Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI funkcji bariery krew-mózg w CADASIL

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital
Pseudo-ciągła ASL przygotowana do dyfuzji (DP-pCASL) to nowo zaproponowana metoda MRI do nieinwazyjnego pomiaru funkcji bariery krew-mózg (BBB). Celem badaczy jest zbadanie, czy szybkość wymiany wody w BBB, oszacowana za pomocą DP-pCASL, zmienia się u pacjentów z CADASIL oraz przeanalizowanie związku między szybkością wymiany wody w BBB a obrazami MRI/klinicznymi u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autosomalna dominująca arteriopatia mózgowa z zawałami podkorowymi i leukoencefalopatią (CADASIL), spowodowana mutacjami genu NOTCH3, jest najczęstszym monogenowym typem dziedzicznej choroby małych naczyń mózgowych (CSVD). Wyjątkowe mechanizmy patofizjologiczne, zgodnie z którymi zaburzenia małych naczyń w CADASIL są spowodowane mutacjami genetycznymi i fakt, że większość pacjentów nie łączy czynników ryzyka choroby naczyń mózgowych, sprawiają, że CADASIL jest idealnym modelem do badania CSVD, a wyniki badań obrazowych CADASIL można wykorzystać do diagnozowania i badania etiologia CSVD. Chociaż nieprawidłowości w strukturze naczyń mózgowych i hemodynamice zostały dobrze wykazane w CADASIL, nieprawidłowość BBB pozostaje kontrowersyjna. Jedno badanie DCE-MRI sugerowało wzrost przepuszczalności BBB dla kontrastu gadolinowego w CADASIL, podczas gdy w kolejnych badaniach na modelach mysich i pacjentach nie stwierdzono nieprawidłowości BBB. Celem tego badania była ocena, czy funkcja BBB jest nieprawidłowa u pacjentów z CADASIL-em przy użyciu DP-pCASL, który jest bardziej wrażliwy na subtelne zmiany BBB w porównaniu z DCE-MRI. Badacze postawili hipotezę, że wskaźnik wymiany wody BBB (kw) jest zmniejszony u pacjentów z CADASIL w porównaniu z grupą kontrolną, jak oceniono za pomocą DP-pCASL, oraz że stopień zmniejszenia wskaźnika wymiany wody BBB koreluje z ciężkością choroby u pacjentów z CADASIL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich pacjentów i grupę kontrolną CADASIL, którzy spełnili kryteria opisane poniżej i którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu. Wszyscy pacjenci z CADASIL włączeni do tego badania byli odwiedzani w Pierwszym Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie, a włączone grupy kontrolne były rekrutowane ze społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z CADASIL-em potwierdzonym biopsją genu i/lub skóry.
  2. Przedział wiekowy to 20-70 lat.
  3. Nie ma przeciwwskazań do badania MRI, a świadoma zgoda jest podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z określoną chorobą naczyń mózgowych lub w połączeniu z guzem mózgu, urazem mózgu i innymi przyczynami chorób mózgu.
  2. CADASIL nie jest potwierdzony.
  3. Istnieją przeciwwskazania do badania lub odmowy podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z CADASILEM

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z CADASIL-em potwierdzonym biopsją genu i/lub skóry.
  2. Przedział wiekowy to 20-70 lat.
  3. Nie ma przeciwwskazań do badania MRI, a świadoma zgoda jest podpisana.

kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z określoną chorobą naczyń mózgowych lub w połączeniu z guzem mózgu, urazem mózgu i innymi przyczynami chorób mózgu.
  2. CADASIL nie jest potwierdzony.
  3. Istnieją przeciwwskazania do badania lub odmowy podpisania świadomej zgody.
Inny: MRI
Wszyscy uczestnicy przeszli badanie MR na systemie MR całego ciała Prisma 3T (Siemens, Erlangen, Niemcy) z 64-kanałową cewką do badania głowy oraz na systemie MAGNETOM MR całego ciała 7T (Siemens, Erlangen, Niemcy) przy użyciu 32-kanałowej kanałowa cewka odbiorcza/nadawcza klatka dla ptaków (NOVA Medical). DP-pCASL, Multi-delay pCASL (MD-pCASL) uzyskano w celu oceny funkcji BBB i perfuzji mózgowej. Szybkie echo gradientowe przygotowane przez magnetyzację zależne od T1 (T1w-MPRAGE) skanowano zarówno przy 3T, jak i 7T w celu rejestracji w przepływie pracy po przetwarzaniu. W celu uzyskania obrazów strukturalnych o wysokiej rozdzielczości i oceny zmian chorobowych uzyskano przy 7T obrazowanie strukturalne w wysokiej rozdzielczości i ocenę zmian chorobowych.
Inne nazwy:
  • Ocena skali poznawczej i skali klinicznej
Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy to 20-70 lat.
  2. Nie ma przeciwwskazań do badania MRI, a świadoma zgoda jest podpisana.

kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z określoną chorobą naczyń mózgowych lub w połączeniu z guzem mózgu, urazem mózgu i innymi przyczynami chorób mózgu.
  2. Istnieją przeciwwskazania do badania lub odmowy podpisania świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kw
Ramy czasowe: 30 minut
Przetwarzanie końcowe danych DP-pCASL przeprowadzono w trybie offline przy użyciu LOFT BBB Toolbox. Ruch głowy został skorygowany za pomocą SPM12, a fluktuacje czasowe zminimalizowano za pomocą analizy głównych składowych. Dane DP-pCASL o wartości b wynoszącej 50 s/mm2 wykorzystano do uzyskania sygnału ASL odpowiednio z przedziałów tkanki i naczyń włosowatych, a kw określono ilościowo za pomocą modelu aproksymacji pojedynczego przejścia z całkowitą uogólnioną regularyzacją zmienności.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CBF
Ramy czasowe: 30 minut
Przetwarzanie końcowe danych MD-pCASL przeprowadzono w trybie offline przy użyciu zestawu narzędzi BASIL firmy FSL. Mózgowy przepływ krwi (CBF) obliczono za pomocą niestandardowego skryptu przy użyciu zestawu narzędzi BASIL firmy FSL.
30 minut
ATT
Ramy czasowe: 30 minut
Przetwarzanie końcowe danych MD-pCASL przeprowadzono w trybie offline przy użyciu zestawu narzędzi BASIL firmy FSL. Czas tranzytu tętniczego (ATT) obliczono za pomocą niestandardowego skryptu przy użyciu zestawu narzędzi BASIL firmy FSL.
30 minut
QSM
Ramy czasowe: 30 minut
Rekonstrukcja obrazu QSM, w tym wstępne przetwarzanie fazy i oszacowanie map podatności, była zgodna z domyślnym QSMbox (https://gitlab. com/acostaj/ QSMbox) dla danych z pojedynczym echem i połączonych cewek.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Współpracownicy

Chinese Academy of Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj