Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tutkimus veri-aivoestetoiminnasta CADASILissa

sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peking University First Hospital
Diffuusiovalmisteinen pseudo-jatkuva ASL (DP-pCASL) on hiljattain ehdotettu MRI-menetelmä veri-aivoesteen (BBB) ​​toiminnan noninvasiiviseen mittaamiseen. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, muuttuuko DP-pCASL:lla arvioitu veden vaihtonopeus BBB:n yli CADASIL-potilailla, ja analysoida BBB-veden vaihtonopeuden ja magneettikuvauksen/kliinisten piirteiden välistä yhteyttä näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NOTCH3-geenimutaatioiden aiheuttama aivoautosomaalinen dominantinen arteriopatia, johon liittyy subkortikaalisia infarkteja ja leukoenkefalopatiaa (CADASIL), on yleisin perinnöllisen aivopienten verisuonisairauden (CSVD) monogeeninen tyyppi. Ainutlaatuiset patofysiologiset mekanismit, joiden mukaan pienten verisuonten häiriöt CADASILissa johtuvat geneettisistä mutaatioista ja että suurin osa potilaista ei yhdistä aivoverisuonitaudin riskitekijöitä, tekevät CADASILista ihanteellisen mallin CSVD:n tutkimiseen, ja CADASILin kuvantamislöydöksiä voidaan käyttää diagnoosiin ja tutkimiseen. CSVD:n etiologia. Vaikka aivoverisuonirakenteen ja hemodynamiikan poikkeavuudet on osoitettu hyvin CADASILissa, BBB:n poikkeavuus on edelleen kiistanalainen. Yksi DCE-MRI-tutkimus ehdotti BBB-läpäisevyyden lisääntymistä gadoliniumkontrastille CADASILissa, kun taas myöhemmissä tutkimuksissa hiirimalleilla ja potilailla ei havaittu poikkeavuuksia BBB:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko BBB-toiminta epänormaalia CADASIL-potilailla käyttämällä DP-pCASL:ää, joka on herkempi BBB:n hienovaraisille muutoksille kuin DCE-MRI. Tutkijat olettivat, että BBB-veden vaihtonopeus (kw) on pienempi CADASIL-potilailla verrattuna verrokkeihin, jotka on arvioitu DP-pCASL:lla, ja että BBB-veden vaihtonopeuden vähenemisen aste korreloi CADASIL-potilaiden sairauden vaikeusasteen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki CADASIL-potilaat ja kontrollit, jotka täyttivät alla kuvatut kriteerit ja jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen, otettiin mukaan. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet CADASIL-potilaat on vierailtu Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa, ja mukana olleet kontrollit rekrytoitiin yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on CADASIL, jotka on vahvistettu geeni- tai/tai ihobiopsialla.
  2. Ikähaitari on 20-70 vuotta.
  3. MRI-tutkimukselle ei ole vasta-aiheita, ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistettynä tiettyyn aivoverisuonitautiin tai yhdistettynä aivokasvaimeen, aivovammaan ja muihin aivosairauksien syihin.
  2. CADASIL ei ole vahvistettu.
  3. Tutkimukseen tai tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytymiseen on vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CADASIL-potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on CADASIL, jotka on vahvistettu geeni- tai/tai ihobiopsialla.
  2. Ikähaitari on 20-70 vuotta.
  3. MRI-tutkimukselle ei ole vasta-aiheita, ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan.

poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistettynä tiettyyn aivoverisuonitautiin tai yhdistettynä aivokasvaimeen, aivovammaan ja muihin aivosairauksien syihin.
  2. CADASIL ei ole vahvistettu.
  3. Tutkimukseen tai tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytymiseen on vasta-aiheita.
Muut: MRI
Kaikille osallistujille tehtiin MR-tutkimus 3T koko kehon Prisma MRI -järjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa) 64-kanavaisella pääkelalla ja 7T koko kehon MAGNETOM MR-järjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa) käyttäen 32- kanavan vastaanotto/lintuhäkin lähetyspääkela (NOVA Medical). DP-pCASL, Multi-delay pCASL (MD-pCASL) hankittiin BBB-toiminnan ja aivojen perfuusion arvioimiseksi. T1-painotettu magnetoinnilla valmistettu nopea gradienttikaiku (T1w-MPRAGE) skannattiin sekä 3T:ssä että 7T:ssä rekisteröintiä varten jälkikäsittelyn työnkulkuun. T2-painotettu nesteen vaimennettu inversion palautuminen (T2w-FLAIR) ja T2*-painotettu gradienttikaiku (T2*w-GRE) hankittiin 7T:ssä korkearesoluutioisia rakennekuvia ja leesioiden arviointia varten.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen asteikko ja kliinisen asteikon arviointi
Terveet kontrollit

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitari on 20-70 vuotta.
  2. MRI-tutkimukselle ei ole vasta-aiheita, ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan.

poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistettynä tiettyyn aivoverisuonitautiin tai yhdistettynä aivokasvaimeen, aivovammaan ja muihin aivosairauksien syihin.
  2. Tutkimukseen tai tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytymiseen on vasta-aiheita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kw
Aikaikkuna: 30 minuuttia
DP-pCASL-tietojen jälkikäsittely suoritettiin offline-tilassa käyttämällä LOFT BBB Toolboxia. Pään liike korjattiin SPM12:lla ja ajalliset vaihtelut minimoitiin käyttämällä pääkomponenttianalyysiä. DP-pCASL-tietoja, joiden b-arvo oli 50 s/mm2, käytettiin ASL-signaalin saamiseksi kudoksesta ja kapillaariosastosta, ja kw kvantifioitiin käyttämällä yhden kierron approksimaatiomallia, jossa oli kokonaisyleistetty vaihteluregulaatio.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBF
Aikaikkuna: 30 minuuttia
MD-pCASL-tietojen jälkikäsittely suoritettiin offline-tilassa käyttämällä FSL:n BASIL-työkalupakkia. Aivojen verenvirtaus (CBF) laskettiin mukautetulla komentosarjalla käyttämällä FSL:n BASIL-työkalupakkia.
30 minuuttia
ATT
Aikaikkuna: 30 minuuttia
MD-pCASL-tietojen jälkikäsittely suoritettiin offline-tilassa käyttämällä FSL:n BASIL-työkalupakkia. Valtimokulkuaika (ATT) laskettiin mukautetulla komentosarjalla käyttämällä FSL:n BASIL-työkalupakkia.
30 minuuttia
QSM
Aikaikkuna: 30 minuuttia
QSM-kuvan rekonstruktio, mukaan lukien vaiheen esikäsittely ja herkkyyskarttojen arviointi, seurasi oletusarvoista QSMboxia (https://gitlab. com/acostaj/QSMbox) putki yhden kaiun, kela-yhdistetylle datalle.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Yhteistyökumppanit

Chinese Academy of Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-715

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa