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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05905549
복강경 췌장십이지장절제술 동안 확장된 췌장 절개 대 기존의 췌장 절개
2023년 7월 15일 업데이트: Xinrui Zhu,MD
복강경 췌십이지장 절제술 중 확장된 췌장 절개 대 기존 췌장 절개: 후향적 성향 점수 일치 비교
복강경 췌장십이지장절제술(LPD) 동안 췌장 목 절개의 수준은 결정적이지 않습니다.
이론적으로, 췌장 절개의 수준은 문합으로의 혈액 공급과 췌장 횡단 섹션에서 주췌관의 위치 모두에 영향을 미침으로써 수술 후 췌장 누공(POPF)의 발생에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 POPF에 대한 연장된 췌장 절개 및 기존 췌장 절개의 영향과 LPD 동안 췌장 공장 절개술의 성능을 비교하기 위해 소급 성향 점수 일치 비교를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
184
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunqiang Cai
- 전화번호: +862862539242
- 이메일: yunqiangcaiwch@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bing Peng
- 이메일: pengbing84@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 췌장십이지장절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 연속 환자는 2019년 10월부터 2023년 4월까지 선택적 복강경 췌십이지장 절제술을 받았습니다.
- 수술 전후 연구 데이터 정보를 완벽하게 수집할 수 있습니다.
- 췌장 경부 절개 정도는 수술 후 복부 CT로 확인할 수 있습니다.
- 선행 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 없는 환자
제외 기준:
- 수술 중 여러 가지 이유로 개복술로 전환;
- 문맥 또는 상 장간막 정맥의 절제 및 재건과 결합
- 다른 장기 절제와 병용
- 수술 전후 연구 데이터 정보를 완전히 수집할 수 없거나 수술 후 복부 CT로 췌장 경부 절제 수준을 결정할 수 없습니다.
- 선행 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
확장 췌장 절개 코호트
복강경 췌십이지장절제술 시 수술 후 복부 CT 스캔으로 판단할 때, 장간막간문맥 좌측보다 췌경부에서 췌장 절개를 시행한 경우.
|
복강경 췌십이지장절제술 중 장간막간문맥의 좌측을 넘어 췌장 경부에서 췌장 절개를 시행하였다.
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기존 췌장 절개 코호트
복강경 췌십이지장 절제술 중 장간막간문맥 위의 췌경부에서 췌절단을 시행한 증례를 수술 후 복부 CT로 판단하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 관련된 췌장 누공의 발병률
기간: 수술 후 3개월
|
International Study Group of Pancreatic Surgery의 정의 및 등급에 따른 임상적으로 관련된 췌장 누공의 발생률
|
수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
췌관절개술의 수술적 수행
기간: 수술 중
|
pancreaticojejunostomy의 기간
|
수술 중
|
수술 후 사망률
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월 이내 사망
|
수술 후 3개월
|
수술 후 이환율
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 이환율(Clavien-Dindo 점수 ≥3), 수술 후 3개월 이내
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Bing Peng, West China Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bardol T, Delicque J, Hermida M, Herrero A, Guiu B, Fabre JM, Souche R. Neck transection level and postoperative pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy: A retrospective cohort study of 195 patients. Int J Surg. 2020 Oct;82:43-50. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.08.001. Epub 2020 Aug 22.
- Jwa EK, Hwang S. Extended pancreatic transection for secure pancreatic reconstruction during pancreaticoduodenectomy. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2017 Aug;21(3):138-145. doi: 10.14701/ahbps.2017.21.3.138. Epub 2017 Aug 31.
- Strasberg SM, Drebin JA, Mokadam NA, Green DW, Jones KL, Ehlers JP, Linehan D. Prospective trial of a blood supply-based technique of pancreaticojejunostomy: effect on anastomotic failure in the Whipple procedure. J Am Coll Surg. 2002 Jun;194(6):746-58; discussion 759-60. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01202-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-167-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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