Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная профилактика ВИЧ и вреда с помощью телездравоохранения (CHARIOT)

11 февраля 2026 г. обновлено: Hansel Tookes, University of Miami

Комплексное предотвращение ВИЧ и вреда с помощью телемедицины: CHARIOT, рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является проверка 2 различных способов предложения лекарств для профилактики вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), лечения вируса гепатита С (ВГС) (если применимо) и лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (при желании) у людей, употребляющих инъекционные наркотики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hansel Tookes, MD
  • Номер телефона: 3052431615
  • Электронная почта: hetookes@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • IDEA Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Еще не набирают
        • IDEA Syringe Services Program
        • Главный следователь:
          • Hansel Tookes, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hansel Tookes, MD
          • Номер телефона: 305-243-1615
          • Электронная почта: hetookes@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Tyler Bartholomew, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • в состоянии говорить по-английски
  • желающие и способные подписать информированное согласие, предоставить информацию о местоположении и медицинские документы
  • нереактивный результат экспресс-теста на ВИЧ
  • использование SSP для обмена шприцев 2 раза за последние 3 месяца
  • планирует остаться в этом районе на 12 месяцев

Критерий исключения:

  • реактивный тест на ВИЧ
  • в настоящее время принимает лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD)
  • сейчас на ДКП
  • На усмотрение директора или исследователя участка
  • в настоящее время в тюрьме или тюрьме
  • текущая регистрация в сети клинических испытаний 121

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексное снижение телевреда
Участники получат расширенный доступ к врачу и клиническому психологу с помощью удаленной видеотехнологии, где бы участник ни находился и ни предпочитал заниматься (SSP, дом, приют, лагерь). Участники будут находиться в этой группе 12 месяцев.
Поведенческий: Комплексное снижение телевреда
Комплексное дистанционное снижение вреда — это услуги по требованию, включающие низкобарьерный доступ к PrEP, лекарствам от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и лечение гепатита С. Он включает в себя мобильное кровопускание, консультирование по вопросам снижения вреда, управление лекарствами, телемедицинские услуги по психическому здоровью / расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, — все это предоставляется в рамках программы обслуживания шприцев.
Активный компаратор: Внешняя связь с профилактикой ВИЧ
Участники этой группы получат удаленную связь с лечением ВИЧ, получив услуги по ведению случаев/социальной работе через нашу команду по взаимодействию с сообществом. Участники будут находиться в этой группе 12 месяцев.
Поведенческий: Внешняя связь с профилактикой ВИЧ
Группа по взаимодействию с общественностью состоит из коллег и социальных работников и оказывает необходимую всестороннюю поддержку. Команда будет помогать участникам планировать приемы в поликлиниках по месту жительства. Группа по взаимодействию с общественностью обеспечивает активное направление в клинику, т. е. член команды будет сопровождать пациентов при первом посещении клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилактика ВИЧ посредством профилактики предварительной эксплуатации (подготовка)
Временное ограничение: до 12 месяцев
Внутриклеточные уровни тенофовирного дифхосфата (TFV-DP) с помощью DBS или инъекции CaboteGravir в предыдущие 8 недель или инъекция ленакапавира в предыдущие 6 месяцев с помощью электронных медицинских записей абстракции
до 12 месяцев
Профилактика ВИЧ с помощью лекарств от расстройства употребления опиоидов
Временное ограничение: до 12 месяцев
Бупренорфин/норбупренорфин или метадон на экране лекарственного средства мочи; или налтрексон или бупренорфин с расширенным высвобождением в предыдущие 4 недели с помощью Electronic Abstraction Abstraction
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
охват шприца
Временное ограничение: до 12 месяцев
Количество распределенных шприцев/(количество инъекций в день x количество дней между обменами)
до 12 месяцев
Лечение ВГС
Временное ограничение: до 12 месяцев
Отрицательная вирусная нагрузка РНК ВГС не менее чем через 12 недель после завершения лечения
до 12 месяцев
время навредить
Временное ограничение: до 12 месяцев
Время до: (1) посещения отделения неотложной помощи или госпитализации в связи с инъекционной инфекцией или передозировкой; (2) случай заражения ВИЧ; (3) случай инфицирования ВГС; или (4) смерть от передозировки
до 12 месяцев
количество вреда
Временное ограничение: до 12 месяцев
Количество (1) посещений отделения неотложной помощи или госпитализаций по поводу инъекционной инфекции или передозировки; (2) случай заражения ВИЧ; (3) случай инфицирования ВГС; или (4) смерть от передозировки
до 12 месяцев
Приверженность ПрЭП
Временное ограничение: до 12 месяцев
Уровень TFV-DP 700 фмоль/пуансон по DBS для Трувады; Уровень TFV-DP 950 фмоль/удар по DBS для Descovy
до 12 месяцев
Участие в лечении ВГС
Временное ограничение: До 12 месяцев
Рецепт на противовирусный препарат прямого действия подтвержден в выписке из электронной медицинской карты
До 12 месяцев
лечение инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: до 12 месяцев
В медицинской документации указано назначение соответствующих антибиотиков.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Hansel Tookes, MD, University of Miami
  • Главный следователь: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230061
  • R01DA058352 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться