Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava HIV:n ja haittojen ehkäisy etäterveyden kautta (CHARIOT)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hansel Tookes, University of Miami

Kattava HIV:n ja haittojen ehkäisy etäterveyden kautta: CHARIOT, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta erilaista tapaa tarjota lääkkeitä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ehkäisyyn, hepatiitti C -viruksen (HCV) parantamiseen (tarvittaessa) ja päihdehäiriön hoitoon (haluttaessa) huumeita suonensisäisillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • IDEA Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • IDEA Syringe Services Program
        • Päätutkija:
          • Hansel Tookes, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tyler Bartholomew, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • osaa puhua englantia
  • halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, antamaan paikannustiedot ja potilastiedot
  • ei-reaktiivinen tulos HIV-pikatestissä
  • SSP:n käyttö ruiskujen vaihtamiseen 2 kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • aikoo oleskella alueella 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • reaktiivinen HIV-testi
  • käytän parhaillaan lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöön (MOUD)
  • tällä hetkellä PrEP:ssä
  • Päämiehen tai tutkijan harkinnan mukaan
  • tällä hetkellä vankilassa tai vankilassa
  • nykyinen ilmoittautuminen Clinical Trials Network 121:een

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava televahinkojen vähentäminen
Osallistujilla on parannettu pääsy lääkärin ja kliinisen psykologin puoleen etävideotekniikan avulla missä tahansa osallistuja sijaitsee ja haluaa sitoutua (SSP, koti, suoja, leiri). Osallistujat ovat tässä ryhmässä 12 kuukautta.
Käyttäytyminen: Kattava televahinkojen vähentäminen
Kattava Tele-Harm Reduction on on-demand-palvelu, joka sisältää esteettömän pääsyn PrEP:iin, päihdelääkkeitä ja hepatiitti C:n hoitoa. Se sisältää mobiiliflebotomian, vertaishaittojen vähentämisneuvontaa, lääkityksen hallinnan, mielenterveys-/päihteidenkäyttöhäiriön etäterveyspalvelut – kaikki toimitetaan ruiskupalveluohjelman kautta.
Active Comparator: Ulkopuolinen yhteys HIV:n ehkäisyyn
Tämän ryhmän osallistujat saavat ulkopuolisen yhteyden HIV-hoitoon tarjoamalla tapaushallinta-/sosiaalityöpalveluita yhteisötyöryhmämme kautta. Osallistujat ovat tässä ryhmässä 12 kuukautta.
Käyttäytyminen: Ulkopuolinen yhteys HIV-ehkäisyyn
Yhteisön osallistumistiimi koostuu ikäisistä ja sosiaalityöntekijöistä, ja se tarjoaa tarvittavan tuen.Tiimi auttaa osallistujia suunnittelemaan tapaamisia yhteisön terveysasemilla. Yhteisön osallistumistiimi tarjoaa aktiivisen klinikan lähetteen eli tiimin jäsen seuraa potilasta ensimmäiselle klinikkakäynnille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV: n ehkäisy altistumisen ennaltaehkäisyn (PREP) kautta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) solunsisäiset tasot DBS: n tai kabotraviirin injektiolla edellisinä 8 viikossa tai lenakapaviirin injektiossa edellisen 6 kuukauden aikana sähköisen terveystietokoneen avulla abstraktio
jopa 12 kuukautta
HIV: n ehkäisy opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeiden avulla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Buprenorfiini/norbuprenorfiini tai metadoni virtsan lääkkeen seulossa; tai naltreksoni- tai buprenorfiinin laajennetun vapautumisen injektiota edellisinä 4 viikossa elektronisen terveyskertomuksen abstraktiolla
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruiskun peitto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Jaettujen ruiskujen määrä/(ruiskeiden määrä päivässä x päivä vaihtojen välillä)
jopa 12 kuukautta
HCV-hoito
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Negatiivinen HCV RNA -viruskuorma vähintään 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
jopa 12 kuukautta
aika vahingoittaa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Aika: (1) käynti päivystyspoliklinikalla tai sairaalahoito injektioon liittyvän infektion tai yliannostuksen vuoksi; (2) sattuva HIV-infektio; (3) sattuva HCV-infektio; tai (4) kuolema yliannostuksesta
jopa 12 kuukautta
haittojen määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
(1) päivystyskäynnin tai sairaalahoidon injektioon liittyvän infektion tai yliannostuksen vuoksi; (2) sattuva HIV-infektio; (3) sattuva HCV-infektio; tai (4) kuolema yliannostuksesta
jopa 12 kuukautta
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
TFV-DP-taso 700 fmol/punch DBS:ssä Truvadalle; TFV-DP-taso 950 fmol/punch DBS:ssä Descovylle
jopa 12 kuukautta
Osallistuminen HCV-hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Suoravaikutteinen viruslääkemääräys vahvistetaan sähköisen sairauskertomuksen otos
Jopa 12 kuukautta
sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden hoitoon
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Lääkäritiedot osoittavat sopivien antibioottien määrän
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hansel Tookes, MD, University of Miami
  • Päätutkija: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230061
  • R01DA058352 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa