진행성 비소세포폐암에서 화학요법을 병용하거나 병용하지 않는 AK112 및 AK104

포함 기준:

• NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되었습니다.
• IIIB/C기 또는 IV기 NSCLC(American Joint Committee on Cancer[AJCC 8th])가 있습니다.
• 18-75세(동의를 얻은 시점).
• 서면 동의서를 제공하고 연구 참여의 모든 요구 사항(모든 연구 절차 포함)을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
• 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직을 제공할 수 있어야 합니다.
• 최소 3개월의 수명을 가지고 있습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 현장 연구 팀에 의해 결정된 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1에 기초하여 측정 가능한 질병을 가짐.
• EGFR에 민감한 돌연변이나 ALK 유전자 전위가 없습니다.
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
• 이전의 방사선 요법 또는 수술의 영향에서 회복되었습니다.
• 가임 능력이 있는 모든 여성 및 남성 피험자는 연구 치료의 마지막 투여 기간 동안 및 이후 120일 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 조직학적으로 작은 세포 암종 요소가 있습니다.
• 현재 조사 에이전트 연구에 참여 중이거나 조사 장치를 사용 중입니다.
• 면역결핍 진단을 받았거나 연구 치료의 첫 번째 투여 전 2년 이내에 전신 스테로이드 요법을 받고 있습니다.
• 연구 1일로부터 30일 이내에 대수술을 받았음.
• 진행 중이거나 전신 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 예외는 피부의 기저 세포 암종, 잠재적인 치료 요법을 받은 피부의 편평 세포 암종 또는 상피 자궁경부암을 포함합니다.
• 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이가 있습니다.
• 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
• 알려진 활동성 B형 간염(예: HBsAg 반응성) 또는 C형 간염(예: HCV RNA[질적]이 검출됨)이 있습니다.
• 연구 치료 1일 전 12개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전의 병력이 있습니다.
• 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나, 전체 연구 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 이 피험자가 참여하는 데 최선의 이익이 되지 않는 임의의 상태, 요법 또는 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있음, 치료 조사관의 의견.
• 연구의 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 알려진 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있습니다.
• 연구 요법의 계획된 첫 번째 용량으로부터 30일 이내에 생 바이러스 백신을 맞았습니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 준수 또는 피험자의 복지를 복잡하게 하거나 손상시킬 수 있는 동시 의학적 상태를 가집니다.