Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende HIV- og skadesforebyggelse via Telehealth (CHARIOT)

11. februar 2026 opdateret af: Hansel Tookes, University of Miami

Omfattende HIV- og skadesforebyggelse via telehealth: CHARIOT, et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste 2 forskellige måder at tilbyde medicin til at forebygge humant immundefektvirus (HIV), helbrede hepatitis C-virus (hvis relevant) og behandle stofbrugsforstyrrelser (hvis det ønskes) hos personer, der injicerer medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • IDEA Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IDEA Syringe Services Program
        • Ledende efterforsker:
          • Hansel Tookes, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tyler Bartholomew, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • kunne tale engelsk
  • villig og i stand til at underskrive informeret samtykke, give lokaliseringsoplysninger og frigivelse af lægejournaler
  • ikke-reaktivt resultat på hurtig HIV-test
  • brug af SSP til at udskifte sprøjter 2 gange inden for de seneste 3 måneder
  • planlægger at blive i området i 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • reaktiv HIV-test
  • i øjeblikket på medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD)
  • i øjeblikket på PrEP
  • Rektors eller stedets efterforskers skøn
  • i øjeblikket i fængsel eller fængsel
  • nuværende tilmelding i Clinical Trials Network 121

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende teleskadereduktion
Deltagerne vil have øget adgang til en læge og klinisk psykolog via fjernvideoteknologi, uanset hvor deltageren befinder sig og foretrækker engagement (SSP, hjem, husly, lejr). Deltagerne vil være i denne gruppe i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Omfattende teleskadereduktion
Comprehensive Tele-Harm Reduction er on-demand-tjenester, herunder lavbarriere-adgang til PrEP, medicin mod stofbrugsforstyrrelser og hepatitis C-behandling. Det omfatter mobil flebotomi, rådgivning om skadesreduktion af jævnaldrende, medicinhåndtering, telesundhedstjenester for mental sundhed/misbrugsforstyrrelser - alt sammen leveret via et sprøjteserviceprogram.
Aktiv komparator: Off-site forbindelse til HIV-forebyggelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage off-site link til hiv-pleje ved at have sagsbehandling/sociale ydelser gennem vores community engagement team. Deltagerne vil være i denne gruppe i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Off-site forbindelse til HIV-forebyggelse
Lokalsamfundets engagementsteam består af jævnaldrende og socialarbejdere og yder den nødvendige støtte. Samfundsteamet sørger for aktiv klinikhenvisning - det vil sige, at et medlem af teamet vil ledsage patienter til det første klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-forebyggelse via profylakse før eksponering (PREP)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Intracellulære niveauer af tenofovir diphosphat (TFV-DP) af DBS eller Cabotegravir-injektion i tidligere 8 uger eller Lenacapavir-injektion i tidligere 6 måneder af elektronisk sundhedsregistrerings abstraktion
Op til 12 måneder
HIV -forebyggelse via medicin til opioidanvendelsesforstyrrelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Buprenorphin/norbuprenorphin eller metadon på urinens lægemiddelskærm; eller naltrexon eller buprenorphin-injektion af udvidet frigivelse i tidligere 4 uger af elektronisk sundhedsregistreringsabstraktion
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sprøjtedækning
Tidsramme: op til 12 måneder
Antal sprøjter distribueret/(antal injektioner pr. dag x dage mellem udskiftningerne)
op til 12 måneder
HCV-kur
Tidsramme: op til 12 måneder
Negativ HCV RNA viral belastning mindst 12 uger efter afsluttet behandling
op til 12 måneder
tid til at skade
Tidsramme: op til 12 måneder
Tid til: (1) skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for injektionsrelateret infektion eller overdosis; (2) hændelig HIV-infektion; (3) hændelig HCV-infektion; eller (4) død som følge af overdosis
op til 12 måneder
antal skader
Tidsramme: op til 12 måneder
Antal (1) skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for injektionsrelateret infektion eller overdosis; (2) hændelig HIV-infektion; (3) hændelig HCV-infektion; eller (4) død som følge af overdosis
op til 12 måneder
PrEP overholdelse
Tidsramme: op til 12 måneder
TFV-DP niveau på 700 fmol/punch på DBS for Truvada; TFV-DP niveau på 950 fmol/punch på DBS for Descovy
op til 12 måneder
Engagement i HCV-behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder
Direkte virkende antiviral recept bekræftet på elektronisk sygejournalabstraktion
Op til 12 måneder
behandling af seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: op til 12 måneder
Lægejournaler viser ordination af passende antibiotika
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hansel Tookes, MD, University of Miami
  • Ledende efterforsker: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230061
  • R01DA058352 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner