Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-studie van de bloed-hersenbarrièrefunctie in CADASIL

4 juni 2023 bijgewerkt door: Peking University First Hospital
Diffusie-geprepareerde pseudo-continue ASL (DP-pCASL) is een nieuw voorgestelde MRI-methode om niet-invasief de functie van de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​te meten. De onderzoekers willen onderzoeken of de wateruitwisselingssnelheid over de BBB, geschat met DP-pCASL, veranderd is bij patiënten met CADASIL, en het verband analyseren tussen de wateruitwisselingssnelheid van de BBB en MRI/klinische kenmerken bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale autosomaal dominante arteriopathie met subcorticale infarcten en leuko-encefalopathie (CADASIL), veroorzaakt door NOTCH3-genmutaties, is het meest voorkomende monogene type van erfelijke cerebrale kleine vatziekte (CSVD). De unieke pathofysiologische mechanismen dat stoornissen van de kleine bloedvaten in CADASIL worden veroorzaakt door genetische mutaties en dat de meerderheid van de patiënten geen risicofactoren voor cerebrovasculaire ziekte combineren, maken CADASIL tot een ideaal model voor het bestuderen van CSVD, en de beeldvormingsresultaten op CADASIL kunnen worden gebruikt voor diagnose en onderzoek de etiologie van CSVD. Hoewel afwijkingen in de cerebrovasculaire structuur en hemodynamica goed zijn aangetoond in CADASIL, blijft de afwijking van de BBB controversieel. Eén DCE-MRI-onderzoek suggereerde een toename van de BBB-permeabiliteit voor gadoliniumcontrast in CADASIL, terwijl in daaropvolgende onderzoeken bij muismodellen en patiënten geen afwijking van BBB werd gevonden. Het doel van deze studie was om te beoordelen of de BBB-functie abnormaal is bij patiënten met CADASIL die DP-pCASL gebruiken, dat gevoeliger is voor subtiele veranderingen in de BBB in vergelijking met DCE-MRI. De onderzoekers veronderstelden dat de BBB-wateruitwisselingssnelheid (kw) verlaagd is bij patiënten met CADASIL in vergelijking met controles zoals beoordeeld door DP-pCASL en dat de mate van vermindering van de BBB-wateruitwisselingssnelheid correleert met de ernst van de ziekte bij patiënten met CADASIL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle CADASIL-patiënten en controles die voldeden aan de hieronder beschreven criteria en die ermee instemden deel te nemen aan dit onderzoek, werden ingeschreven. Alle CADASIL-patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn bezocht in het Peking University First Hospital en de opgenomen controles zijn gerekruteerd uit de gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met CADASIL bevestigd door gen- en/of huidbiopsie.
  2. De leeftijdscategorie is 20-70 jaar.
  3. Er is geen contra-indicatie voor MRI-onderzoek en de geïnformeerde toestemming is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerd met duidelijke cerebrovasculaire ziekte, of gecombineerd met hersentumor, hersentrauma en andere oorzaken van hersenziekten.
  2. CADASIL is niet bevestigd.
  3. Er zijn contra-indicaties voor onderzoek of weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CADASIL-patiënten

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met CADASIL bevestigd door gen- en/of huidbiopsie.
  2. De leeftijdscategorie is 20-70 jaar.
  3. Er is geen contra-indicatie voor MRI-onderzoek en de geïnformeerde toestemming is ondertekend.

uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerd met duidelijke cerebrovasculaire ziekte, of gecombineerd met hersentumor, hersentrauma en andere oorzaken van hersenziekten.
  2. CADASIL is niet bevestigd.
  3. Er zijn contra-indicaties voor onderzoek of weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Ander: MRI
Alle deelnemers ondergingen een MR-onderzoek op een 3T Prisma MRI-systeem voor het hele lichaam (Siemens, Erlangen, Duitsland) met een 64-kanaals hoofdspoel en een 7T MAGNETOM MR-systeem voor het hele lichaam (Siemens, Erlangen, Duitsland) met een 32- kanaalontvangst/vogelkooizendhoofdspoel (NOVA medical). DP-pCASL, Multi-delay pCASL (MD-pCASL) werd verkregen om de BBB-functie en cerebrale perfusie te evalueren. T1-gewogen magnetisatie-geprepareerde snelle gradiëntecho (T1w-MPRAGE) werd gescand op zowel 3T als 7T voor registratie in de nabewerkingsworkflow. T2-gewogen vloeistofverzwakte inversieherstel (T2w-FLAIR) en T2*-gewogen gradiëntecho (T2*w-GRE) werden verkregen op 7T voor structurele beelden met hoge resolutie en evaluatie van laesies.
Andere namen:
  • Cognitieve schaal en klinische schaalevaluatie
Gezonde controles

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijdscategorie is 20-70 jaar.
  2. Er is geen contra-indicatie voor MRI-onderzoek en de geïnformeerde toestemming is ondertekend.

uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerd met duidelijke cerebrovasculaire ziekte, of gecombineerd met hersentumor, hersentrauma en andere oorzaken van hersenziekten.
  2. Er zijn contra-indicaties voor onderzoek of weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
k
Tijdsspanne: 30 minuten
Naverwerking van DP-pCASL-gegevens werd offline uitgevoerd met behulp van LOFT BBB Toolbox. Hoofdbewegingen werden gecorrigeerd met behulp van SPM12 en de temporele fluctuaties werden geminimaliseerd door middel van principale componentenanalyse. DP-pCASL-gegevens met de b-waarde van 50 s/mm2 werden gebruikt om het ASL-signaal van respectievelijk de weefsel- en capillaire compartimenten te verkrijgen, en kw werd gekwantificeerd met behulp van een single-pass benaderingsmodel met totale gegeneraliseerde variatieregularisatie.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CBF
Tijdsspanne: 30 minuten
Nabewerking van MD-pCASL-gegevens werd offline uitgevoerd met behulp van de BASIL-toolkit van FSL. Cerebrale bloedstroom (CBF) werd berekend door een aangepast script met behulp van de BASIL-toolkit van FSL.
30 minuten
ATT
Tijdsspanne: 30 minuten
Nabewerking van MD-pCASL-gegevens werd offline uitgevoerd met behulp van de BASIL-toolkit van FSL. Arteriële transittijd (ATT) werd berekend door een aangepast script met behulp van de BASIL-toolkit van FSL.
30 minuten
QSM
Tijdsspanne: 30 minuten
QSM-beeldreconstructie, inclusief fasevoorverwerking en schatting van gevoeligheidskaarten, volgde de standaard QSMbox (https://gitlab. com/ acostaj/ QSMbox) pijplijn voor single-echo, coil-combined data.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Medewerkers

Chinese Academy of Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-715

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren