팀은 참가자가 커뮤니티 건강 클리닉에서 약속 일정을 잡는 데 도움을 줄 것입니다.
커뮤니티 참여 팀은 적극적인 클리닉 소개를 제공합니다. 즉, 팀 구성원이 첫 번째 클리닉 방문에 환자를 동반합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 전 예방을 통한 HIV 예방 (준비)
기간: 최대 12 개월
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전자 건강 기록 추상화에 의한 이전 6 개월 동안 DBS 또는 CABOTEGRAVIR 주사 또는 CABOTEGRAVIR 주사에 의한 Tenofovir 디 포스페이트 (TFV-DP)의 세포 내 수준
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최대 12 개월
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오피오이드 사용 장애에 대한 약물을 통한 HIV 예방
기간: 최대 12 개월
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소변 약물 스크린의 부 프레 노르 핀/노르 부 프레 노르 핀 또는 메타돈; 또는 전자 건강 기록 추상화에 의한 4 주 동안 날트렉손 또는 부 프레 노르 핀 연장 방출 주사
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최대 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사기 범위
기간: 최대 12개월
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배포된 주사기 수/(일당 주입 수 x 교환 간 일수)
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최대 12개월
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HCV 치료
기간: 최대 12개월
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치료 완료 후 최소 12주 동안 음성 HCV RNA 바이러스 로드
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최대 12개월
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해를 입힐 시간
기간: 최대 12개월
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소요 시간: (1) 주사 관련 감염 또는 과다 복용으로 인한 응급실 방문 또는 입원; (2) 사고 HIV 감염; (3) 사건 HCV 감염; 또는 (4) 과다복용으로 인한 사망
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최대 12개월
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피해의 수
기간: 최대 12개월
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(1) 주사 관련 감염 또는 과다 복용으로 응급실 방문 또는 입원 횟수; (2) 사고 HIV 감염; (3) 사건 HCV 감염; 또는 (4) 과다복용으로 인한 사망
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최대 12개월
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PrEP 준수
기간: 최대 12개월
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Truvada의 경우 DBS에서 700fmol/펀치의 TFV-DP 수준; Descovy용 DBS에서 950fmol/펀치의 TFV-DP 수준
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최대 12개월
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HCV 치료에 참여
기간: 최대 12개월
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전자건강기록추출로 직접작용 항바이러스처방 확정
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최대 12개월
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성병 치료
기간: 최대 12개월
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의료 기록에 적절한 항생제 처방이 나와 있습니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hansel Tookes, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .