AK112 et AK104 avec ou sans chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé

Critère d'intégration:

• A un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de NSCLC.
• A un NSCLC de stade IIIB/C ou IV (American Joint Committee on Cancer [AJCC 8th]).
• 18-75 ans (au moment de l'obtention du consentement).
• Être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer à toutes les exigences de participation à l'étude (y compris toutes les procédures d'étude).
• Être en mesure de fournir du tissu tumoral fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE).
• A une espérance de vie d'au moins 3 mois.
• A un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• A une maladie mesurable basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 tel que déterminé par l'équipe d'étude du site.
• N'a pas de mutations sensibles à l'EGFR ou de translocations du gène ALK.
• A une fonction organique adéquate.
• S'est remis des effets de toute radiothérapie ou chirurgie antérieure.
• Tous les sujets féminins et masculins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace, pendant et pendant 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Possède une composante histologique de carcinome à petites cellules.
• Participe actuellement à une étude sur un agent expérimental ou utilise un dispositif expérimental.
• A reçu un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l'étude.
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 30 jours suivant le premier jour d'étude.
• A une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement systémique. Les exceptions incluent le carcinome basocellulaire de la peau, le carcinome épidermoïde de la peau qui a subi un traitement potentiellement curatif ou le cancer du col de l'utérus in situ.
• A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC).
• A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs).
• A une infection active nécessitant un traitement systémique.
• A une hépatite B active connue (par exemple, HBsAg réactif) ou une hépatite C (par exemple, l'ARN du VHC [qualitatif] est détecté).
• A des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'insuffisance cardiaque congestive dans les 12 mois précédant le jour 1 du traitement à l'étude.
• A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt de ce sujet de participer, de l'avis de l'investigateur traitant.
• A connu des troubles psychiatriques ou de toxicomanie qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'étude.
• A reçu un vaccin à virus vivant dans les 30 jours suivant la première dose prévue du traitement à l'étude.
• A une condition médicale concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, compliquerait ou compromettrait le respect de l'étude ou le bien-être du sujet.