Erweiterte Pankreastransektion im Vergleich zur konventionellen Pankreastransektion während der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie
15. Juli 2023 aktualisiert von: Xinrui Zhu，MD
Erweiterte Pankreastransektion im Vergleich zur konventionellen Pankreastransektion während der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie: ein retrospektiver, auf den Neigungsscore abgestimmter Vergleich
Der Grad der Durchtrennung des Pankreashalses während der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie (LPD) ist nicht schlüssig.
Theoretisch kann der Grad der Pankreasdurchtrennung das Auftreten einer postoperativen Pankreasfistel (POPF) erheblich beeinflussen, indem er sowohl die Blutversorgung der Anastomose als auch die Lage des Hauptpankreasgangs im Pankreasquerschnitt beeinflusst.
Die Forscher führen einen retrospektiven Propensity-Score-Matched-Vergleich durch, um die Auswirkungen einer erweiterten Pankreastransektion und einer konventionellen Pankreastransektion auf POPF und die Leistung der Pankreatikojejunostomie während der LPD.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
184
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yunqiang Cai
- Telefonnummer: +862862539242
- E-Mail: yunqiangcaiwch@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bing Peng
- E-Mail: pengbing84@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten wurden zwischen Oktober 2019 und April 2023 einer elektiven laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie unterzogen
- Die perioperativen und Follow-up-Studiendateninformationen können vollständig erfasst werden
- Das Ausmaß der Pankreashalsdissektion kann durch eine postoperative Abdomen-CT bestimmt werden
- Patienten ohne Vorgeschichte einer neoadjuvanten Chemotherapie oder Strahlentherapie
Ausschlusskriterien:
- Umstellung auf Laparotomie aus verschiedenen Gründen während der Operation;
- kombiniert mit Resektion und Rekonstruktion der Pfortader oder der oberen Mesenterialvene
- kombiniert mit anderen Organresektionen
- Die perioperativen und Follow-up-Studiendaten können nicht vollständig erfasst werden, oder das Ausmaß der Pankreashalsdissektion kann nicht durch postoperative Abdomen-CT bestimmt werden
- Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte mit erweiterter Pankreasdurchtrennung
Fälle, in denen die Pankreasdurchtrennung am Pankreashals jenseits der linken Seite der Mesenteriko-Portal-Achse während der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie durchgeführt wurde, wie anhand eines postoperativen CT-Scans des Abdomens beurteilt wurde.
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Die Durchtrennung der Bauchspeicheldrüse erfolgte am Bauchspeicheldrüsenhals jenseits der linken Seite der mesenteriko-portalen Achse während der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie
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konventionelle Pankreasdurchtrennungskohorte
Fälle, in denen die Pankreasdurchtrennung am Pankreashals oberhalb der Mesenteriko-Portal-Achse während der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie durchgeführt wurde, wie anhand eines postoperativen CT-Scans des Abdomens beurteilt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Inzidenz klinisch relevanter Pankreasfisteln
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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die Inzidenz der klinisch relevanten Pankreasfistel gemäß der Definition und Einstufung der International Study Group of Pancreatic Surgery
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3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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chirurgische Durchführung der Pankreatikojejunostomie
Zeitfenster: intraoperativ
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die Dauer der Pankreatikojejunostomie
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intraoperativ
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postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Sterblichkeit innerhalb von 3 Monaten postoperativ
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3 Monate postoperativ
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postoperative Morbidität
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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postoperative Morbidität (Clavien-Dindo-Score ≥3) innerhalb von 3 Monaten postoperativ
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3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bing Peng, West China Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bardol T, Delicque J, Hermida M, Herrero A, Guiu B, Fabre JM, Souche R. Neck transection level and postoperative pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy: A retrospective cohort study of 195 patients. Int J Surg. 2020 Oct;82:43-50. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.08.001. Epub 2020 Aug 22.
- Jwa EK, Hwang S. Extended pancreatic transection for secure pancreatic reconstruction during pancreaticoduodenectomy. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2017 Aug;21(3):138-145. doi: 10.14701/ahbps.2017.21.3.138. Epub 2017 Aug 31.
- Strasberg SM, Drebin JA, Mokadam NA, Green DW, Jones KL, Ehlers JP, Linehan D. Prospective trial of a blood supply-based technique of pancreaticojejunostomy: effect on anastomotic failure in the Whipple procedure. J Am Coll Surg. 2002 Jun;194(6):746-58; discussion 759-60. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01202-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-167-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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