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CADASIL의 혈액뇌장벽 기능에 대한 MRI 연구

2023년 6월 4일 업데이트: Peking University First Hospital
DP-pCASL(Diffusion Prepared pseudo-continuous ASL)은 뇌혈관 장벽(BBB)의 기능을 비침습적으로 측정하기 위해 새로 제안된 MRI 방법입니다. 연구자들은 CADASIL 환자에서 DP-pCASL로 추정한 BBB에 걸친 수분 교환율이 변화하는지 여부를 조사하고 이 환자에서 BBB 수분 교환율과 MRI/임상 특징 사이의 연관성을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

NOTCH3 유전자 돌연변이에 의해 발생하는 피질하 경색 및 백질뇌증(CADASIL)을 동반한 대뇌 상염색체 우성 동맥병증은 유전성 대뇌 소혈관 질환(CSVD)의 가장 흔한 단일 유전자 유형입니다. CADASIL의 소혈관 장애는 유전적 돌연변이에 의해 발생하고 대다수의 환자가 뇌혈관 질환 위험 요인을 결합하지 않는다는 독특한 병태생리학적 메커니즘은 CADASIL을 CSVD 연구에 이상적인 모델로 만들고 CADASIL의 영상 소견을 진단 및 조사에 사용할 수 있습니다. CSVD의 병인. CADASIL에서 뇌혈관 구조 및 혈역학의 이상이 잘 입증되었지만, BBB의 이상은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 한 DCE-MRI 연구는 CADASIL에서 가돌리늄 조영제에 대한 BBB 투과성의 증가를 제안한 반면, 마우스 모델 및 환자에 대한 후속 연구에서는 BBB의 이상이 발견되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 DCE-MRI에 비해 BBB의 미묘한 변화에 더 민감한 DP-pCASL을 사용하여 CADASIL 환자에서 BBB 기능이 비정상인지 평가하는 것입니다. 연구자들은 DP-pCASL로 평가한 대조군에 비해 CADASIL 환자에서 BBB 수분 교환율(kw)이 감소하고 BBB 수분 교환율의 감소 정도가 CADASIL 환자의 질병 중증도와 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아래에 설명된 기준을 충족하고 이 연구에 참여하기로 동의한 모든 CADASIL 환자 및 대조군이 등록되었습니다. 이 연구에 포함된 모든 CADASIL 환자는 Peking University First Hospital에서 방문되었으며 포함된 컨트롤은 커뮤니티에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 유전자 및/또는 피부 생검으로 확인된 CADASIL 환자.
  2. 연령대는 20~70세입니다.
  3. MRI 검사에 대한 금기 사항은 없으며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 명확한 뇌혈관 질환과 결합되거나 뇌종양, 뇌 외상 및 기타 뇌 질환의 원인과 결합됩니다.
  2. CADASIL이 확인되지 않았습니다.
  3. 검사에 금기 사항이 있거나 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 경우가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
카다실 환자

포함 기준:

  1. 유전자 및/또는 피부 생검으로 확인된 CADASIL 환자.
  2. 연령대는 20~70세입니다.
  3. MRI 검사에 대한 금기 사항은 없으며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 명확한 뇌혈관 질환과 결합되거나 뇌종양, 뇌 외상 및 기타 뇌 질환의 원인과 결합됩니다.
  2. CADASIL이 확인되지 않았습니다.
  3. 검사에 금기 사항이 있거나 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 경우가 있습니다.
다른: MRI
모든 참가자는 64채널 헤드 코일이 장착된 3T 전신 Prisma MRI 시스템(Siemens, Erlangen, Germany)과 32-채널 헤드 코일을 사용하는 7T 전신 MAGNETOM MR 시스템(Siemens, Erlangen, Germany)에서 MR 검사를 받았습니다. 채널 수신/새장 송신 헤드 코일(NOVA 의료용). BBB 기능과 대뇌 관류를 평가하기 위해 DP-pCASL, Multi-delay pCASL(MD-pCASL)을 획득했습니다. T1 가중 자화 준비 급속 경사 에코(T1w-MPRAGE)는 후처리 작업 흐름에 등록하기 위해 3T 및 7T 모두에서 스캔되었습니다. 고해상도 구조 영상 ​​및 병변 평가를 위해 7T에서 T2 강조 유체 감쇠 반전 회복(T2w-FLAIR) 및 T2* 강조 기울기 에코(T2*w-GRE)를 획득했습니다.
다른 이름들:
  • 인지 척도 및 임상 척도 평가
건강한 통제

포함 기준:

  1. 연령대는 20~70세입니다.
  2. MRI 검사에 대한 금기 사항은 없으며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 명확한 뇌혈관 질환과 결합되거나 뇌종양, 뇌 외상 및 기타 뇌 질환의 원인과 결합됩니다.
  2. 검사에 금기 사항이 있거나 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 경우가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
kw
기간: 30 분
DP-pCASL 데이터의 사후 처리는 LOFT BBB Toolbox를 사용하여 오프라인으로 수행되었습니다. 머리 움직임은 SPM12를 이용하여 보정하였고, 주성분 분석을 이용하여 시간적 변동을 최소화하였다. b 값이 50 s/mm2인 DP-pCASL 데이터를 사용하여 조직 및 모세혈관 구획 각각에서 ASL 신호를 얻었고 kw는 전체 일반화 변동 정규화를 사용하여 단일 통과 근사 모델을 사용하여 정량화했습니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBF
기간: 30 분
MD-pCASL 데이터의 후처리는 FSL의 BASIL 툴킷을 사용하여 오프라인으로 수행되었습니다. 뇌혈류(CBF)는 FSL의 BASIL 툴킷을 사용하여 맞춤형 스크립트로 계산되었습니다.
30 분
ATT
기간: 30 분
MD-pCASL 데이터의 후처리는 FSL의 BASIL 툴킷을 사용하여 오프라인으로 수행되었습니다. 동맥 통과 시간(ATT)은 FSL의 BASIL 툴킷을 사용하여 맞춤형 스크립트로 계산되었습니다.
30 분
QSM
기간: 30 분
위상 전처리 및 감수성 맵 추정을 포함한 QSM 이미지 재구성은 기본 QSMbox(https://gitlab.conf)를 따랐습니다. com/ acostaj/ QSMbox) 단일 에코, 코일 결합 데이터용 파이프라인.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

협력자

Chinese Academy of Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-715

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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